DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 11

• Das Instrument nicht aktivieren, wenn kein Kontakt mit dem Zielgewebe besteht, da dies zu
Verletzungen aufgrund von kapazitiver Kopplung mit anderen chirurgischen Geräten führen kann.
• Die Sonde nicht unnötigerweise und über längere Zeit aktivieren, da dies zu einer Überhitzung
der Spülflüssigkeit und zu Gewebeschäden führen kann. Die Aktivierung der Sonde über
längere Zeit bei maximaler Leistung während des Einstellens des Spülflüssigkeitsflusses
über das Flusskontrollventil auf eine niedrige Flussrate kann dazu führen, dass der Schaft
und der Absaugschlauch Temperaturen von bis zu 49 °C erreichen. Nicht die Elektrodenspitze
berühren, wenn das Gerät unter Strom steht.
• Während eines elektrochirurgischen Verfahrens darf der Patient nicht mit geerdeten Metallgegenständen
in direkten Kontakt kommen. Versehentlicher Kontakt mit dem Patienten kann zu Verbrennungen führen,
wenn das VAPR-System aktiviert ist.
• Äußerst vorsichtig sein, wenn Elektrochirurgie-Geräte in der Nähe von der in direktem Kontakt mit
Metallgegenständen einsetzt werden. Die meisten Arthroskope und arthroskopischen Instrumente
bestehen aus Metall. Die Elektrode nicht aktivieren, wenn ein Teil der Elektrodenspitze in Kontakt
mit Metallgegenständen oder -instrumenten steht. Andernfalls könnte es zu unbeabsichtigten
Verletzungen des Patienten oder des chirurgischen Personals und/oder Beschädigungen der
Elektrode und/oder anderer Geräte kommen.
• Unnötige und längere Aktivierungen der Elektrode während und zwischen den Anwendungen im
Gewebe können zu unbeabsichtigten Verletzungen führen.
• Zubehörteile mit der Beschriftung ZUR EINMALIGEN VERWENDUNG sind nicht wiederzuverwenden.
Diese Produkte sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen und sind nicht
darauf ausgelegt, wiederverwendet oder resterilisiert zu werden. Eine Wiederaufbereitung kann
zu Veränderungen der Materialeigenschaften führen, wie z. B. metallische Korrosion oder stumpfe
Schneiden, Verformung oder Risse in Keramik- und Plastikteilen, die die Haltbarkeit und die
Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigen können. Die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten
kann eine Kreuzkontamination verursachen und so zu Infektionen der Patienten führen. Diese Risiken
können die Sicherheit des Patienten gefährden.
• Die Resterilisation mit dem Autoklaven kann zu Kurzschlüssen in der Handsteuerung und einer
unbeabsichtigten Aktivierung führen, wenn die Elektrode mit dem Generator verbunden ist.
• Die distale Spitze des Instruments (Keramikisolator oder aktive Metallkomponente) nicht mit Fingern
oder Instrumenten berühren.
• Die unbeabsichtigte Aktivierung oder Bewegung einer aktiven VAPR-Elektrode außerhalb des
Sichtfeldes kann zu einer Verletzung des Patienten und Beschädigung der Elektrodenspitze führen.
• Unter Verwendung arthroskopischer Techniken sicherstellen, dass die Elektrode während des
Gebrauchs vollständig von leitender Spülflüssigkeit umgeben ist. Die Elektrodenspitze kann
beschädigt werden, wenn sie nicht vollständig in Spülflüssigkeit getaucht wird.
• Während der Anwendung die Ansammlung von Blasen in der Gelenkhöhle vermeiden. Die Ansammlung
von Blasen im Umfeld der Elektrode mindert die Leistung und kann durch Überhitzung angrenzende
Gewebestrukturen oder die Elektrodenspitze schädigen.
• Stromkabel von Handstück, Fußschalter oder Generator nicht um Metallgegenstände wickeln.
Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag, Feuer oder Verletzungen bei
Patienten bzw. dem chirurgischen Personal verursachen können.
• Wird die Elektrode mit der minimalen Absaugrate betrieben oder der Absaugschlauch nicht an einer
angemessenen Absaugquelle angeschlossen, kann es zu Verletzungen durch Wärme am Arzt oder
Patienten kommen.
• Die Elektroden nutzen sich bei normalem Gebrauch ab, je nach Dauer der Verwendung,
Gewebeentfernungsrate, längerer Verwendung an Knochenoberflächen, längerer Verwendung in
Kochsalzlösung, hohen Leistungseinstellungen und Verwendung mit minimaler Absaugung oder
Flüssigkeitsmanagement. Die Elektrodenspitze in regelmäßigen Abständen auf Verschleiß und
ordnungsgemäße Funktion überprüfen. Die Elektrode ersetzen, wenn übermäßiger Verschleiß
festgestellt wird.
• Den Absauganschluss an das Standard-Absauggerät des Krankenhauses anschließen. Sicherstellen,
dass sich das Vakuum im Bereich zwischen 300 mmHg und 700 mmHg befindet.
• Elektrochirurgische Eingriffe können eine Schädigung des Umgebungsgewebes durch iatrogene
Verletzungen bewirken.
• Versuche, Elektroden zu biegen, kann zum Bruch der Elektroden oder zur Senkung der
Elektrodenleistung führen.
• Wenn die Instrumente nicht in Gebrauch sind, an eine saubere, trockene, nicht-leitende und gut
sichtbare Stelle legen, an dem sie den Patienten nicht berühren. Versehentlicher Kontakt mit dem
Patienten kann zu Verbrennungen führen.
• Instrumente und Kabel vor jeder Verwendung auf Schäden überprüfen, insbesondere die Isolierung
der Elektrode. Die Überprüfung kann visuell unter Vergrößerung oder mit einem Hochspannungs-
Prüfungsgerät erfolgen. Fehler der Isolierung können zu Verbrennungen oder anderen Verletzungen
am Patienten oder Operateurs führen.
• Die die Oberfläche der aktiven Elektrode kann auch nach Abschalten des HF-Stroms immer noch so
heiß sein, dass sie Verbrennungen verursachen kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Vor der erstmaligen Verwendung müssen alle Packungsbeilagen, einschließlich Warn- und
Sicherheitshinweisen sowie Gebrauchsinformationen verstanden werden. Sicherheit und Wirksamkeit
von elektrochirurgischen Eingriffen hängen nicht nur von den verwendeten Geräten, sondern auch
vom Benutzer ab (siehe Benutzerhandbuch).
• Vorsichtig vorgehen, wenn die Standardleistungseinstellungen geändert werden. Die niedrigste
Leistungseinstellungen und die minimale Gewebekontaktzeit verwenden, die notwendig ist, um die
geeignete chirurgische Wirkung zu erzielen.
• Wenn die aktive Elektrode nicht in Gebrauch ist, an eine saubere, trockene, nicht-leitende und gut
sichtbare Stelle legen, an dem sie den Patienten nicht berührt. Unbeabsichtigte Aktivierung bei
Kontakt mit dem Patienten kann zu Verbrennungen führen.
• Die Elektrodenspitze kann durch übermäßigen Kraftaufwand beschädigt werden.
• Wird die Absaugung nicht wie empfohlen durchgeführt, kann es zu einer Fehlfunktion des Geräts
kommen.
• Die Intensität sollte so niedrig wie nötig eingestellt werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
• Die aktiven Elektroden sauber halten. Aufgebauter Schorf kann die Wirksamkeit des Instruments
verringern. Bei der Reinigung das Instrument nicht aktivieren. Dies kann zu Verletzungen des
OP-Personals führen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Bitte alle Informationen aufmerksam durchlesen. Wird die Gebrauchsanweisung nicht korrekt
befolgt, kann es zu Verletzungen durch Elektrizität oder Wärme sowie Fehlfunktionen des
Geräts kommen.
2. Der Operateur muss mit arthroskopischen Verfahrenstechniken vertraut sein.
3. Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau und die Funktionsprüfung des VAPR VUE
HF-Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
VOR DER OPERATION
1. Den VAPR VUE-Generator einschalten. Die Anleitungen im Benutzerhandbuch befolgen. Auf dem
Generator wird angezeigt: „Instrument anbringen" .
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