6.10 Validált Eljárások Áttekintése - Erbe BiClamp 20195-200 Manual De Instrucciones

OBJ_DOKU-193005-006.fm Seite 196 Mittwoch, 31. Oktober 2018 12:40 12
Az Erbe Elektromedizin GmbH a gőzzel való sterilizálást az alább
leírt eljárással ajánlja. Egyéb sterilizációs eljárások alkalmazásá-
ért az Erbe Elektromedizin GmbH nem vállal felelősséget.
Gőzsterilizáció
• Frakcionált vákuumos eljárás a termék megfelelő szárításával
• Kezelési idő 3 – 18 perc 132 és 138 °C közötti hőmérsékleten
• Az érvényes országos normáknak és előírásoknak megfelelő
sterilizátor (pl. DIN EN 13060 vagy DIN EN 285)
• DIN EN ISO 17665 szerint validált sterilizációs eljárás
Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási időkre vonatkozólag.
6.10 Validált eljárások áttekintése
A következő eljárások validáltak a termék előkészítésére alkal-
masként:
• Kézi tisztítás/fertőtlenítés Cidezyme LF/Enzol tisztítószerrel
és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) fertőtlenítőszerrel.
– Cidezyme LF/Enzol: Adagolás 3%, 5 perc behatási idő
40 °C hőmérsékleten.
– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 5 perc behatási idő 20 °C hő-
mérsékleten.
• Gépi tisztítás/fertőtlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Gütersloh/Németország) típusú fertőtlenítőkészülékben
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-
tási idő 55 °C hőmérsékleten.
– Fertőtlenítés: 5 perc 90 °C hőmérsékleten.
• Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
– Gőzsterilizáció telített gőzzel, frakcionált vákuumeljárás,
3 perc, 132 °C, 3 bar.
196