Förord; Allmän Information; Klassificering - GCE Zen-Olite RS - 00600 Manual Del Usuario

Förord
1 .
Var god se denna bruksanvisning för detaljerade anvisningar om varningar, försiktighetsåtgär-
der, specifikationer och ytterligare information.
Viktigt: Användare bör läsa hela bruksanvisningen innan de använder den bärbara syrgaskon-
centratorn Zen-O lite™. Att inte göra detta kan resultera i personskada och/eller dödsfall. Om du
har frågor om informationen i denna bruksanvisning eller om hur du använder detta system på
ett säkert sätt bör du kontakta din distributör.
1.1. Allmän Information
Denna bruksanvisning innehåller information för användare av den bärbara syrgaskoncentra-
torn Zen-O lite™. För att göra bruksanvisningen lättare att läsa används ibland termerna "kon-
centrator", "BSK", "enhet" och "utrustning" för att hänvisa till den bärbara syrgaskoncentratorn
Zen-O lite™. "Patient" och "användare" betecknar samma sak.

1.2. Klassificering

Denna utrustning finns listad hos ett internationellt känt testlaboratorium och är klassificerad
med avseende på elchock, eld och mekaniska faror i enlighet med följande standarder:
• IEC/EN 60601-1:2012, Medicinsk elektrisk utrustning – del 1: Krav för grundläggande säker-
het och drift
• IEC/EN 60601-1-2:2014, del 1-2: Krav för Grundläggande Säkerhet – Säkerhetsstandard:
Elektromagnetisk Kompatibilitet – Krav och Tester.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+A1:2013 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-6: Krav för
Grundläggande Säkerhet och Drift – Säkerhetsstandard: Användbarhet
• IEC/60601-1-8:2006 Medicinsk Elektrisk Utrustning – del 1-8: Krav för Grundläggande sä-
kerhet – Säkerhetsstandard: Grundläggande Krav, Tester och Vägledning för Alarmsystem i
Medicinsk Elektrisk Utrustning och i Medicinska Elektriska System
• IEC/60601-1-11:2011 Medicinsk elektrisk utrustning – del 1-11: Krav för Grundläggande
säkerhet – Säkerhetsstandard: Krav för Medicinsk Elektrisk Utrustning och Medicinska
Elektriska System som används för Sjukvård i Hemmet
• ISO 80601-2-67:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-67: Särskilda krav på
grundläggande säkerhet och funktion för oxygenbesparande utrustning
SV
• ISO 80601-2-69:2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-69 : Särskilda krav på
grundläggande säkerhet och funktion för utrustning av oxygenkoncentratorer
• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Kanadensisk Standard, Medicinsk Elektrisk Utrustning – del
1: Krav för Grundläggande Säkerhet och Drift
• RTCA DO-160G: 12/8/2010 Miljöförhållanden och provningsförfaranden för luftburna
utrustningar.
260/292