Zgodność Elektromagnetyczna - Össur i - DIGITS Manual Del Usuario

INFORMACJE O PRZEPISACH DOTYCZĄCYCH MODUŁÓW BLUETOOTH
Wyrób zawiera następujące nadajniki o częstotliwości radiowej:
Model
Moduł podwójnego
trybu Bluetooth Low
Energy
Model BR-LE4.0-D2A
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
OSTRZEŻENIE: Należy unikać użytkowania tego urządzenia w sąsiedztwie innego sprzętu, ponieważ może to
skutkować jego niepoprawnym działaniem. Jeśli jest to konieczne, należy obserwować, czy urządzenie i sprzęt
działają prawidłowo.
OSTRZEŻENIE: Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż podane lub dostarczone przez
producenta tego urządzenia może skutkować zwiększeniem emisji elektromagnetycznej lub obniżeniem
odporności elektromagnetycznej i skutkować niepoprawnym działaniem urządzenia.
W celu uregulowania wymagań dotyczących zgodności elektromagnetycznej (ang. electromagnetic compatibility,
EMC) pod kątem zapobiegania niebezpiecznym sytuacjom wynikającym z użycia produktu wdrożono normę
BS EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2: 2015. Norma ta określa poziomy emisji elektromagnetycznych dla wyrobów
medycznych.
Mioelektryczne protezy Össur produkowane przez firmę Össur hf. są zgodne z normą BS EN 60601-1-2: 2015 /
IEC 60601-1-2: 2015 zarówno pod względem odporności, jak i emisji.
Dłoń protetyczna i-Digits nadaje się do stosowania w każdym środowisku, z wyjątkiem sytuacji, w których możliwe
jest zanurzenie jej w wodzie lub jakimkolwiek innym płynie lub w których może wystąpić narażenie na działanie
silnego pola elektrycznego lub magnetycznego (np. transformatory elektryczne, nadajniki radiowe/telewizyjne
dużej mocy, sprzęt chirurgiczny o częstotliwości radiowej, skanery TK i MRI).
Poniższe wytyczne dotyczą środowiska elektromagnetycznego, w którym należy używać produktu:
Certyf ikaty regulacyjne
FCC
Zgodność
z identyfikatorem FCC:
XDULE40-D2
Kanada
Zgodność
z identyfikatorem IC:
8456A-LE4D2
Japonia
Zawiera nadajnik
o numerze certyfikatu
205-160268
Rodzaj i charakterystyka
częstotliwościowa
(Tryb Dual)
Wersja V2.1 + ED (GFSK +
π / 4 DQPSK + 8DPSK)
2402–2480 MHz
Wersja V4.0 (GFSK) 2402–
2480 MHz
Efektywna moc
wypromieniowana
Regulowana moc
(od -23 dBm do 10,5 dBm)
z zasięgiem krótkim
do dalekiego
160