Civco CIV-FLEX Guía De Referencia página 9

DEUTSCH
ABDECKUNG
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG / VERWENDUNGSZWECK
Schutzabdeckung oder -hülle zum Platzieren auf diagnostischen Ultraschall-
Schallköpfen/Sonden/Scannerköpfen. Die Abdeckung ermöglicht die Anwendung des
Schallkopfes beim Scannen und bei nadelgeführten Verfahren auf der Körperoberfläche, in
Körperhöhlen und bei intraoperativen diagnostischen Ultraschalluntersuchungen, und
verhindert die Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln
zwischen Patienten und medizinischem Personal während der Wiederverwendung des
Schallkopfes (sowohl sterile als auch nicht sterile Abdeckungen). Die Abdeckung dient auch
der Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung (nur sterile Abdeckungen). CIVCO Poly
Ultraschall-Schallkopfabdeckungen gibt es in steriler und nicht steriler Ausführung; zur
einmaligen Anwendung pro Patient/Verfahren, Einwegprodukt.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG / VERWENDUNGSZWECK
Schutzabdeckung oder -hülle zum Platzieren auf Ultraschall-Scannern und -kabeln. Bei der
Vorrichtung handelt es sich um eine sterile Hülle (Abdeckung/Abdecktuch), welche es
ermöglicht, den Ultraschall-Schallkopf in einer intraoperativen Umgebung, einschließlich
invasiver Eingriffe, bei denen ein indirekter Kontakt mit dem Blutkreislauf möglich ist, zu
verwenden. Die Vorrichtung gewährleistet die Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung
und schützt Patienten vor einer Kreuzkontamination. Diese Vorrichtung ist für den einmaligen
Gebrauch/für Einweganwendungen vorgesehen.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf
Anweisung eines Arztes verkauft werden.
WARNHINWEIS
Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur
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Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch.
Hinweise zur Wiederaufbereitung des Schallkopfes zwischen den Anwendungen
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finden Sie im Benutzerhandbuch.
Die Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
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Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum
abgelaufen ist.
Einweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die
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Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko
für das Gerät darstellen und Infektionen bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten
verursachen.
Der Schallkopf muss immer abgedeckt werden, um Patienten und Bediener vor
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Kreuzkontamination zu schützen.
Nur wasserlösliche Mittel oder Gele verwenden. Materialien auf Petrol- oder
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Mineralölbasis können der Abdeckung schaden.
ABDECKUNG DES MEßKOPFES UND DES HALTERS
1. Eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und/oder auf die
Vorderseite des Wandlers geben. Wenn kein Gel verwendet wird, könnte eine
schlechte Bildgebung die Folge sein.
2. Den Wandler mit der ordnungsgemäßen sterilen Technik in die Abdeckung setzen. Die
Abdeckung fest über die Vorderseite des Transducers ziehen, um Falten und
Luftbläschen zu entfernen. Die Abdeckung darf dabei nicht punktiert werden.
3. Mit beiliegenden Bändern verschließen oder Klebestreifen entfernen und die Hülle zum
Verschließen darüberlegen.
4. Die Abdeckung auf Löcher oder Risse hin untersuchen.
ENTSORGUNG
WARNHINWEIS
Die Einwegteile müssen als infektiöser Abfall entsorgt werden.
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LATEXFREIE SCHALLKOPF-SCHUTZHÜLLE