自動クリーニング
これらの器具を自動クリーニングする際は、これらの器具の洗浄に関
する洗浄器の推奨方法に従わなければなりません。
1. クリーニングを行う際には、処理前の指示にすべて従うようにして
ください。
2. 以下の自動クリーニングパラメータに従ってラックを洗浄します。
最小再循環
段階
時間
予洗
15 秒間
酵素洗浄
1 分間
(110°F ~ 179°F)
洗浄
2 分間
(110°F ~ 179°F)
すすぎ
15 秒間
(110°F ~ 179°F)
純水すすぎ
15 秒間
(110°F ~ 179°F)
乾燥
該当なし
3. すすいだ水が流れ出るようにラックを動かします。
4. 水気が見られる場合は、糸くずの出ない清潔な布で拭きます。
5. 各器具がきれいになったか目で見て確認します。
6. 汚れが見える場合は、上記のクリーニング手順を繰り返します。
注:陽極酸化アルミ製器具には超音波洗浄は使用しないでください。
点検/保守
手術器具が満足の行く性能を発揮するためには、正しい手入れと取扱
いが不可欠です。手術器具を長期にわたって支障なくお使いいただく
ために、前述の注意に従ってください。毎回使用前に器具を検査して、
破損やひび割れ、表面の変色、欠けたり磨耗した部分がないかを確かめ
ます。このような状態が見られた場合は、器具を使用しないでくださ
い。器具を正規の修理センターに返品し、修理または交換を行ってく
ださい。
オートクレーブする前に、インスツルメントミルク(有毒物を含まず
滅菌処理に影響しない潤滑剤)や蒸気透過性/水溶性の潤滑剤を潤滑
剤メーカーの指示に従って塗布してください。
器具を滅菌用にパッケージする前に3分ほど自然乾燥させます。
パッケージング
滅菌用ラップ材が該当する滅菌方法に適しているかどうかが、使用さ
れる国の規制当局によって承認されていなければなりません。パッケ
ージングシステムメーカーの滅菌方法の説明に従って使用し、顎部分
と切断部分に損傷が来たさないようにしてください。
プリバキューム蒸気滅菌パラメータ
前処理時の最低パルス: 3
温度:132°C (270°F)
暴露時間:4分
乾燥時間:チャンバーで30分、チャンバーのドアをわずかに開けた
ままで15分、乾燥ラック上で60分(滅菌する器具の量によって異な
ります。)
滅菌設定:ラップ(2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ)
総重量 6.82 kg (15 ポンド)
洗剤の種類
水温
および濃度
(該当する場合)
低温の飲料水
該当なし
1°C ~ 16°C
(33°F ~ 60°F)
高温の飲料水
• 洗剤: 中性/酵素洗剤
43°C ~ 82°C
•濃度: 洗剤メーカーの推奨条
件に準拠
高温の飲料水
•洗剤: 中性/酵素洗剤
43°C ~ 82°C
•濃度: 洗剤メーカーの推奨条
件に準拠
高温の飲料水
該当なし
43°C ~ 82°C
精製水
該当なし
43°C ~ 82°C
該当なし
該当なし
米国以外の国での滅菌
プリバキューム蒸気滅菌パラメータ
前処理時の最低パルス: 3
最低温度:132°C (270°F)
最低露出時間:3分
最低乾燥時間:チャンバーで30分、チャンバーのドアをわずか
に開けたままで15分、乾燥ラック上で60分(滅菌する器具の量
によって異なります。)
滅菌設定:ラップ(2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ)
総重量 6.82 kg (15 ポンド)
重力蒸気滅菌パラメータ
温度:132°C (270°F)
暴露時間:40分
乾燥時間:30分
滅菌設定:ラップ(2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ)
総重量 6.82 kg (15 ポンド)
100% 酸化エチレン(EO)滅菌サイクル
酸化エチレン滅菌剤濃度 100%酸化エチレン、725mg/L
前処理時間30分
温度55ºC (130ºF)
露出60分
相対湿度50-80%
曝気時間 43°Cで8時間
滅菌設定:ラップ(2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ)
総重量 6.82 kg (15 ポンド)
保管
滅菌後、器具は滅菌パッケージング内に入れたままにして、清潔で乾
燥した環境で保管します。
冷却
・ 手で触れられるほどに温度が下がるまではラックをキャリアから取
り出したり、熱いラックを冷たいテーブルの表面に置いたりするこ
とはしないでください。ウェットセットや凝結による水が再度発生
するのを防ぐために、正しく冷却してください。
・ 冷たい空気が出ている換気ダクトや隙間風が吹く場所からラックを
離し、極端な温度差が生じないようにします。急速に冷却するとウ
ェットセットが生じます。
・ 処理済みのラックは、室温になるまでは滅菌保存エリアには入れな
いでください。
保証
CareFusionは、V. Muellerブランド(他に特に明記されていない場
合)のすべての手術用器具が意図される手術目的に通常に使用された場
合、仕上げと材質において機能的な欠陥のないことを保証します。
V. Mueller器具に欠陥が実証された場合は、無料で交換または修理に
応じます。
非認可業者による修理や改ざんは製品保証を無効にし、装置の性能や
効能に影響することがあります。
修理サービス
使用年数に関わらず、V. Muellerの器具の修理が必要となった場合
は、認定サービスセンターにご返送ください。米国以外の国での修理
については、現地の販売店へお問い合わせください。
注:点検や修理のために返品される装置はすべて、本書に記載されて
いるクリーニングと滅菌方法に従ってクリーニングと滅菌を行った上
で返送してください。
連絡先
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
米国内からのメールでの問い合わせ先:
GMB-VMueller-Cust-Support@carefusion.com
海外からのEメールでのお問合せ先:
GMB-SIT-International-Team@carefusion.com
その他のリソース:滅菌方法の詳細やメーカーおよびエンドユーザ
ーに要求される内容についてさらにお知りになりたい場合はwww.
aami.org または www.aorn.orgあるいはwww.iso.orgをご覧くだ
さい。
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