Micro-Mega Dual-Move Manual De Instrucciones página 88

14. メンテナンス
14. 1. はじめに
• 保守作業を行う際には、手袋を着用し、交差汚染を避けるために注意深く指示に従ってくだ
さい。
• 清掃、消毒、滅菌については、各国のガイドライン、基準、要件を参照してください。
• 装置とそのコンポーネントは、はじめての使用時には消毒または滅菌されていません。最初
の治療の前に必要な手順に従ってください。
• 適用される洗浄および消毒方法は、各コンポーネントによって異なります。毎日の保守作業
を行うときは、以下の正しい手順に従ってください。
14. 2. 手順
• 以下の手順は、最初の治療の前、およびその後の各治療の後に、ステップ1から 6 まで行っ
てください。
操作 対象の部品
全て
1 洗浄
ハンドピース（1.B）
ハンドピース基部(1.C)
データ転送ケーブル
2 消毒
(1.D)
メインアダプター
（1E）
コントラアングル(1.A) スプレーノズルをオイル缶（軽
潤滑(Fig.
3
14)
4 梱包
コントラアングル(1.A)
シリコンスリーブ
(1.G)
5 滅菌
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処理 警告
水で付着物や異物を除去し（電 ファイルを取り出して、ファイ
子部品を除く）、すべての部品 ルを洗浄する前に、コントラア
を拭き取ってください。 ングルを外してください。
コントラアングルに超音波洗浄
装置を使用しないでください。
エタノール（エタノール70 洗浄機・消毒器を使用する場合
〜80％vol）を含浸させたガー は、EN ISO 15883に準拠した
ゼでコンポーネントを拭きま 承認済みの装置のみを使用し、
す。次のステップの前に、コン その製造元の使用説明書を参照
ポーネントが乾燥していること してください。
を確認してください。
オートクレーブ滅菌前に、コン
くねじ込む）とコントラアング トラアングルを潤滑する必要が
ル(14.A)に取り付け、コントラ あります。
アングル (14.B)のヘッドからす 認定されたスプレーを使用し、
べてのブラックオイルが流出す 使用説明書を参照してくださ
るまで、オイル缶ボタンを3秒 い。
以上押してください。 モーター・ハンドピースを潤滑
しないでください。
滅菌パウチを使ってコンポーネ 最高141℃の温度に耐え、EN
ントをパックします。 ISO 11607に準拠したパウチを
使用してください。
蒸気滅菌は135℃で少なくとも EN 13060またはEN 285に従
4分間、または121℃で少なく って承認されたオートクレー
とも35分間行います。 ブ滅菌装置のみを使用してく
滅菌後の最低乾燥時間：10分。 ださい。
滅菌手順は、ISO 17665に準拠
している必要があります。
手で触れる前に冷却するのを待
ってください。
操作 対象の部品
6 保管
• 消毒にエタノールのみを使用すること（エタノール70〜80％vol）。
• 内部コンポーネントに損傷を与える可能性のある浸透を避けるために、多量のエタノールを
使用しないでください。
15. 主要技術データ
寸法-重量 20cm x 17.5cm x7cm (パッケージ) - 700g
コントラアングル EN ISO 1797、タイプ1に準拠した、2.35 mmシャフトを装備する回転式お
よび往復式機器に対応
電源 リチウムイオン電池3.7V、1600mAh
充電器 AC 100-240V - 50/60Hz - 5.5VA
トルクの範囲 0.5Ncm - 4Ncm
速度の範囲 120 - 650 rpm
電気安全クラス - 適用部品 クラスII-BF
動作条件 室内使用のみ - 10℃/ 40℃ - 相対湿度は80％未満、0℃で結露なし
標高は海抜2000m未満
輸送時と保管時の条件 -20℃ / + 50℃ - 相対湿度20％〜80％、40℃以上で結露なし
大気圧50 kPa - 106 kPa
16. 保証
点検および修理は、MICRO-MEGAまたは認可されたパートナーによってのみ行われなければなりません。
本製品は、最高の品質とテスト条件で製造された、高精度の医療機器です。
お客様の製品のフォローアップとトレーサビリティを確保するため、購入後10日以内にwww.micro-mega.com
のWebサイトにて、オンライン保証の登録を行ってください。これにより、お使いの装置のMICRO-MEGAによ
る、お客様に満足いただくためのアフターセールス手順が有効になります。
MICRO-MEGA は、不適当な使用、不適当な保守や、事故による損傷（落下、衝撃など）による不具
合、MICRO-MEGAにより認可されていない要員による操作または修理・改造に起因する場合を除いて、1年間の
バッテリー、2年間のモーター、ハンドピースとコントラアングルに関する製造上の欠陥に対して保証いたしま
す。
17. ステートメント
装置の写真は一例に過ぎません。MICRO-MEGAの本製品の仕様は予告なく変更されることがあります。
販売者：MICRO-MEGA
5-12, rue du Tunnel 25006
Besançon Cedex フランス
Berwin Industry Ltd. 419,
Harborne Road, Edgbaston,
Birmingham, B153LB – イギリス
処理 警告
乾燥した清潔な環境で、コンポ 使用する前に梱包状態を確認し
ーネントを滅菌パッケージに入 （梱包に損傷や湿気がないか、
れてください。 および有効期間）、そうでない
場合は再度滅菌してください。
製造： Changzhou Eighteeth Medical T echnology Co., Ltd
No. 99 Qingyang Road Xuejia County, Xinbei District,
Changzhou City, 213000, Jiangsu - 中国
CE マーキング年：2017
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