Össur i - DIGITS Manual Del Usuario página 98

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
VARNING! Undvik att använda utrustningen intill eller staplad på annan utrustning eftersom det kan medföra
felaktig drift. Om sådan användning krävs observerar du att denna utrustning och den andra utrustningen
fungerar normalt.
VARNING! Om andra tillbehör, givare och kablar används än vad som specificerats eller tillhandahållits av
utrustningens tillverkare kan det leda till att utrustningen avger ökad elektromagnetisk strålning eller får minskad
elektromagnetisk immunitet och leda till felaktig drift.
Standarden SS-EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015 har implementeras för att förhindra osäkra
produktsituationer och uppfylla kraven på elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Den här standarden definierar
olika nivåer av elektromagnetisk strålning för medicinsk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter tillverkas av Össur hf. och uppfyller kraven i SS-EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-
2:2015 när det gäller både immunitet och utsläpp.
i-Digits-handen är lämplig för användning i alla miljöer, utom där nedsänkning i vatten eller annan vätska är
möjlig, eller där exponering för starka elektriska fält och/eller magnetfält kan uppstå (t.ex. elektriska
transformatorer, radio-/tv-sändare med hög effekt, kirurgisk RF-utrustning, CT- och MRI-skannrar).
Mer information om EMC-miljön där enheten ska användas finns nedan:
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk strålning
Össur myoelektriska protesenheter är avsedda att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Össur myoelektriska protesenheter måste säkerställa att den endast används i en
sådan miljö.
Strålningstest
RF-strålning
CISPR 11
Radiofrekvent strålning
CISPR 11
Övertonsutsläpp
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuering/
flimmerutsläpp
IEC 61000-3-3
Överensstämmelse
Ej tillämpligt
Batteridriven
Klass B
Ej tillämpligt
Batteridriven
Ej tillämpligt
Batteridriven
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Össur myoelektriska protestenheter använder
enbart RF-energi till sin interna funktion. Därför är
deras RF-strålning väldigt låg och orsakar
sannolikt inte några störningar i närliggande
elektronisk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter är lämpliga att
använda i alla lokaler, som bostadshus och lokaler
som är direktanslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som strömförsörjer byggnader
för bostadsändamål.
98