Förord; Allmän Information; Klassificering - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

1 . FÖRORD
Var god se denna bruksanvisning för detaljerade anvisningar om varningar, försiktig-
hetsåtgärder, specifikationer och ytterligare information.
Viktigt: Användare bör läsa hela bruksanvisningen innan de använder den bärbara
syrgaskoncentratorn Zen-O™. Att inte göra detta kan resultera i personskada och/eller
dödsfall. Om du har frågor om informationen i denna bruksanvisning eller om hur du
använder detta system på ett säkert sätt bör du kontakta din distributör.
1 . 1 . ALLMÄN INFORMATION
Denna bruksanvisning innehåller information för användare av den bärbara syrgaskon-
centratorn Zen-O™. För att göra bruksanvisningen lättare att läsa används ibland termer-
na "koncentrator", "BSK", "enhet" och "utrustning" för att hänvisa till den bärbara syrgas-
koncentratorn Zen-O™. "Patient" och "användare" betecknar samma sak.

1 .2 . KLASSIFICERING

Denna utrustning finns listad hos ett internationellt känt testlaboratorium och är klassifi-
cerad med avseende på elchock, eld och mekaniska faror i enlighet med följande stan-
darder:
• IEC/EN 60601-1:2012, Medicinsk elektrisk utrustning – del 1: Krav för grundläggande
säkerhet och drift
• IEC/EN 60601-1-2:2014, del 1-2: Krav för Grundläggande Säkerhet – Säkerhetsstandard:
Elektromagnetisk Kompatibilitet – Krav och Tester.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+A1:2013 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-6: Krav för
Grundläggande Säkerhet och Drift – Säkerhetsstandard: Användbarhet
• IEC/60601-1-8:2006 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-8: Krav för Grundläggande
säkerhet – Säkerhetsstandard: Grundläggande Krav, Tester och Vägledning för
Alarmsystem i Medicinsk Elektrisk Utrustning och i Medicinska Elektriska System
• IEC/60601-1-11:2011 Medicinsk elektrisk utrustning – del 1-11: Krav för Grundläggande
säkerhet – Säkerhetsstandard: Krav för Medicinsk Elektrisk Utrustning och Medicinska
Elektriska System som används för Sjukvård i Hemmet
• ISO 80601-2-67:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-67: Särskilda krav
SV
på grundläggande säkerhet och funktion för oxygenbesparande utrustning
• ISO 80601-2-69:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-69 : Särskilda
krav på grundläggande säkerhet och funktion för utrustning av oxygenkoncentratorer
• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadensisk Standard, Medicinsk Elektrisk Utrustning
– del 1: Krav för Grundläggande Säkerhet och Drift
• RTCA DO-160G: 12/8/2010 Miljöförhållanden och provningsförfaranden för luftburna
utrustningar.
• ISO 7637-2: 2011 Vägfordon - Ledningsbundna och kopplade elstörningar - Del 2:
Elektriska transienter längs matningsledning
298/338