Normas Regulamentadoras - Össur ELATION Instrucciones Para El Uso

ATENÇÃO!
Utilize uma chave sextavada rígida. Deve ter-se um cuidado especial ao
desapertar/apertar os parafusos correspondentes aos tamanhos 26-28,
pois a ranhura sextavada é pouco funda. Se a ranhura sextavada estiver
gasta, substitua, com um novo parafuso (Figura 5).
• Substituir os amortecedores de impacto para aumentar ou diminuir a
dureza do calcanhar:
• Retire os parafusos de fixação com uma chave sextavada.
• Para expor o amortecedor de impacto da parte anterior do pé (a),
exerça pressão sobre o amortecedor de impacto do calcanhar.
• Retire o amortecedor de impacto.
• Posicione o pé no ponto máximo de flexão dorsal para expor e
remover o amortecedor de impacto do calcanhar (b).
• Substitua pelo amortecedor de impacto desejado, assegurando-se de
que este fica correctamente colocado.
• Volte a montar, seguindo os passos indicados pela ordem inversa
• Aplique Loctite 243 nos parafusos de fixação, volte a montar o
tornozelo no pé e aperte os parafusos M6 com um torque equivalente
a 15Nm nos tamanhos 22-25 e os parafusos M8 com um torque
equivalente a 21 Nm nos tamanhos 26-28.
Guia de Selecção do Amortecedor de Choque
Peso
50 kg e menos
51 kg - 65 kg
65 kg - 80 kg
80 kg - 100 kg
NOTA: Encontra-se disponível uma Perna (canela) de Dupla Densidade
FCX0002. Permite que o espaço de movimentação da secção do
tornozelo seja maximizado, sem comprometer a integridade da espuma,
na parte ligada à cobertura do pé. A secção macia também facilita o
acesso ao botão de pressão no Elation.
RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Este dispositivo cumpre os requisitos das diretrizes 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Este componente foi classificado como um
dispositivo de classe I de acordo com os critérios de classificação
descritos no IX apêndice da diretriz.

NORMAS REGULAMENTADORAS

Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a
dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado
esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos.
Durómetro
Macio
Médio
Firme
Extra Firme
Para Calcanhar
Verde
Preto
Vermelho
Laranja
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