DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 22

Se o sinal sonoro persistir quando o elétrodo é afastado de um objeto de metal, inspecione o elétrodo
e/ou a peça de mão. Elimine os acessórios danificados imediatamente. Remova a acumulação de
resíduos em excesso na zona da aponta distal com um pano apropriado.
Se não houver contacto com um objeto de metal e o aviso soar de forma contínua, elimine o elétrodo.
APÓS A CIRURGIA
1. Interrompa a sucção e remova o elétrodo do espaço intra-articular.
2. Desligue-o da fonte de sucção. Desligue o fio do elétrodo do gerador, segurando o gerador e
puxando pelo corpo da ficha. NÃO puxe pelo fio, porque pode danificar o gerador.
3. O Gerador pode ser deixado em modo inativo no intervalo de dois procedimentos cirúrgicos.
Desligue o gerador no final de um dia de cirurgias.
4. Elimine os componentes de utilização única de acordo com o procedimento do hospital.
APRESENTAÇÃO
Os Elétrodos de Sucção Curva VAPR COOLPULSE e Curva XL COOLPULSE são fornecidos estéreis,
a menos que a embalagem seja aberta ou danificada. Os elétrodos destinam-se a ser eliminados
depois de uma única utilização e não se destinam a ser reesterilizados (ver secção de aviso).
ARMAZENAMENTO
Armazene a uma temperatura ambiente controlada, até 25 °C ou 77 °F. Evite o calor excessivo
> 40°C (104°F). Colocar à temperatura ambiente antes de desembalar/utilizar. Não utilizar para
além do PRAZO DE VALIDADE.
DANSK
VAPR COOLPULSE
®
COOLPULSE
Læs alle oplysninger grundigt igennem før brug og især brugervejledningen, som følger med det
radiofrekvente (RF) VAPR VUE
som et enkelt system. Hvis instruktionerne ikke følges, kan det forårsage, at anordningen ikke fungerer
korrekt, hvilket medfører strøm- eller varmeskade.
SYSTEMBESKRIVELSE
Det radiofrekvente (RF) VAPR VUE-system er udformet til artroskopiske kirurgiske indgreb. Systemet
består af en højfrekvent elektrokirurgisk generator og kan inkludere et genanvendeligt håndstykke
med forbindelseskabel og engangselektroder samt alternative engangselektroder med integreret
forbindelseskabel. Håndkontrolgreb, en fodkontakt og en trådløs fodkontakt som alternativ fås også.
Komponenterne er udviklet og beregnet til at blive betjent som en enkelt enhed. Anvend kun
VAPR -elektroder og -tilbehør med VAPR VUE RF-systemet.
®
PRODUKTBESKRIVELSE
VAPR-elektroderne er anordninger til ablation af bløddele og til hæmostase/koagulation, og de er
beregnet til anvendelse sammen med VAPR VUE RF-systemet. VAPR
COOLPULSE Kurve XL elektrodernes sugefunktioner forstærker elektrodens effektivitet og udvider
®
systemets anvendelighed ved at være med etil at fjerne bobbler og efterladte rester, der er dannet i
operationsfeltet under aktivering. VAPR-elektroder er beregnet til at blive anvendt af en ortopædkirurg
på en operationsstue.
INDIKATIONER
VAPR-elektroder til anvendelse sammen med det radiofrekvente VAPR VUE-system er beregnet til
resektion, ablation og ekscision af bløddele, hæmostase af blodkar og til koagulation af bløddele hos
patienter, der har behov for artroskopisk kirurgi.
KONTRAINDIKATIONER
Det elektrokirurgiske VAPR VUE RF-system er kontraindiceret ved:
• allle ikke-artroskopiske kirurgiske indgreb.
• patienter med hjerte-pacemakere eller andet implanteret elektronisk udstyr.
• patienter, for hvem artroskopiske indgreb er kontraindicerede, uanset årsag.
ADVARSLER
• Brugeren bør være erfaren i artroskopiske kirurgiske teknikker.
• Se venligst brugervejledningen for trinvise anvisninger om samling og indledende systemkontrol af
VAPR VUE-systemet.
• Som det er tilfældet med alt elektrokirurgisk udstyr, må systemet ikke anvendes i nærheden af
brandfarlige anæstetika, oxiderende gasser eller andre brandfarlige stoffer; elektrokirurgisk udstyr kan
potentielt virke som antændelseskilde.
• Må ikke anvendes i nærheden af brandfarlige anæstetika eller oxiderende gasser (såsom dinitrogenoxid
(N O) og ilt), eller tæt på volatile opløsningsmidler (såsom æter eller sprit), da der kan opstå en
2
eksplosion.
• Anbring ikke instrumenter i nærheden af eller i kontakt med brandfarlige materialer (såsom gaze
eller kirurgiske afdækningsstykker). Instrumenter, der er aktiverede eller varme efter anvendelse, kan
forårsage brand.
• Indfør og udtræk forsigtigt elektroder for at undgå mulig beskadigelse af udstyr og/eller skade på
patient eller operationspersonale.
• Sørg for, at væsketilførslen og -fraførslen er tilstrækkelig, og at elektroden kun er aktiveret, når
den er omgivet af ledende skyllevæske (fx saltvand eller Ringers væske). Brug af RF-energi uden
tilstrækkelig skylning kan overophede væsken så meget, at det kan medføre forbrænding af huden
ved eller nær adgangsstedet, og kan medføre skade på elektrodespidsenheden.
• Instrumentet må ikke aktiveres, når det ikke er i kontakt med målvævet, da det kan forårsage
personskade som følge af kapacitiv kobling med andet kirurgisk udstyr.
• Sonden må ikke aktiveres unødigt og i længerevarende perioder, da dette kan medføre
overophedning af skyllevæske og vævsskader. Længerevarende aktivering af sonden ved
maksimal effekt, mens skyllevæskeflowet justeres til en lav flowhastighed ved hjælp af
flowkontrolventilen, kan forårsage, at skaftets og sugeslangernes temperatur stiger op
til 49 °C. Undlad at røre ved elektrodespidsen, når den strømforsynes.
• Under et elektrokirurgisk indgreb må patienten ikke komme i direkte kontakt med jordede
metalgenstande. Utilsigtet kontakt med patienten, mens VAPR-systemet er aktiveret, kan medføre
forbrændinger.
• Vær yderst forsigtig ved anvendelse af elektrokirurgisk udstyr i nærheden af eller i direkte kontakt med
metalgenstande af enhver art. De fleste artroskoper og artroskopiske instrumenter er af metal. Aktivér
ikke elektroden, mens nogen del af elektrodespidsen er i kontakt med genstande eller instrumenter af
metal. Dette kan medføre utilsigtet skade på patienten eller operationspersonalet og/eller beskadigelse
af elektroden og/eller andet udstyr.
KURVE OG VAPR
®
KURVE XL SUGEELEKTRODER
®
-system. Komponenterne i VAPR VUE-systemet er udformet til brug
®
®
22
®
COOLPULSE Kurve og
®