Förord; Allmän Information; Klassificering; Markörer - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

Förord
1 .
Var god se denna bruksanvisning för detaljerade anvisningar om varningar, försiktighetsåtgärder,
specifikationer och ytterligare information.
Viktigt: Användare bör läsa hela bruksanvisningen innan de använder den bärbara syrgaskoncen-
tratorn Zen-O™. Att inte göra detta kan resultera i personskada och/eller dödsfall. Om du har frågor
om informationen i denna bruksanvisning eller om hur du använder detta system på ett säkert sätt
bör du kontakta din distributör.
1.1. Allmän Information
Denna bruksanvisning innehåller information för användare av den bärbara syrgaskoncen-
tratorn Zen-O™. För att göra bruksanvisningen lättare att läsa används ibland termerna "kon-
centrator", "BSK", "enhet" och "utrustning" för att hänvisa till den bärbara syrgaskoncentratorn
Zen-O™. "Patient" och "användare" betecknar samma sak.

1.2. Klassificering

Denna utrustning finns listad hos ett internationellt känt testlaboratorium och är klassificerad
med avseende på elchock, eld och mekaniska faror i enlighet med följande standarder:
• IEC/EN 60601-1:2012, Medicinsk elektrisk utrustning – del 1: Krav för grundläggande säkerhet
och drift
• IEC/EN 60601-1-2:2007, del 1-2: Krav för Grundläggande Säkerhet – Säkerhetsstandard:
Elektromagnetisk Kompatibilitet – Krav och Tester.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+A1:2013 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-6: Krav för
Grundläggande Säkerhet och Drift – Säkerhetsstandard: Användbarhet
• IEC/60601-1-8:2006 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-8: Krav för Grundläggande sä-
kerhet – Säkerhetsstandard: Grundläggande Krav, Tester och Vägledning för Alarmsystem i
Medicinsk Elektrisk Utrustning och i Medicinska Elektriska System
• IEC/60601-1-11:2011 Medicinsk elektrisk utrustning – del 1-11: Krav för Grundläggande sä-
kerhet – Säkerhetsstandard: Krav för Medicinsk Elektrisk Utrustning och Medicinska Elektriska
System som används för Sjukvård i Hemmet
• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadensisk Standard, Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1:
Krav för Grundläggande Säkerhet och Drift
• Medicintekniskt Direktiv 93/42/EEG
Denna utrustning klassificeras som:
• Klass II
• Klass IIa enligt MDD 93/42/EEG
• Typ BF
• IP22 med bärväskan
1.3. Markörer
Dessa instruktioner innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och notiser för att uppmärksam-
ma om de viktigaste aspekterna för säkerhet och användning av utrustning. För att lättare kun-
na upptäcka dessa i texten visas de med följande markörer:
Varning: Beskriver allvarliga negativa reaktioner och potentiella säkerhetsrisker.
Försiktighetsåtgärd: Visar på information angående eventuella särskilda åtgärder som hem
syreleverantör och/eller patient måste göra för att säkerställa säker och effektiv användning av
utrustningen.
VIKTIGT: Uppmärksammar ytterligare viktig information om utrustning eller användning.
163/185
SV