Terumo Hiryu Manual Del Usuario página 65

4. Komplikationer
Bl.a. följande komplikationer kan uppträda i samband med PTCA:
· Koronarartärdissektion
· Akut hjärtinfarkt
· Ventrikelflimmer
· Ischemi på grund av långvarig dilatation
· Artärperforation
· Arteriovenös fistel
· Palpitationer
· Hypotension
· Skada på koronarkärl
· Instabil angina pectoris
· Intravaskulär trombos
· Artärruptur
Om en komplikation som kräver akut kranskärlskirurgi uppstår till följd av PTCA är
mortaliteten hos patienter som tidigare genomgått kranskärlskirurgi högre än hos de som
inte har genomgått kranskärlskirurgi. Långtidskomplikationerna vid PTCA är inte ännu
klarlagda.
5. Försiktighetsåtgärder vid användning.
• Denna produkt har steriliserats med etylenoxid. Endast för engångsbruk. Får ej återanvändas.
Får ej omsteriliseras. Får ej ombearbetas. Ombearbetning kan äventyra sterilitet,
biokompatibilitet och funktionella egenskaper hos produkten.
• Produkten ska användas omedelbart efter det att förpackningen har öppnats och skall kasseras
på säkert sätt efter användning.
• Steril och icke pyrogen i oöppnad, oskadad förpackning. Får inte användas om förpackningen
eller produkten har skadats eller kontaminerats.
• Dilatationskateter skall användas av läkare med god kunskap om och utbildning i PTCAteknik. Att
förbise denna varning kan resultera i misslyckad och oriktig operation.
• PTCA-ingrepp skall endast utföras vid institutioner där akut kranskärlskirurgi kan utföras i
händelse av svåra komplikationer. Det är önskvärt att ett thoraxkirurgiskt operationslag finns
i beredskap under PTCA-ingrepp. Annars kan misslyckande eller komplikationen härledas till
detta.
• Doppa inte katetern i steriliseringsalkohol eller läkemedelslösningar som innehåller organiska
lösningsmedel och torka inte av katetern med drog. Om inte denna varning respekteras kan det
medföra att katetern skadas eller går av eller att den glider mindre lätt.
• Efter det att dilatationskatetern har förts in i blodkärlet skall all fortsatt manipulation av katetern i
blodkärlet övervakas med hjälp av högkvalitativ röntgengenomlysning.
• Hela ingreppet skall ske med aseptisk teknik.
BRUKSANVISNING
VIKTIGT
• Läs anvisningarna för medföljande läkemedelsprodukter och medicinsk
• Se till att all apparatur inklusive dilatationskatetern fungerar på ett adekvat
1. Förberedelse av dilatationskatetern
1-1 Ta försiktigt katetern ur hållaren.
• Återanvänd inte ballongens första skyddsrör som finns på katetern efter att
det tagits bort. Om inte den varningen följs kan det medföra att ballongen
inte fylls eller töms på grund av deformering av ballongen och skada på
röret.
• Sänk ned katetern i fysiologisk koksaltlösning för att ta bort blod på dess
yta efter att katetern tagits ut. Kontrollera hela ballongkatetern innan denna
förs in på nytt, både så att ytan inte blivit mindre lättglidande och så att det
inte finns några främmande ämnen på katetern. Torka avkatetern en gång
med gasväv indränkt med fysiologisk koksaltlösning om blodet är svårt att
få bort. Skölj katetern med fysiologisk koksaltlösning för att ta bort blod inuti
ledarens lumen.
apparatur innan katetern används.
sätt före användning samt att dilatationskatetern inte är skadad och att
ballongens utformning är förenlig med det avsedda ingreppet och den teknik
som skall användas.
· Infektion och smärta vid insticksstället
· Bradykardi
· Svår arytmi
· Cerebral infarct
· Totalocklusion av koronarkärl or bypass graft
· Restenos av koronarkärl
· Ischemi på grund av spasm
· Distal embolisering
· Hematom
· Illamående och kräkning
· Blödning
· Död
52