Página 1 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 1 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340; MF-2 BiClamp®110/340; MF‐2 ® BiClamp 110/340; MF-2 ® BiClamp 110/340;...
Página 2 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 2 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 3 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 3 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 VERWENDUNGSHINWEIS BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 4: Tabla De Contenido
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 4 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Inhalt WICHTIG! ........5 1 Instrumente im Überblick .
Página 5: Wichtig
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig! Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei- sung des verwendeten Elektrochirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge- brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Instrumente im Überblick Die kompletten Instrumente bestehen aus 3 Komponenten: Instrument (1) Griffstück...
Página 6: Zweckbestimmung
Die Wirksamkeit des BiClamp-Instruments bei Tubensterilisation oder Tubenkoagulation bei Sterilisationseingriffen wurde nicht nachgewiesen. Verwenden Sie das BiClamp-Instrument nicht für diese Eingriffe. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die BiClamp LAP-Zange ist zur Verwendung mit den Erbe Elek- trochirurgiegeräten VIO 300 D und VIO 3 vorgesehen.
Página 7: Maximale Elektrische Belastbarkeit
Das Produkt einschließlich der Isolierung bzw. Beschichtung vor jeder Anwendung auf Beschädigungen prüfen! Erbe Elektromedizin empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprü- fung vor jeder Anwendung dieses Produkts durchzuführen. Dies kann beispielsweise durch eine Funktionsprüfung an einem mit steriler Kochsalzlösung getränkten Tuch erfolgen.
Página 8: Anwendungshinweise
Gewebekontakt mit nicht isolierten Teilen im Gelenkbereich des Instruments vermeiden. Ansonsten kann bei Aktivierung Gewebe am Gelenkbereich thermisch geschädigt werden. Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin. Anwendungshinweise...
Página 9: Produkt Anschließen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 9 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Schieben Sie den Einsatz in das Schaftrohr. 3. Schrauben Sie an der Gelenkhülse (1) den Einsatz bis zum Anschlag fest. 4. Drücken Sie am Griffstück den hinteren Entriegelungsknopf (1) und schieben Sie das Schaftrohr bis zum Anschlag und Verrasten in das Griffstück.
Página 10: Funktionstest Durchführen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 10 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Prüfen Sie, ob das Instrument erkannt wurde: Am VIO 300 D wird der Mode „BiClamp“ angezeigt, am VIO 3 das Instru- ment „BiClamp“. Wenn ein korrekt angeschlossenes Instrument nicht erkannt wird, tauschen Sie das Instrument.
Página 11: Produkt Im Eingriffsraum Vorreinigen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 11 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 1. Entfernen Sie sofort nach Gebrauch grobe Verunreinigungen am Produkt mit einem weichen Tuch (z.B. Kompresse) und/ oder legen Sie das Produkt in deionisiertes Wasser. Reinigung, Desinfektion, Sterilisation Sicherheitshinweise für die Aufbereitung Das Produkt muss im zerlegten Zustand und mit geöffneten Branchen gereinigt und desinfiziert werden.
Página 12: Begrenzung Der Aufbereitung
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 12 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten. Nicht in Heißluft sterilisieren. Nicht mit Gamma-Strahlung sterilisieren. Begrenzung der Aufbereitung Häufiges Aufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Produkt. Be- achten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen oder Funktionsbeeinträch- tigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
Página 13: Benötigte Hilfsmittel
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 13 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 VORSICHT! Ziehen Sie niemals die Branchen von Hand ausein- ander, da sonst das Instrument beschädigt wird. 4. Um die Branchen zu öffnen, halten Sie den Einsatz an der Gelenkhülse (1) und schieben Sie die Stange (2) in Richtung Branchen.
Página 14: Vorreinigung
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 14 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren- des Desinfektionsmittel. 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei- chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro- dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un- ter fließendem Wasser.
Página 15 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 15 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions- mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah- ren im Überblick“. 1. Bereiten Sie ein Reinigungsbad und ein separates Desinfek- tionsbad. Reinigung 1. Stellen Sie sicher, dass die Branchen geöffnet sind. 2.
Página 16: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 16 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7. Entfernen Sie den Spülschlauch vom Schaftrohr. 8. Trocknen Sie das Produkt einschließlich der Lumina, bis kei- ne Flüssigkeitsreste mehr sichtbar sind (z.B. mit gefilterter Druckluft). Maschinelle Reinigung und Desinfektion Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz- lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B.
Página 17: Kontrolle Und Ölen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 17 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Wenn das Produkt nach Programmende noch sichtbare Ver- unreinigungen aufweist, wiederholen Sie die Vorreinigung und die maschinelle Reinigung/Desinfektion. 7. Entfernen Sie den Spülschlauch vom Schaftrohr. Kontrolle und Ölen 1. Kontrollieren Sie das Produkt auf sichtbare Beschädigungen und Verschleiß: –...
Página 18: Verpacken
(Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie und/oder in einen Sterilisationscontainer. 7.10 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin.
Página 19: Validierte Verfahren Im Überblick
GmbH, Linden/Deutschland). – Dampfsterilisation mit Sattdampf, Fraktioniertes Vaku- umverfahren, 3 Minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe- nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver- fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch- lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
Página 20: Entsorgung
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 20 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Entsorgung Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör (wenn vorhan- den) nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen. Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Artikelnummer Fertigungslos- nummer, Charge...
Página 21 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 21 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 NOTES ON USE BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 22 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 22 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Table of Contents IMPORTANT! ........23 1 Instrument overview .
Página 23: Important
These instructions for use do not replace the user manual of the electrosurgical unit used! Read the user manual of the electro- surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt! Instrument overview The complete instruments consist of 3 components:...
Página 24: Intended Use
The BiClamp LAP Forcep is intended to be used with the Erbe Electrosurgical Unit Models VIO 300 D and the VIO 3 to grasp tissue and to seal vessels during surgery.
Página 25: Maximum Electrical Capacity
Always check the product for damage before use, including the insulation or coating. Erbe Elektromedizin recommends performing an electrical con- tinuity test before every use of this product. This can be carried out, for example, with a performance test on a cloth soaked in sterile saline solution.
Página 26: How To Use
Avoid tissue contact with parts that are not insulated in the joint area of the instrument. Otherwise, tissue in the area of the joint can suffer thermal damage during activation. Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the product. Any modification exempts Erbe Elektromedizin from any and all liability.
Página 27: Connecting The Product
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 27 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Slide the insert into the shaft tube. 3. Screw the insert onto the joint sleeve (2) as far is it goes. 4. Press the rear release button (1) on the handle and slide the shaft tube as far as it goes and latch into the handle.
Página 28: Conducting A Performance Test
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 28 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Note: You can also connect the product to an MF socket of a VIO 300 D via the 20183-100 adapter. Conducting a performance test 1. Moisten a gauze strip with a sterile NaCl solution. 2.
Página 29: Cleaning, Disinfection, Sterilization
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 29 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Cleaning, disinfection, sterilization Safety instructions for processing The product must be cleaned and disinfected while it is disman- tled and the jaws are open. The product may also be sterilized while assembled (not permit- ted in the USA!).
Página 30: Processing Limitation
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 30 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Processing limitation Frequent processing can damage this product. Observe the safe- ty instructions for checking the product. With visible damage or functional impairment, the product may no longer be used. Dismantling The product must be cleaned and disinfected while it is disman- tled and the jaws are open.
Página 31: Required Aids
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 31 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. To open the instrument jaws, hold the insert on the joint sleeve (1) and slide the rod (2) towards the instrument jaws. Required aids Processing step Items Needed Precleaning Soft plastic brush/soft cloth Round brush (such as Art.
Página 32: Manual Cleaning And Disinfection
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 32 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 1. Remove surface contaminants with a soft brush/cloth while holding the product in a water bath and/or rinsing the prod- uct under running water. 2. Ensure that the golden contact surfaces on the plug are not visibly contaminated.
Página 33 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 33 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Cleaning 1. Make sure the instrument jaws are open. 2. Immerse the product completely in a cleaning bath, ensuring that the product does not come into contact with other com- ponents in the bath. 3.
Página 34: Cleaning And Disinfection By Machine
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 34 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Cleaning and disinfection by machine The washer/disinfector must have fundamentally certified ef- fectiveness (e.g. CE marking according to DIN EN ISO 15883). The detergent and disinfectant must be suitable for medical de- vices made of plastic and metal and have a pH value between 5.5 and 12.3 (handles: max.
Página 35: Inspection And Oiling
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 35 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Inspection and oiling 1. Check the product for visible damage and wear: – Damage to the product, e.g. cracks, rough surface, splin- tering. – Damage to the product insulation and/or cable/connec- tor insulation, e.g.
Página 36: Sterilization
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 36 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.10 Sterilization Only sterilize products that have been cleaned and disinfected. Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below. If other sterilization methods are used, Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility.
Página 37: Disposal
– Steam sterilization with saturated steam, fractionated vacuum procedure, 3 minutes, 132 °C, 3 bar. Erbe recommends the processing procedures described in these instructions for use. Equivalent different procedures are possible if not explicitly excluded. It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedures used by means of suit- able measures (e.g.
Página 38 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 38 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 39 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 39 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 NOTICE D’UTILISATION BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 40 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 40 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Table des matières IMPORTANT ! ........41 1 Vue d'ensemble des instruments .
Página 41: Important
Cette notice ne remplace pas le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie utilisé. Veuillez consulter le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si vous avez des questions ou des doutes. Vue d'ensemble des instruments L'intégralité...
Página 42: Destination
La pince BiClamp LAP est prévue pour être utilisée avec les dis- positifs d’électrochirurgie Erbe VIO 300 D et VIO 3 et permet de saisir des tissus et de sceller des vaisseaux au cours de l’inter- vention.
Página 43: Capacité De Charge Électrique Maximale
Avant d'utiliser le produit, vérifier son état, ainsi que l'isolation ou le revêtement pour s'assurer qu'ils ne sont pas abîmés ! Erbe recommande de procéder à un contrôle de continuité élec- trique avant chaque utilisation de ce produit. Ce contrôle peut par exemple consister à vérifier le fonctionne- ment sur un linge imbibé...
Página 44: Consignes D'utilisation
Dans le cas contraire, une activation risque de provoquer une lésion thermique des tis- sus dans la zone articulaire. Erbe Elektromedizin met expressément en garde contre toute mo- dification du produit et décline toute responsabilité dans un tel cas. Consignes d'utilisation Utiliser uniquement des produits stériles...
Página 45: Connecter Le Produit
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 45 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Introduisez l'insert dans le tube. 3. Vissez l'insert au niveau de la partie en plastique (1) jusqu'à la butée. 4. Appuyez sur le bouton de déverrouillage (1) situé à l'arrière du manche et insérez le tube dans le manche jusqu'à...
Página 46: Effectuer Le Test De Fonctionnement
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 46 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Vérifiez si l’instrument a été reconnu : le mode « BiClamp » est affiché à l’écran du dispositif VIO 300 D et le dispositif VIO 3 affiche l’instrument « BiClamp ». Remplacez l’instrument si un instrument correctement rac- cordé...
Página 47: Prénettoyage Du Produit Au Bloc Opératoire
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 47 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Prénettoyage du produit au bloc opératoire 1. Commencer par nettoyer le produit avec un chiffon doux (p. ex. une compresse) immédiatement après emploi pour le débarrasser des saletés grossières et/ou le plonger dans de l'eau désionisée.
Página 48: Limitation Du Retraitement
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 48 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ne pas stériliser à l'air chaud. Ne pas stériliser aux rayons gamma. Limitation du retraitement Un retraitement fréquent a certaines conséquences sur ce pro- duit. Respecter les consignes de sécurité relatives au contrôle du produit.
Página 49: Matériel Nécessaire
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 49 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 AVERTISSEMENT ! Ne jamais desserrer les mors à la main car cela risque d'endommager l'instrument. 4. Pour ouvrir les mors, tenir l'insert par la partie en plastique (1) et pousser la tige (2) en direction des mors. Matériel nécessaire Étape de retraite- Matériel...
Página 50: Prénettoyage
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 50 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Prénettoyage Pour le prélavage, utiliser de l'eau et, le cas échéant, un désin- fectant ne fixant pas l'infectiosité. 1. Débarrasser le produit des saletés superficielles avec une brosse douce/un chiffon doux. Le plonger pour cela dans un bain d'eau et/ou le laver sous le robinet.
Página 51 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 51 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Respecter les informations du fabricant du produit de nettoyage et de désinfection ainsi que les indications figurant au chapitre « Vue d’ensemble des procédés validés ». 1. Préparer un bain de nettoyage et un bain de désinfection sé- paré.
Página 52: Nettoyage Et Désinfection En Machine
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 52 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Remplir entièrement une seringue à usage unique d'eau dé- sionisée stérile et rincer les parties creuses (au minimum 5 fois). 7. Détacher le tuyau de lavage du tube. 8. Sécher le produit ainsi que la lumière jusqu’à la disparition de quelconques traces de liquide (p.
Página 53: Contrôle Et Huilage
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 53 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Si à la fin du programme, le produit présente encore des im- puretés visibles, répéter le prénettoyage et le nettoyage-dé- sinfection en machine. 7. Détacher le tuyau de lavage du tube. Contrôle et huilage 1.
Página 54: Emballage
7.10 Stérilisation Ne stériliser que des instruments nettoyés et désinfectés. Erbe recommande la stérilisation à la vapeur d'après la méthode décrite ci-après et décline toute responsabilité si l'utilisateur ap- plique une autre méthode de stérilisation.
Página 55: Vue D'ensemble Des Procédés Validés
– Stérilisation à la vapeur saturée, procédure sous vide fractionné, 3 minutes, 132 °C, 3 bar. Erbe recommande les procédés de retraitement indiqués dans les présentes consignes d’utilisation. D’autres procédés équiva- lents peuvent être utilisés dans la mesure où ils ne sont pas ex- plicitement exclus.
Página 56: Élimination
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 56 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Élimination Éliminez le produit, le matériau d’emballage et les accessoires (si disponibles) conformément aux règlements et lois en vigueur dans le pays. Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode Attention, tenir d’emploi compte des docu- ments d’accompa-...
Página 57 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 57 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 INDICACIÓN DE USO BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 58 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 58 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Contenido ¡IMPORTANTE! ....... . . 59 1 Vista general de los instrumentos .
Página 59: Importante
¡Estas indicaciones de uso no sustituyen a las instrucciones del aparato de electrocirugía utilizado! ¡Lea las instrucciones de uso del aparato de electrocirugía y consulte en caso de duda a Erbe o a su distribuidor! Vista general de los instrumentos...
Página 60: Función
Las pinzas LAP BiClamp están previstas para ser utilizadas con los aparatos de electrocirugía VIO 300 D y VIO 3 de Erbe, para sujetar durante la intervención el tejido y sellar los vasos.
Página 61: Capacidad Máxima De Carga Eléctrica
¡Antes de cada uso, compruebe que el producto (incluido el ais- lamiento o el revestimiento) no presenta daños! Erbe Elektromedizin recomienda realizar un control de continui- dad eléctrica antes de cada uso de este producto. Para ello, realice p. ej. una comprobación de funcionamiento con un paño humedecido con solución salina.
Página 62: Indicaciones De Utilización
Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto. Cualquier modifica- ción tendrá como consecuencia la exclusión de toda responsabi- lidad por parte de Erbe Elektromedizin.
Página 63: Conectar El Producto
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 63 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Introduzca el elemento insertable en el tubo de la vaina. 3. Enrosque el elemento insertable hasta el tope en el casquillo articulado (1). 4. Pulse el botón de desbloqueo posterior (1) del mango e in- troduzca el tubo de la vaina en el mango hasta que encaje.
Página 64: Realizar Una Prueba De Funcionamiento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 64 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Compruebe si se ha reconocido el instrumento: En el VIO 300 D se indica el modo "BiClamp", en el VIO 3 el instru- mento "BiClamp". Si no se reconoce un instrumento correctamente conectado, sustitúyalo.
Página 65: Limpieza Previa Del Producto En La Sala De Intervenciones
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 65 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 1. Elimine inmediatamente después de la utilización la sucie- dad gruesa adherida al producto con un paño blando (p. ej. compresa) y/o sumerja el producto en agua desionizada. Limpieza, desinfección, esterilización Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento...
Página 66: Limitación Del Acondicionamiento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 66 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfección y las indicaciones en el capítulo "Resumen de los procedimientos validados". Durante la esterilización, la temperatura no debe superar los 138 °C.
Página 67: Medios Auxiliares Necesarios
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 67 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Extraiga el elemento insertable del tubo de la vaina. ¡ATENCIÓN! No separe nunca manualmente las ramas porque se podría dañar el instrumento. 4. Para abrir las ramas, sujete el elemento insertable por el cas- quillo articulado (1) y desplace la barra (2) hacia las ramas.
Página 68: Limpieza Previa
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 68 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Limpieza previa Utilice para la limpieza previa agua y, en caso necesario, un des- infectante no fijador. 1. Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un paño blando. Sumerja para ello el producto en un baño de agua y/ o lave el producto bajo agua corriente.
Página 69 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 69 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfección y las indicaciones en el capítulo "Resumen de los procedimientos validados". 1. Prepare un baño de limpieza y un baño de desinfección se- parado.
Página 70: Limpieza Y Desinfección Mecánicas
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 70 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Llene una jeringa desechable con agua desionizada estéril y lave los conductos interiores (como mín. 5 veces). 7. Desconecte el tubo de lavado del tubo de la vaina. 8. Seque el producto, incluidas las luces internas, hasta que ya no se aprecien restos de líquidos (p.
Página 71: Controles Y Aceites
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 71 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Si al final del programa el producto todavía presenta sucie- dad visible, repita la limpieza previa y la limpieza/desinfec- ción mecánica. 7. Desconecte el tubo de lavado del tubo de la vaina. Controles y aceites 1.
Página 72: Embalaje
Esterilice únicamente los productos que ya hayan sido limpiados y desinfectados. Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización por vapor con el procedimiento que se describe a continuación. Erbe Elektro- medizin no se hace responsable si se utilizan otros procedimien- tos de esterilización.
Página 73: Resumen De Los Procedimientos Validados
– Esterilización por vapor con vapor saturado, método d vacío fraccionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar. Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que se describen en estas indicaciones de uso. Es posible aplicar pro- cedimientos diferentes equivalentes, salvo que se excluyan ex- plícitamente.
Página 74: Eliminación
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 74 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Eliminación Elimine el producto, el material de embalaje y los accesorios (si existen) de acuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe- cíficas de cada país. Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta Precaución, con- las instrucciones...
Página 75 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 75 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 76 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 76 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Contenuto IMPORTANTE! ........77 1 Panoramica degli strumenti .
Página 77: Importante
Queste indicazioni per l’impiego non sostituiscono le istruzioni per l’uso dell'unità elettrochirurgica utilizzata! Leggere le istru- zioni per l’uso dell’unità elettrochirurgica e, in caso di dubbio, ri- volgersi a Erbe o al distributore locale! Panoramica degli strumenti Gli strumenti completi sono composti da 3 elementi:...
Página 78: Destinazione D'uso
Lo strumento Bi- Clamp è destinato ad essere utilizzato con le unità elettrochirur- giche Erbe VIO 300 D e VIO 3 per la coagulazione bipolare. Non è stata dimostrata l'efficacia dello strumento BiClamp nella sterilizzazione o nella coagulazione delle tube in interventi di sterilizzazione.
Página 79: Carico Elettrico Ammissibile Max
Prima di ogni impiego, controllare che il prodotto, compresi l'iso- lamento e il rivestimento, non presentino danni! Erbe Elektromedizin raccomanda di eseguire un test elettrico prima di ogni utilizzo di questo prodotto. Tale operazione può avvenire ad esempio tramite un controllo del funzionamento su un panno imbevuto di soluzione fisiologica sterile.
Página 80: Indicazioni Per L'utilizzo
In caso contrario, durante l'attivazione il tessuto in corrispondenza dello snodo potrebbe subire danni termici. Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto! Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro- medizin da ogni responsabilità. Indicazioni per l’utilizzo Utilizzare solo prodotti sterili Prima del primo impiego e di qualsiasi riutilizzo, i prodotti devo- no essere puliti, disinfettati e sterilizzati.
Página 81: Collegamento Del Prodotto
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 81 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Far scorrere l'inserto nello stelo. 3. Avvitare l'inserto manicotto di giunzione (1) fino all'arresto. 4. Premere il pulsante di sblocco (1) sul manico e spingere lo stelo fino a quando si arresta e si incastra nel manico. Collegamento del prodotto Nota: Sul VIO 300 D deve essere installato l'upgrade del BiClamp.
Página 82: Verifica Del Funzionamento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 82 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Nota: Esiste anche la possibilità di collegare il prodotto a una presa MF di un VIO 300 D tramite l'adattatore 20183-100. Verifica del funzionamento 1. Inumidire una striscia di garza in soluzione salina sterile. 2.
Página 83: Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 83 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Avvertenze di sicurezza per il ricondizionamento Il prodotto deve essere pulito e disinfettato nello stato smontato e con valve aperte. Il prodotto può essere sterilizzato anche montato (non ammesso negli Stati Uniti!).
Página 84: Limiti Del Ricondizionamento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 84 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Limiti del ricondizionamento Un ricondizionamento frequente ha ripercussioni su questo pro- dotto. Osservare le indicazioni di sicurezza relative al controllo del prodotto. Non utilizzare più il prodotto, se presenta danni evidenti o limiti funzionali. Smontaggio Il prodotto deve essere pulito e disinfettato nello stato smontato e con valve aperte.
Página 85: Strumenti Ausiliari Necessari
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 85 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. Per aprire le valve, trattenere l'inserto sul manicotto di giun- zione (1) e spingere l'asta (2) in direzione delle valve. Strumenti ausiliari necessari Fase di ricondizio- Strumento namento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida/panno morbido Scovolino (ad es.
Página 86: Pulizia Preliminare
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 86 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Pulizia preliminare Per la pulizia preliminare utilizzare acqua e, se necessario, un di- sinfettante non fissante. 1. Rimuovere lo sporco dalla superficie utilizzando una spazzo- la morbida/un panno morbido. A tal fine, immergere il pro- dotto in un bagno d'acqua e/o risciacquare il prodotto sotto acqua corrente.
Página 87 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 87 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di- sinfettante e quanto riportato nel capitolo “Panoramica dei me- todi convalidati”. 1. Preparare un bagno detergente e un bagno di disinfezione separato.
Página 88: Pulizia E Disinfezione Meccanica
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 88 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7. Rimuovere il flessibile di lavaggio dallo stelo. 8. Asciugare il prodotto, lumi inclusi, fino a eliminare qualsiasi residuo visibile di liquido (ad es. utilizzando aria compressa filtrata). Pulizia e disinfezione meccanica L'apparecchio di pulizia e disinfezione deve possedere un'effica- cia sostanzialmente controllata (ad es.
Página 89: Controllo E Lubrificazione
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 89 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Se il prodotto mostra ancora impurità visibili al termine del programma, ripetere la pulizia preliminare e la pulizia/disin- fezione meccanica. 7. Rimuovere il flessibile di lavaggio dallo stelo. Controllo e lubrificazione 1.
Página 90: Imballaggio
7.10 Sterilizzazione Sterilizzare esclusivamente prodotti puliti e disinfettati. Erbe Elektromedizin consiglia di utilizzare la sterilizzazione a va- pore mediante l'impiego delle procedure di seguito descritte. Erbe Elektromedizin non si assume alcuna responsabilità per l'impiego di procedure di sterilizzazione diverse.
Página 91: Panoramica Dei Metodi Convalidati
– Sterilizzazione in vapore saturo, processo a vuoto frazio- nato, 3 minuti, 132 °C, 3 bar. Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti nelle pre- senti indicazioni per l’impiego. Sono possibili altri metodi equi- valenti purché non esplicitamente esclusi. All’utilizzatore spetta la responsabilità...
Página 92: Simboli
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 92 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Simboli Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Rispettare le istru- Attenzione, zioni per l’uso rispettare la docu- mentazione di ac- compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione, charge Produttore Data di produzio- Tenere al riparo Conservare in luo- dalla luce solare...
Página 93 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 93 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 INDICAÇÃO DE USO BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 94 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 94 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Conteúdo IMPORTANTE! ........95 1 Visão geral dos instrumentos .
Página 95: Importante
Leia o manual de instruções do aparelho de eletrocirurgia e, em caso de dúvidas, entre em contato com a Erbe ou o seu distribuidor! Visão geral dos instrumentos Os instrumentos completos são compostos por 3 componentes:...
Página 96: Finalidade
O instrumento Bi- Clamp está previsto para a utilização com os aparelhos de eletrocirurgia da Erbe VIO 300 D e VIO 3 para a coagulação bipo- lar. Não foi comprovada a eficácia do instrumento BiClamp para a esterilização ou coagulação tubária em intervenções de esterili-...
Página 97: Capacidade De Carga Elétrica Máxima
Antes de cada utilização, verificar o produto, inclusive o isola- mento ou o revestimento, quanto a danos! A Erbe Elektromedizin recomenda realizar um teste de continui- dade elétrica antes de cada utilização deste produto. Este teste pode ser, por exemplo, um teste de funcionamento em um pano embebido em solução salina estéril.
Página 98: Instruções De Utilização
Do contrário, o tecido pode ser termi- camente danificado na área da articulação durante a ativação. A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o fato de que o produto não pode ser modificado. Qualquer modificação leva à exclusão da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedizin.
Página 99: Conectar O Produto
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 99 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Introduza a peça de inserção no tubo da haste. 3. Enrosque a peça de inserção até o final na manga articulada (1). 4. No punho, pressione o botão de desbloqueio traseiro (1) e empurre o tubo da haste até...
Página 100: Realizar Teste De Funcionamento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 100 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Verifique se o instrumento foi detectado: No VIO 300 D é exi- bido o modo “BiClamp”, e no VIO 3 o instrumento “BiClamp”. Se um instrumento corretamente conectado não for detecta- do, substitua o instrumento.
Página 101: Limpar O Produto Previamente Na Sala De
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 101 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Limpar o produto previamente na sala de intervenção 1. Imediatamente após a utilização, remova a sujeira pesada do produto com um pano macio (por ex., compressa) e/ou co- loque o produto em água deionizada. Limpeza, desinfecção e esterilização Indicações de segurança para o processamento O produto deve ser limpo e desinfetado em estado desmontado...
Página 102: Limite Do Processamento
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 102 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Na esterilização, não ultrapassar os 138 °C. Não esterilizar com ar quente. Não esterilizar por raios gama. Limite do processamento O processamento frequente tem efeitos sobre este produto. Ob- serve as indicações de segurança para o controle do produto. No caso de danos visíveis ou falhas de funcionamento, o produto não deve mais ser utilizado.
Página 103: Meios Auxiliares Necessários
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 103 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 CUIDADO! Nunca puxe as mandíbulas para abrir manualmente, pois isso pode danificar o instrumento. 4. Para abrir as mandíbulas, segure a peça de inserção na man- ga articulada (1) e empurre a barra (2) na direção das man- díbulas.
Página 104: Limpeza Prévia
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 104 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Limpeza prévia Para a limpeza prévia, utilize água e, se necessário, um desinfe- tante não fixador. 1. Remova as sujeiras da superfície com uma escova macia/um pano macio. Para isso, coloque o produto em banho-maria e/ou enxague o produto em água corrente.
Página 105 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 105 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Observe as indicações do fabricante dos produtos de limpeza e desinfecção e as indicações no capítulo “Resumo dos processos validados”. 1. Prepare um banho para a limpeza e um separado para a de- sinfecção.
Página 106: Limpeza E Desinfecção Mecânicas
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 106 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Encha uma seringa descartável completamente com água es- téril deionizada e enxague os lúmenes (pelo menos, 5 vezes). 7. Remova a mangueira de enxágue do tubo da haste. 8. Seque o produto, inclusive os lúmenes, até que não sejam mais visíveis resíduos de líquido (por ex., com ar comprimido filtrado).
Página 107: Verificação E Lubrificação
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 107 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Se o produto ainda apresentar sujeiras visíveis após o final do programa, repita a limpeza prévia e a limpeza/desinfec- ção mecânicas. 7. Remova a mangueira de enxágue do tubo da haste. Verificação e lubrificação 1.
Página 108: Embalar
7.10 Esterilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados. A Erbe Elektromedizin recomenda a esterilização a vapor com o processo descrito a seguir. O uso de processos de esterilização diferentes não é da responsabilidade da Erbe Elektromedizin.
Página 109: Resumo Dos Processos Validados
– Esterilização a vapor com vapor saturado, processo de vácuo fracionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar. A Erbe recomenda os métodos de processamento descritos nes- tas indicações de utilização. Outros processos diferentes equiva- lentes são possíveis, a menos que excluídos explicitamente. O usuário tem a responsabilidade de garantir que os processos...
Página 110: Eliminação
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 110 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Eliminação Eliminar o produto, o material da embalagem e os acessórios (se disponíveis) conforme as diretrizes e leis válidas específicas do país. Símbolos Símbolo Explicação Símbolo Explicação Observar o manual Atenção, observar de instruções os documentos em anexo...
Página 111 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 111 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ ® BiClamp 110/340; MF‐2 21195‐134, 21195‐135, 21195‐136, 21195‐137, 20195‐141, 21195‐145, 20195‐146, 20195‐147, 20195‐148, 20195‐149, 21195‐228, 21195‐229, 21195‐230, 20195‐232, 20195‐234, 20195‐236, 21195‐240, 20195‐241, 21195‐246, 21195‐247, 21195‐248, 21195‐249...
Página 112 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 112 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Περιεχόμενο ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 1 Επισκόπηση εργαλείων . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 2 Σκοπός χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 3 Αρμόζουσα χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 4 Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 5 Υποδείξεις ασφαλείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 6 Υποδείξεις εφαρμογής. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 6.1 Χρησιμοποιείτε μόνον αποστειρωμένα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 6.2 Έλεγχος προϊόντος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 6.3 Συναρμολόγηση προϊόντος...
Página 113: Σημαντικο
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 113 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Σας παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες. Οι παρούσες οδηγίες χρήσης δεν αντικαθιστούν τις οδηγίες χρή‐ σης της χρησιμοποιούμενης ηλεκτροχειρουργικής συσκευής! Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της ηλεκτροχειρουργικής συσκευής και σε περίπτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στον τοπικό σας διανομέα! Επισκόπηση εργαλείων Τα πλήρη εργαλεία αποτελούνται από 3 εξαρτήματα: Εργαλείο (1) Λαβή (2) Σωληνοει‐ (3) Κεφαλή δές στέλεχος 21195‐134 21195‐145 20195‐141 20195‐146 21195‐135 21195‐145 20195‐141 20195‐147 21195‐136 21195‐145 20195‐141 20195‐148 21195‐137 21195‐145 20195‐141 20195‐149 21195‐228 21195‐145...
Página 114: Σκοπός Χρήσης
(3) Κεφαλή δές στέλεχος 21195‐248 21195‐240 20195‐241 20195‐148 21195‐249 21195‐240 20195‐241 20195‐149 Σκοπός χρήσης Η λαβίδα BiClamp LAP (αρ. πρ. 21195‐134, 21195‐135, 21195‐ 136, 21195‐137, 21195‐246, 21195‐247, 21195‐248 και 21195‐ 249) είναι ένα ειδικό διπολικό ηλεκτροχειρουργικό εργαλείο για χρήση σε λαπαροσκοπικές χειρουργικές επεμβάσεις, στις οποίες είναι επιθυμητή η συγκόλληση αγγείων. Η λαβίδα BiClamp LAP προορίζεται για χρήση με τις ηλεκτροχειρουργικές συσκευές Erbe VIO 300 D και VIO 3, για τη σύλληψη ιστού και τη συγκόλ‐ ληση αγγείων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης. Οι ενδείξεις είναι λαπαροσκοπικές επεμβάσεις (γενικές χειρουρ‐ γικές, ουρολογικές, αγγειοχειρουργικές, θωρακοχειρουργικές και γυναικολογικές), στις οποίες διενεργείται συγκόλληση αγγείων. Η λαβίδα BiClamp LAP μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αγγεία (αρ‐ τηρίες, φλέβες, πνευμονικά αγγεία και λεμφικά αγγεία) και δε‐ σμίδες ιστού. Αυτά τα εργαλεία μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε αγγεία πάχους έως 7 mm. Η λαβίδα BiClamp LAP ή το εργαλείο για ανοιχτή χειρουργική (αρ. πρ. 21195‐228, 21195‐229 και 21195‐230) είναι ένα ειδικό διπολικό ηλεκτροχειρουργικό εργαλείο για χρήση σε λαπαρο‐ σκοπικές ή ανοιχτές χειρουργικές επεμβάσεις. Το εργαλείο BiClamp προορίζεται για χρήση με τις ηλεκτροχειρουργικές συ‐ σκευές Erbe VIO 300 D και VIO 3 για διπολική πήξη. Η αποτελεσματικότητα του εργαλείου BiClamp για σαλπιγγική στείρωση ή απόφραξη των σαλπίγγων σε επεμβάσεις στείρωσης ...
Página 115: Αρμόζουσα Χρήση
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 115 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Αρμόζουσα χρήση Η λαβίδα BiClamp LAP προορίζεται για χρήση με τις ηλεκτροχει‐ ρουργικές συσκευές Erbe VIO 300 D και VIO 3. Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο Το μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο αναγράφεται στο προϊόν σε [V Υποδείξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Το συγκεκριμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση του σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες. Ελέγξτε το προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της μόνωσης ή επί‐ στρωσης, για τυχόν φθορές πριν τη χρήση. Ο οίκος Erbe Elektromedizin συνιστά τη διενέργεια ενός ηλεκτρι‐ κού ελέγχου διόδου, πριν από κάθε χρήση του συγκεκριμένου προϊόντος. Αυτό μπορεί για παράδειγμα να επιτευχθεί μέσω ενός ελέγχου λειτουργίας σε ένα πανί εμποτισμένο με αποστειρωμένο φυσιο‐ λογικό ορό. Υπόδειξη: Σε περίπτωση που σπάσει ο αγωγός του καλωδίου ή διακοπεί με οποιονδήποτε τρόπο η ηλεκτρική ροή του καλωδί‐ ου, είναι δυνατόν κατά την επαναφορά στον ασθενή ή στο ενερ‐ γό ηλεκτρικό κύκλωμα να δημιουργηθεί ένα βολταϊκό τόξο. Αυτό μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα στον ασθενή ή πυρκαγιά. Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρου‐ σιάζει βλάβη! Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα ή εκρηκτικά υλικά! Να μην εναποτίθεται ποτέ επάνω ή πολύ κοντά στον ασθενή!
Página 116: Υποδείξεις Εφαρμογής
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 116 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Προστατέψτε το προϊόν από μηχανική καταστροφή! Αποφύγετε την πτώση! Μην ασκείτε πίεση! Εφόσον υπάρχει και δεν αναφέ‐ ρεται διαφορετικά, μην τσακίζετε και μην τυλίγετε το καλώδιο γύρω από το προϊόν! Αποθέτετε προσεκτικά το προϊόν. Μην το αφήσετε να πέσει ούτε να το πετάξετε. Κατά την εφαρμογή, ασκείτε μόνο μέτρια δύναμη στο προϊόν. Διαφορετικά, μέρη του προϊόντος μπορεί να σπάσουν και να πα‐ ραμείνουν μέσα στον ασθενή. Αποφεύγετε την επαφή ιστού με μη απομονωμένα μέρη στην αρθρωτή περιοχή του εργαλείου. Διαφορετικά, σε περίπτωση ενεργοποίησης, μπορεί να προκληθεί θερμική βλάβη ιστού στην αρθρωτή περιοχή. Ο οίκος ΕRBE Elektromedizin προειδοποιεί ρητά, να μην τροπο‐ ποιηθεί το προϊόν. Για ζημιές και βλάβες από οποιαδήποτε τρο‐ ποποίηση του προϊόντος ο οίκος ΕRBE Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη. Υποδείξεις εφαρμογής 6.1 Χρησιμοποιείτε μόνον αποστειρωμένα προϊόντα Αυτά τα προϊόντα να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται πριν από την πρώτη και πριν από κάθε χρήση. 6.2 Έλεγχος προϊόντος 1. Ελέγξτε το προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της μόνωσης ή επίστρωσης, για τυχόν φθορές. Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρου‐ σιάζει βλάβη!
Página 117: Συναρμολόγηση Προϊόντος
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 117 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.3 Συναρμολόγηση προϊόντος ΠΡΟΣΟΧΗ! Μην προσπιέζετε ποτέ τα σκέλη του εργαλείου με το χέρι, διότι διαφορετικά προξενείται ζημιά στο εργαλείο. 1. Για να κλείσετε τα σκέλη του εργαλείου, κρατήστε την κεφα‐ λή από το κέλυφος της άρθρωσης (1) και τραβήξτε από το τε‐ μάχιο σύνδεσης (2). 2. Ωθήστε την κεφαλή στο σωληνοειδές στέλεχος. 3. Βιδώστε μέχρι τέρμα την κεφαλή στο κέλυφος άρθρωσης (1). 4. Πατήστε τον πίσω διακόπτη απασφάλισης (1) στη λαβή και ωθήστε το σωληνοειδές στέλεχος μέχρι τέρμα στη λαβή, μέ‐ χρι να κουμπώσει.
Página 118: Σύνδεση Προϊόντος
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 118 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.4 Σύνδεση προϊόντος Υπόδειξη: Σε ένα VIO 300 D πρέπει να εγκατασταθεί η αναβάθ‐ μιση BiClamp. Τα προϊόντα αυτά διαθέτουν ηλεκτρονικό κωδικό αναγνώρισης (δηλ. το προϊόν και οι προδιαγραφές του αναγνωρίζονται αυτό‐ νομα από τη συσκευή μετά την τοποθέτηση του καλωδίου σύν‐ δεσης και εκτελούνται αυτόματα ορισμένες προκαταρκτικές ρυθμίσεις). 1. VIO 300 D: Συνδέστε το προϊόν σε μια υποδοχή MF‐2. VIO 3: Συνδέστε το προϊόν σε μια υποδοχή MF‐U. 2. Ελέγξτε ότι το εργαλείο έχει αναγνωριστεί: Στο VIO 300 D εμ‐ φανίζεται ο τρόπος λειτουργίας «BiClamp», ενώ στο VIO 3 το εργαλείο «BiClamp». Εάν δεν αναγνωριστεί ένα σωστό συνδεδεμένο εργαλείο, αντικαταστήστε το εργαλείο. Εάν το σφάλμα παραμένει, αντικαταστήστε την ηλεκτροχει‐ ρουργική συσκευή. Υπόδειξη: Μπορείτε να συνδέσετε το προϊόν μέσω του προσαρ‐ μογέα 20183‐100 σε μια υποδοχή MF ενός VIO 300 D. 6.5 ...
Página 119: Χρήση Προϊόντος
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 119 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.6 Χρήση προϊόντος Το εργαλείο είναι κατάλληλο για χρήση με καθετήρες παρακέ‐ ντησης (τροκάρ) 5 mm. Για την εισαγωγή σε ένα κέλυφος καθε‐ τήρα παρακέντησης (τροκάρ), τα σκέλη του εργαλείου πρέπει να είναι κλειστά. Για να κλείσετε τα σκέλη, κλείστε τη λαβή. Για να ανοίξετε τα σκέλη, ανοίξτε τη λαβή. Λαβή ERGO (21195‐240): Το άνω μέρος της λαβής είναι δυνατό να περιστραφεί σε σχέση με το κάτω μέρος χωρίς περιορισμό. Η επιθυμητή θέση περιστροφής μπορεί να καθοριστεί με το κου‐ μπί κλειδώματος. Εκτελείτε πήξη μόνο όταν τα σκέλη βρίσκονται εντός του οπτι‐ κού πεδίου. Δεν επιτρέπεται η επαφή με μεταλλικά εργαλεία. 6.7 Προκαταρκτικός καθαρισμός του προϊόντος στο χώρο της επέμβασης 1. Απομακρύνετε αμέσως μετά τη χρήση τις χονδροειδείς ακα‐ θαρσίες από το προϊόν με ένα μαλακό πανί (π.χ. κομπρέσα) ή/και τοποθετήστε το προϊόν σε απιονισμένο νερό. Καθαρισμός, απολύμανση, αποστείρωση 7.1 Υποδείξεις ασφαλείας για την επεξεργασία Ο καθαρισμός και η απολύμανση του προϊόντος πρέπει να πραγ‐ ματοποιούνται σε αποσυναρμολογημένη κατάσταση και με τα σκέλη του εργαλείου ανοικτά. Το προϊόν μπορεί επίσης να αποστειρωθεί σε συναρμολογημένη κατάσταση (δεν ισχύει στις ΗΠΑ!). Τα σκέλη πρέπει να είναι ανοιχτά.
Página 120: Περιορισμός Της Επεξεργασίας
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 120 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Το όργανο είναι επίσης κατάλληλο για καθαρισμό σε λουτρό υπερήχων. Για το σκοπό αυτό πρέπει οπωδήποτε να προσέχετε, τα εξαρτήματα του οργάνου να είναι τοποθετημένα σε μία μη ολισθηρή βάση. Τα εξαρτήματα του οργάνου δεν πρέπει να βρί‐ σκονται σε επαφή με άλλα όργανα/εξαρτήματα οργάνων ή με το δοχείο. Το προϊόν πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία αμέσως μετά τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ αιχμηρά αντικείμενα ή αντικείμενα με τραχιές επιφάνειες για τον καθαρισμό. Τα απολυμαντικά πρέπει να ξεπλένονται καλά μετά από τη χρή‐ ση τους. Μέγιστη πίεση αέρα στεγνώματος: 2 bar. Μέγιστη πίεση του νερού κατά την έκπλυση: 2 bar. Κατά το μηχανικό καθαρισμό/την απολύμανση, η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 95 °C. Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθαριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδείξεις στο κεφάλαιο «Επισκό‐ πηση επικυρωμένων μεθόδων». Κατά την αποστείρωση, η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαί‐ νει τους 138 °C. Μην αποστειρώνετε με θερμό αέρα. Μην αποστειρώνετε με ακτίνες γάμμα. 7.2 Περιορισμός της επεξεργασίας Η συχνή επανεπεξεργασία έχει επιπτώσεις σε αυτό το προϊόν. Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας για τον έλεγχο του προϊό‐ ντος. Σε περίπτωση εμφανούς ζημιάς ή μειωμένης λειτουργικής απόδοσης, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον.
Página 121: Αποσυναρμολόγηση
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 121 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.3 Αποσυναρμολόγηση Ο καθαρισμός και η απολύμανση του προϊόντος πρέπει να πραγ‐ ματοποιούνται σε αποσυναρμολογημένη κατάσταση και με τα σκέλη του εργαλείου ανοικτά. 1. Πατήστε ταυτόχρονα και τους δύο διακόπτες απασφάλισης (1) στη λαβή και αποσυνδέστε το σωληνοειδές στέλεχος από τη λαβή. 2. Ξεβιδώστε την κεφαλή από το σωληνοειδές στέλεχος, πιάνο‐ ντας από το κέλυφος άρθρωσης (1). 3. Αποσυνδέστε την κεφαλή από το σωληνοειδές στέλεχος. ΠΡΟΣΟΧΗ! Μην ανοίγετε ποτέ τα σκέλη του εργαλείου τραβώ‐ ντας με το χέρι, διότι διαφορετικά προξενείται ζημιά στο εργα‐ λείο. 4. Για να ανοίξετε τα σκέλη του εργαλείου, κρατήστε την κεφαλή από το κέλυφος της άρθρωσης (1) και ωθήστε το τεμάχιο σύνδεσης (2) προς την κατεύθυνση των σκελών του εργαλείου.
Página 122: Απαιτούμενα Βοηθητικά Μέσα
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 122 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.4 Απαιτούμενα βοηθητικά μέσα Βήμα επεξεργασί‐ Βοηθητικό μέσο ας Προκαταρκτικός Μαλακή συνθετική βούρτσα/μαλακό καθαρισμός πανί Στρογγυλή βούρτσα (π.χ. αρ. πρ. 20191‐ 279) Σωλήνας έκπλυσης (Αρ. πρ. 20195‐201) Σύριγγα μίας χρήσης 50‐ml Χειροκίνητος κα‐ Μαλακή συνθετική βούρτσα/μαλακό θαρισμός/απολύ‐ πανάκι μίας χρήσης (χωρίς χνούδι) μανση Στρογγυλή βούρτσα (π.χ. αρ. πρ. 20191‐ 279) Σωλήνας έκπλυσης (Αρ. πρ. 20195‐201) Σύριγγες 50‐ml μίας χρήσης (4 τεμάχια) Πιστόλι πεπιεσμένου αέρα (μέγ. 2 bar) Μηχανικός καθαρι‐ Σωλήνας έκπλυσης (Αρ. πρ. 20195‐201) σμός/απολύμανση 7.5 Προκαταρκτικός καθαρισμός Για τον προκαταρκτικό καθαρισμό χρησιμοποιήστε νερό και εν‐ δεχομένως ένα μη σταθεροποιητικό απολυμαντικό μέσο.
Página 123: Χειροκίνητος Καθαρισμός Και Απολύμανση
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 123 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Βεβαιωθείτε ότι οι χρυσές επιφάνειες επαφής στο βύσμα εί‐ ναι απαλλαγμένες από ορατές ακαθαρσίες. 3. Μετακινήστε τα κινούμενα εξαρτήματα εμπρός‐πίσω (του‐ λάχιστον 5 φορές). 4. Φέρτε το σωλήνα έκπλυσης στο σωληνοειδές στέλεχος. 5. Καθαρίστε με μία στρογγυλή βούρτσα το εσωτερικό του σω‐ ληνοειδούς στελέχους (περίπου 5 φορές). 6. Γεμίστε τελείως μια σύριγγα μίας χρήσης με φρέσκο νερό και ξεπλύνετε τις κοιλότητες (περίπου 5 φορές). 7.6 Χειροκίνητος καθαρισμός και απολύμανση Χρησιμοποιήστε ένα υγρό καθαριστικό μέσο, κατάλληλο για την ετοιμασία λουτρού εμβαπτισμού. Χρησιμοποιήστε ένα απολυμαντικό μέσο συμβατό με το καθαρι‐ στικό, κατάλληλο για την ετοιμασία λουτρού εμβαπτισμού. Το καθαριστικό και το απολυμαντικό μέσο πρέπει να είναι κα‐ τάλληλα για ιατρικά προϊόντα από συνθετικό υλικό και μέταλλο και να έχουν τιμή pH μεταξύ 5,5 και 12,3 (λαβές: μέγ. 11!). Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθαριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδείξεις στο κεφάλαιο «Επισκό‐ πηση επικυρωμένων μεθόδων». 1. Προετοιμάστε ένα λουτρό καθαρισμού και ένα ξεχωριστό λουτρό απολύμανσης.
Página 124 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 124 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Καθαρισμός 1. Βεβαιωθείτε ότι τα σκέλη του εργαλείου είναι ανοικτά. 2. Εμβυθίστε το προϊόν τελείως στο λουτρό καθαρισμού, απο‐ φεύγοντας την επαφή του προϊόντος με άλλα εξαρτήματα στο λουτρό. 3. Καθαρίστε διεξοδικά τις επιφάνειες με μια μαλακή βούρ‐ τσα/ένα μαλακό πανί μίας χρήσης. 4. Μετακινήστε τα κινούμενα εξαρτήματα εμπρός‐πίσω (του‐ λάχιστον 5 φορές). 5. Καθαρίστε με μία στρογγυλή βούρτσα το εσωτερικό του σω‐ ληνοειδούς στελέχους (περίπου 5 φορές). 6. Ξεπλύνετε τις επιφάνειες με αποστειρωμένο απιονισμένο νερό (τουλάχιστον 1 λεπτό). 7. Γεμίστε τελείως μια σύριγγα μίας χρήσης με αποστειρωμένο απιονισμένο νερό και ξεπλύνετε τις κοιλότητες (περίπου 5 φορές). 8. Εάν το προϊόν ή το εξερχόμενο νερό έκπλυσης έχουν ακόμα ορατές ακαθαρσίες, επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα κα‐ θαρισμού. Απολύμανση 1.
Página 125: Μηχανικός Καθαρισμός Και Απολύμανση
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 125 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7. Απομακρύνετε το σωλήνα έκπλυσης από το σωληνοειδές στέλεχος. 8. Στεγνώστε το προϊόν συμπεριλαμβανομένων των κοιλοτή‐ των, μέχρι να μην υπάρχουν πλέον ορατά υπολείμματα υγρού (π.χ. με φιλτραρισμένο πεπιεσμένο αέρα). 7.7 Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση Η συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει να διαθέτει ελεγμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. σήμανση CE σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 15883). Το καθαριστικό και το απολυμαντικό μέσο πρέπει να είναι κα‐ τάλληλα για ιατρικά προϊόντα από συνθετικό υλικό και μέταλλο και να έχουν τιμή pH μεταξύ 5,5 και 12,3 (λαβές: μέγ. 11!). Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθαριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδείξεις στο κεφάλαιο «Επισκό‐ πηση επικυρωμένων μεθόδων». 1. Τοποθετήστε τη λαβή επάνω από ένα ακροφύσιο εγχυτήρα της συσκευής καθαρισμού και απολύμανσης. 2. Τοποθετήστε προσεκτικά το σωληνοειδές στέλεχος και την κεφαλή σε ένα καλάθι έκπλυσης. Βεβαιωθείτε ότι τα εξαρτή‐ ματα δεν έρχονται σε επαφή μεταξύ τους μέσα στο καλάθι. 3. Βεβαιωθείτε ότι τα σκέλη του εργαλείου είναι ανοικτά. 4. Φέρτε το σωλήνα έκπλυσης στο σωληνοειδές στέλεχος και συνδέστε τον προσαρμογέα του σωλήνα έκπλυσης σε μία υπο‐...
Página 126: Έλεγχος Και Λίπανση
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 126 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Εάν μετά το τέλος του προγράμματος το προϊόν έχει ακόμα ορατές ακαθαρσίες, επαναλάβετε τον προκαταρκτικό καθα‐ ρισμό και το μηχανικό καθαρισμό/απολύμανση. 7. Απομακρύνετε το σωλήνα έκπλυσης από το σωληνοειδές στέλεχος. 7.8 Έλεγχος και λίπανση 1. Ελέγξτε το προϊόν για ορατές ζημιές και φθορές: – Ζημιές στο προϊόν, π.χ. ραγίσματα, τραχειά επιφάνεια, σχισίματα. – Ζημιές στη μόνωση του προϊόντος ή/και του καλωδίου/ φις, π.χ. ραγίσματα και θραύση. – Ζημιές στην επίστρωση. – Κάμψεις στο προϊόν ή σε τμήματα του προϊόντος. Τμή‐ ματα που έχουν καμφθεί να μην επαναφέρονται. Η χρήση ισχυρών αλκαλικών καθαριστικών μπορεί να προκαλέ‐ σει αποχρωματισμό των μεταλλικών επιφανειών. Ωστόσο, αυτό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. 2. Ελέγξτε τη μηχανική λειτουργικότητα του προϊόντος: – Μπορούν τα σκέλη να ανοίξουν και να κλείσουν; – Μπορεί η λαβή να ανοίξει και να κλείσει; –...
Página 127: Συσκευασία
κατάσταση ή σε συναρμολογημένη κατάσταση (δεν ισχύει στις ΗΠΑ!). Τα σκέλη πρέπει να είναι ανοιχτά. Κατά την αποστείρωση, το προϊόν πρέπει να προστατεύεται από φθορές. 1. Εάν είναι επιθυμητό, συναρμολογήστε το προϊόν (δεν ισχύει στις ΗΠΑ!). Βλ. σελ. 117. 2. Συσκευάζετε το προϊόν σε συσκευασία μίας χρήσης (απλή ή διπλή συσκευασία) από χαρτί/λεπτά φύλλα ή/και σε δοχείο αποστείρωσης. 7.10 Αποστείρωση Να αποστειρώνονται μόνο καθαρισμένα και απολυμασμένα προϊόντα. Ο οίκος Erbe Elektromedizin συνιστά την αποστείρωση με ατμό σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο. Σε περίπτωση χρήσης άλ‐ λων μεθόδων αποστείρωσης ο οίκος Erbe Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη. Αποστείρωση με ατμό • Κλασματοποιημένη μέθοδος κενού με επαρκές στέγνωμα του προϊόντος • Χρόνος παραμονής 3 έως 18 λεπτά σε θερμοκρασία 132 έως 138 °C • Αποστειρωτής σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς κανονι‐ σμούς και διατάξεις (π.χ. DIN EN 13060 ή DIN EN 285) • Διαδικασία αποστείρωσης επικυρωμένη σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 17665 Τηρείτε τις συστάσεις του κατασκευαστή του αποστειρωτή σχε‐...
Página 128: Επισκόπηση Επικυρωμένων Μεθόδων
– Cidex OPA: Δοσολογία 0,3%, 5 λεπτά διάρκεια δράσης σε θερμοκρασία 20 °C. • Mηχανικός καθαρισμός/απολύμανση σε μία συσκευή απο‐ λύμανσης G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Guetersloh/Γερμανία) με το καθαριστικό neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Γερμανία). – neodisher mediclean forte: Δοσολογία 0,5%, 5 λεπτά δι‐ άρκεια καθαρισμού σε θερμοκρασία 55 °C. – Απολύμανση: 5 λεπτά σε θερμοκρασία 90 °C. • Αποστείρωση σε αυτόκαυστο Systec V‐150 (Systec GmbH, Linden/Γερμανία). – Αποστείρωση ατμού με κορεσμένο ατμό, μέθοδος κλα‐ σματοποιημένου κενού, 3 λεπτά, 132 °C, 3 bar. Η Erbe συνιστά τις μεθόδους επανεπεξεργασίας που περιγράφο‐ νται στις παρούσες οδηγίες χρήσης. Ανάλογες παρεκκλίνουσες μέθοδοι είναι δυνατό να εφαρμοστούν, εφ' όσον δεν αποκλείε‐ ται ρητώς. Ο χρήστης έχει την υποχρέωση να διασφαλίζει την κα‐ ταλληλότητα της εκάστοτε χρησιμοποιούμενης μεθόδου με κα‐ τάλληλα μέσα (π.χ. επικύρωση, τακτική επίβλεψη, έλεγχο της συμβατότητας των υλικών).
Página 129: Απόρριψη
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 129 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Απόρριψη Απορρίψτε το προϊόν, το υλικό συσκευασίας και τα παρελκόμε‐ να (εάν υπάρχουν) σύμφωνα με τους κατά τόπους ισχύοντες κα‐ νονισμούς και νόμους. Σύμβολα Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Τηρείτε τις οδηγί‐ Προσοχή, συμ‐ ες χρήσης βουλευθείτε τα συνοδευτικά έγ‐ γραφα Αριθμός προϊό‐ Αριθμός παρτίδας ντος παραγωγής Παραγωγός Ημερομηνία κατα‐ σκευής Να προστατεύεται Να φυλάσσεται σε από την ηλιακή ξηρό χώρο ακτινοβολία Ποσότητα (x) Ευρωπαϊκή σή‐ μανση συμμόρ‐ φωσης...
Página 130 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 130 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 131 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 131 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 TOEPASSINGSAANWIJZING BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 132 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 132 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Inhoud BELANGRIJK! ........133 1 Instrumentenoverzicht .
Página 133: Belangrijk
Leest u a.u.b. alle informatie zorgvuldig door. Deze gebruiksinstructie vormt geen vervanging voor de ge- bruiksaanwijzing van het gebruikte elektrochirurgieapparaat! Lees de gebruiksaanwijzing van het elektrochirurgieapparaat en neem bij twijfel contact op met Erbe of uw handelaar! Instrumentenoverzicht De complete instrumenten bestaan uit 3 componenten: Instrument...
Página 134: Beoogd Gebruik
(art.-nr. 21195-228, 21195-229 en 21195-230) is een speciaal bipolair elektrochirurgisch instrument voor gebruik bij laparo- scopische of open chirurgische ingrepen. Het BiClamp-instru- ment is bedoeld voor gebruik in combinatie met de Erbe elektro- chirurgieapparatuur VIO 300 D en VIO 3 voor bipolaire coagulatie.
Página 135: Maximale Elektrische Belastbaarheid
Controleer het product inclusief de isolatie / coating vóór ieder gebruik op beschadigingen! Erbe Elektromedizin adviseert, vóór ieder gebruik van dit product een elektrische doorgangsmeting uit te voeren. Dit kan bijvoorbeeld worden gedaan door een functiecontrole op een in steriele keukenzoutoplossing gedrenkte doek.
Página 136: Toepassingsinstructies
Anders kan er bij activering weefsel rond het scharniergedeelte thermisch beschadigd raken. Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het product niet veranderd mag worden. Elke verandering leidt tot uitsluiting van de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin.
Página 137: Product Aansluiten
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 137 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Schuif het inzetstuk in de schachtbuis. 3. Schroef bij de scharnierhuls (1) het inzetstuk tot aan de aan- slag vast. 4. Druk op het greepgedeelte de achterste ontgrendelingsknop (1) in en schuif de schachtbuis tot aan de aanslag in het greepgedeelte tot hij vergrendelt.
Página 138: Werkingstest Uitvoeren
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 138 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Controleer of het instrument herkend is: Op de VIO 300 D wordt de mode “BiClamp” weergegeven, op de VIO 3 het in- strument “BiClamp”. Verwissel het instrument als een correct aangesloten instru- ment niet wordt herkend.
Página 139: Product Voorreinigen In De Behandelkamer
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 139 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Product voorreinigen in de behandelkamer 1. Verwijder grove verontreinigingen op het product direct na gebruik met een zachte doek (bijv. kompres) en/of leg het product in gedeïoniseerd water. Reiniging, desinfectie, sterilisatie Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik Het product moet in gedemonteerde toestand en met geopende...
Página 140: Beperking Van Voorbereiding Voor Hergebruik
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 140 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings- en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk “Overzicht van gevalideerde procedés” in acht. Bij sterilisatie 138 °C niet overschrijden. Niet in hete lucht steriliseren. Niet met gammastraling steriliseren.
Página 141: Benodigde Hulpmiddelen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 141 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Trek het inzetstuk uit de schachtbuis. VOORZICHTIG! Trek de bladen nooit met de hand uit elkaar, an- ders raakt het instrument beschadigd. 4. Om de bladen te openen, houdt u het inzetstuk bij de schar- nierhuls (1) vast en schuift u de stang (2) in de richting van de bladen.
Página 142: Voorreiniging
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 142 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Voorreiniging Gebruik voor de voorreiniging water, evt. een niet fixerend des- infectiemiddel. 1. Verwijder vervuiling aan de oppervlakken met een zachte borstel/een zachte doek. Leg het product hiervoor in een waterbad en/of spoel het product af onder stromend water. 2.
Página 143 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 143 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings- en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk “Overzicht van gevalideerde procedés” in acht. 1. Bereid een reinigingsbad en een apart desinfectiebad. Reiniging 1.
Página 144: Machinale Reiniging En Desinfectie
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 144 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 8. Droog het product inclusief de lumina tot er geen vloei- stofresten meer te zien zijn (bijv. met gefilterde perslucht). Machinale reiniging en desinfectie Het reinigings- en desinfectieapparaat moet principieel aange- toond doeltreffend zijn (bijv.
Página 145: Controle En Oliën
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 145 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Controle en oliën 1. Controleer het product op zichtbare beschadigingen en slij- tage: – Beschadigingen aan het product, bijv. scheuren, ruwe oppervlakken, splinters. – Beschadigingen aan de isolatie van het product en/of de kabel/stekker, bijv.
Página 146: Steriliseren
(enkelvoudige of dubbelverpakking) van pa- pier of folie en/of in een sterilisatiecontainer. 7.10 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren. Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron- der beschreven procedure. De toepassing van andere sterilisa- tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe Elektromedizin.
Página 147: Afvoer
– Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerd vacuümprocedé, 3 minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce- dures om het product voor te bereiden voor hergebruik. Gelijk- waardige afwijkende procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet expliciet zijn uitgesloten.
Página 148 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 148 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Symbool Verklaring Symbool Verklaring Fabrikant Productiedatum Beschermen tegen Droog bewaren zonlicht Hoeveelheid (x) Europees confor- miteitskenmerk...
Página 149 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 149 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ANVENDELSESHENVISNING BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 150 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 150 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Indhold VIGTIGT! ........151 1 Instrumentoversigt .
Página 151: Vigtigt
VIGTIGT! Læs venligst alle informationer omhyggeligt. Denne anvendelseshenvisning erstatter ikke brugsanvisningen til det anvendte el-kirurgiske apparat! Læs brugsanvisningen til det el-kirurgiske apparat, og spørg i tvivlstilfælde Erbe eller De- res leverandør! Instrumentoversigt De komplette instrumenter består af 3 komponenter: Instrument (1) Håndtag...
Página 152: Formålsbestemt Anvendelse
ønskes karforsegling. BiClamp LAP-tangen er beregnet til brug med Erbe el-kirurgiapparater VIO 300 D og VIO 3 for at tage fat om væv og forsegle kar. Indikationer er laparoskopiske indgreb (almenkirurgisk, urolo- gisk, karkirurgisk, thoraxkirurgisk og gynækologisk), hvor der...
Página 153: Maksimal Elektrisk Belastningsevne
Inden anvendelsen skal produktet, inklusive isoleringen/belæg- ningen, kontrolleres for eventuelle beskadigelser! Erbe Elektromedizin anbefaler, at der foretages en elektrisk gen- nemgangstest før hver anvendelse af dette produkt. Dette kan fx ske ved hjælp af en funktionstest på en serviet, der er vædet med en steril kogsaltopløsning.
Página 154: Anvendelsesvejledning
Undgå vævskontakt med ikke-isolerede dele i instrumentets led- område. Ellers kan vævet på ledområdet få termiske skader ved aktivering. Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage æn- dringer af produktet. Enhver ændring medfører bortfald af ga- rantien fra Erbe Elektromedizin.
Página 155: Tilslutning Af Produktet
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 155 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Skub indsatsen ind i skaftrøret. 3. Skru indsatsen fast ved drejning af ledhylsteret (1) indtil an- slag. 4. Tryk den bageste låseknap på håndtaget (1) ind og skub sk- aftrøret ind til anslag og indgreb i håndtaget. Tilslutning af produktet Henvisning: På...
Página 156: Udførelse Af Funktionstest
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 156 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Henvisning: Produktet kan tilsluttes via adapteren 20183-100, men også til et MF-stik på en VIO 300 D. Udførelse af funktionstest 1. Fugt en gazestrimmel med steril kogsaltopløsning. 2. Tag fat i gazestrimlen med instrumentkæberne og aktivér HF-strømmen.
Página 157: Rengøring, Desinfektion, Sterilisation
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 157 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Rengøring, desinfektion, sterilisation Sikkerhedsanvisninger til klargøringen Produktet skal rengøres og desinficeres i adskilt tilstand og med åbne instrumentkæber. Produktet må kun anvendes i monteret stand og steriliseret (ikke tilladt i USA!). Instrumentkæberne skal være åbnede. Instrumentet er også...
Página 158: Klargøringens Begrænsning
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 158 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Klargøringens begrænsning Hyppig klargøring påvirker dette produkt. Overhold sikkerheds- anvisningerne angående kontrol af produktet. Produktet må ikke længere anvendes ved tydelige beskadigelser eller funktions- nedsættelse. Afmontering Produktet skal rengøres og desinficeres i adskilt tilstand og med åbne instrumentkæber.
Página 159: Nødvendige Hjælpemidler
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 159 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. For at åbne instrumentkæberne holder De på indsatsen ved ledhylsteret (1) og skubber stangen (2) i retning mod instru- mentkæberne. Nødvendige hjælpemidler Klargøringstrin Hjælpemidler For-rengøring Blød kunststofbørste/blød klud Rundbørste (f.eks. art.-nr. 20191-279) Skylleslange (art.-nr.
Página 160: For-Rengøring
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 160 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 For-rengøring Brug vand til for-rengøringen, i givet fald et ikke fikserende de- sinfektionsmiddel. 1. Fjern overfladeforureninger ved hjælp af en blød børste/en blød klud. Læg dertil produktet i et vandbad og/eller skyl produktet under rindende vand.
Página 161 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 161 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Overhold anvisningerne fra producenten af rengørings- og des- infektionsmidlet og angivelserne i kapitlet „Overblik over valide- rede procedurer“. 1. Forbered et rengøringsbad og et separat desinfektionsbad. Rengøring 1. Vær sikker på, at instrumentkæberne er åbne. 2.
Página 162: Maskinel Rengøring Og Desinfektion
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 162 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Maskinel rengøring og desinfektion Rengørings- og desinfektionsudstyret skal være testet for funk- tionsduelighed (f.eks. CE-mærkning i henhold til DIN EN ISO 15883). Rengørings- og desinfektionsmidlet skal være beregnet til me- dicinske produkter af kunststof og metal og have en pH-værdi på mellem 5,5 og 12,3 (håndtag: maks.
Página 163: Kontrol Og Smøring
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 163 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Kontrol og smøring 1. Produktet kontrolleres for synlige beskadigelser og slitage: – Beskadigelser på produktet fx ridser, ru overflade, afslå- ede kanter. – Beskadigelser på isoleringen af produktet og/eller ka- bel/stik, fx ridser og brud. –...
Página 164: Sterilisation
7.10 Sterilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter. Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation, udført efter nedenstående procedure. Anvendelse af andre sterilisationsme- toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side. Dampsterilisation • Fraktioneret vakuumprocedure med tilstrækkelig produkt- tørring • Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C •...
Página 165: Bortskaffelse
– Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va- kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar. Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi- gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude- lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler (f.eks.
Página 166 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 166 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 167 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 167 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ANVÄNDARHANDLEDNING BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 168 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 168 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Innehåll VIKTIGT! ........169 1 Instrumentöversikt .
Página 169: Viktigt
VIKTIGT! Läs all information noga. Denna användarhandledning ersätter inte bruksanvisningen till den elektrokirurgiapparat som används! Läs bruksanvisningen till elektrokirurgiapparaten och fråga Erbe eller din distributör om du är tveksam om något! Instrumentöversikt De kompletta instrumenten består av 3 komponenter: Instrument (1) Handtag (2) Skaftrör...
Página 170: Användningsområde
önskas. BiClamp LAP-tången är avsedd för an- vändning med Erbe diatermiapparater VIO 300 D och VIO 3 för att greppa vävnad och försluta kärl under ingreppet. Indikationer är laparoskopiska ingrepp (allmänkirurgiska, urolo- giska, kärlkirurgiska, thoraxkirurgiska och gynekologiska), vid...
Página 171: Maximal Elektrisk Belastbarhet
Kontrollera före varje användning att produkten, inklusive isole- ringen och beläggningen, är oskadad! Erbe Elektromedizin rekommenderar att en elektrisk lednings- kontroll utförs före varje användning. Använd till exempel en duk som är genomvåt av koksaltslösning. Information: Om kabelledaren är avbruten eller om kabelns elek- triska passage har avbrutits på...
Página 172: Bruksanvisning
Undvik vävnadskontakt med ej isolerade delar i instrumentets ledområde. Annars kan vävnad vid ledområdet skadas termiskt vid aktivering. Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för att göra förändringar på produkten. Varje förändring medför att Erbe Elektromedizin frånsäger sig allt ansvar. Bruksanvisning Använd endast sterila produkter...
Página 173: Anslutning Av Produkten
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 173 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Skjut in insatsen i skaftröret. 3. Skruva fast insatsen genom att vrida på ledhylsan (1) tills det tar stopp. 4. Tryck på den bakre utlösningsknappen (1) på handtaget och för in skaftröret i handtaget tills det tar stopp och det låses fast.
Página 174: Utförande Av Funktionskontroll
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 174 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Anmärkning: Det går även att ansluta produkten via adapter 20183-100 till ett MF-uttag på VIO 300 D. Utförande av funktionskontroll 1. Fukta en bit gasväv med steril koksaltlösning. 2. Greppa gasväven med käftarna och aktivera HF-strömmen. Om instrumentet är funktionsdugligt ska det bildas ånga efter cirka 2 till 3 sekunder.
Página 175: Rengöring, Desinfektion, Sterilisering
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 175 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Rengöring, desinfektion, sterilisering Säkerhetsanvisningar för rekonditionering Produkten måste rengöras och desinficeras isärplockad och med öppna käftar. Produkten får även steriliseras i monterat tillstånd (inte tillåtet i USA!). Käftarna måste vara öppna. Instrmentet är konstruerat för att även kunna rengöras i ultra- ljudsbad.
Página 176: Ta Isär
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 176 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ta isär Produkten måste rengöras och desinficeras isärplockad och med öppna käftar. 1. Tryck på båda utlösningsknapparna (1) på handtaget samti- digt och dra bort skaftröret från handtaget. 2. Skruva på ledhylsan (1) för att ta bort insatsen från skaftrö- ret.
Página 177: Hjälpmedel Som Krävs
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 177 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Hjälpmedel som krävs Rekonditione- Hjälpmedel ringssteg Förrening mjuk plastborste/mjuk trasa Rundborste (t.ex. art. nr. 20191-279) Spolslang (art. nr. 20195-201) 50-ml engångsspruta Manuell rengö- mjuk plastborste/mjuk engångstrasa ring/desinfektion (partikelfattig) Rundborste (t.ex. art. nr. 20191-279) Spolslang (art.
Página 178: Manuell Rengöring Och Desinfektion
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 178 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Kontrollera att de guldfärgade kontaktytorna på kontakten är fria från synliga föroreningar. 3. Rör de rörliga delarna fram och tillbaka (minst 5 ggr). 4. Montera spolslangen på skaftröret. 5. För en rundborste fram och tillbaka i skaftröret (minst 5 ggr). 6.
Página 179: Maskinell Rengöring Och Desinfektion
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 179 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Lägg ned produkten helt i rengöringsbadet, utan att produk- ten vidrör andra delar i badet. 3. Rengör ytorna ordentligt med en mjuk borste/en mjuk en- gångstrasa. 4. Rör de rörliga delarna fram och tillbaka (minst 5 ggr). 5.
Página 180: Kontrollera Och Smörja
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 180 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Beakta anvisningarna från tillverkaren av rengörings- och desin- fektionsmedlet och anvisningarna i kapitlet "Översikt över vali- derade metoder". 1. Sätt handtaget på ett injektormunstycke på rengörings- och desinfektionsapparaten. 2. Lägg skaftröret och insatsen försiktigt i en korg. Kontrollera att inga delar i korgen vidrör varandra.
Página 181: Förpacka
2. Förpacka produkten i en engångssteriliseringsförpackning (enkel- eller dubbelförpackning) av papper/folie och/eller en steriliseringsbehållare. 7.10 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter. Erbe Elektromedizin rekommenderar ångsterilisering enligt ned- an beskrivna procedur. Erbe Elektromedizin fråntar sig allt an- svar om andra steriliseringsprocedurer används.
Página 182: Översikt Över Validerade Metoder
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 182 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ångsterilisering • Fraktionerat vakuumförfarande med tillräcklig produkttork- ning • Uppehållstid 3 till 18 minuter vid 132 till 138 °C • Steriliseringsapparat enligt gällande nationella normer och föreskrifter (till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285) •...
Página 183: Kassering
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 183 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Erbe rekommenderar de rekonditioneringsförfaranden som be- skrivs i denna bruksanvisning. Likvärdigt avvikande förfaranden är möjliga, om de inte uttryckligen har uteslutits. Användaren ansvarar för att garantera att det förfarande som tillämpas verk- ligen är lämpligt.
Página 184 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 184 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 185 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 185 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 186 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 186 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Sisältö TÄRKEÄÄ! ........187 1 Yleiskuva instrumenteista.
Página 187: Tärkeää
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 187 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 TÄRKEÄÄ! Lue kaikki ohjeet huolellisesti. Tämä käyttöohje ei korvaa käytetyn sähkökirurgialaitteen käyt- töohjetta! Lue sähkökirurgialaitteen käyttöohje ja käänny epä- selvyyksien osalta Erben tai jälleenmyyjän puoleen! Yleiskuva instrumenteista Koko instrumentit koostuvat 3 komponentista: Instrumentti (1) Kahvaosa (2) Varsiputki (3) Lisäke...
Página 188: Käyttötarkoitus
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 188 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Käyttötarkoitus BiClamp LAP-pihdit (tuotenumero 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 21195-246, 21195-247, 21195-248 ja 21195-249) ovat erityinen bipolaarinen sähkökirurginen instru- mentti. Niitä käytetään laparoskooppisissa kirurgisissa toimen- piteissä, joissa verisuonen sulkeminen on tarpeen. BiClamp LAP- pihdit on tarkoitettu käyttöön Erben sähkökirurgialaitteiden VIO 300 D ja VIO 3 kanssa kudokseen tarttumiseen ja verisuo- nien sulkemiseen.
Página 189: Maksimaalinen Sähköinen Kuormitettavuus
Tarkista tuote ja kaikki eristeet ja pinnoitteet aina ennen käyttöä vaurioiden varalta! Erbe Elektromedizin suosittelee tuotteen huolellista elektronista tarkastamista ennen jokaista käyttöä. Toiminta voidaan tarkastaa esimerkiksi steriiliin keittosuola- liuokseen kostutetulla liinalla.
Página 190: Käyttöohjeet
Varo, etteivät instrumentin nivelalueella olevat eristämättömät osat kosketa kudosta. Muussa tapauksessa aktivointi voi johtaa lämpövaurioihin nivelalueen kudoksessa. Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekemästä tuotteeseen muutoksia. Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt- romedizin -yhtiön vastuun päättyminen. Käyttöohjeet Vain steriilien tuotteiden käyttäminen on sallittu Puhdista, desinfioi ja steriloi tuotteet ennen ensimmäistä...
Página 191: Tuotteen Liittäminen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 191 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Työnnä lisäke varsiputkeen. 3. Kierrä lisäke kiinni nivelholkkiin (1) vasteeseen saakka. 4. Paina kahvaosassa olevaa takimmaista avauspainiketta (1) ja työnnä varsiputkea kahvaosaan vasteeseen ja lukkiutumi- seen saakka. Tuotteen liittäminen Ohje: VIO 300 D -laitteessa on oltava asennettuna BiClamp-päi- vitys.
Página 192: Toimintotestin Suorittaminen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 192 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ohje: Sovittimen 20183-100 avulla laitteen voi liittää myös VIO 300 D -laitteen MF-liitäntään. Toimintotestin suorittaminen 1. Kostuta harso steriilillä keittosuolaliuoksella. 2. Tartu harsoon haaroilla ja aktivoi korkeataajuinen virta. Jos instrumentti on toimintakykyinen, noin 2–3 sekunnin kulut- tua tulisi muodostua höyryä.
Página 193: Puhdistus, Desinfektio, Sterilointi
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 193 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Puhdistus, desinfektio, sterilointi Uudelleenkäsittelyä koskevat turvallisuusohjeet Tuote on puhdistettava ja desinfioitava puretussa tilassa ja haa- rojen ollessa auki. Tuotteen saa steriloida myös asennettuna (ei sallittu Yhdysval- loissa). Haarojen on oltava avoinna. Instrumentti sopii myös puhdistukseen ultraäänikylvyssä.
Página 194: Purkaminen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 194 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Purkaminen Tuote on puhdistettava ja desinfioitava puretussa tilassa ja haa- rojen ollessa auki. 1. Paina kahvaosassa samanaikaisesti molempia avauspainik- keita (1) ja vedä varsiputki kahvaosasta. 2. Kierrä nivelholkissa (1) oleva lisäke pois varsiputkesta. 3.
Página 195: Käytetyt Apuvälineet
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 195 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Käytetyt apuvälineet Uudelleenkäsitte- Apuvälineet lyvaihe Esipuhdistus Pehmeä muoviharja / pehmeä liina Pyöreä harja (esim. tuotenumero 20191-279) Huuhteluletku (tuotenumero 20195- 201) 50 ml:n kertakäyttöruisku Manuaalinen puh- Pehmeä muoviharja / pehmeä kerta- distus/desinfiointi käyttöliina (nukkaamaton) Pyöreä...
Página 196: Manuaalinen Puhdistus Ja Desinfiointi
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 196 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Varmista, ettei pistokkeen kullatulla kosketuspinnalla ole nä- kyvää likaa. 3. Liikuta liikkuvia osia useita kertoja edestakaisin (vähintään 5 kertaa). 4. Vedä huuhteluletku varsiputkeen. 5. Vie pyöreä harja varsiputkeen (vähintään 5 kertaa). 6.
Página 197 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 197 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Puhdista pinnat perusteellisesti pehmeällä harjalla tai peh- meällä kertakäyttöliinalla. 4. Liikuta liikkuvia osia useita kertoja edestakaisin (vähintään 5 kertaa). 5. Vie pyöreä harja varsiputkeen (vähintään 5 kertaa). 6. Huuhtele pinnat steriilillä deionisoidulla vedellä (vähintään 1 minuutti).
Página 198: Koneellinen Puhdistus Ja Desinfiointi
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 198 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu (esim. standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä). Puhdistus- ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja me- tallista valmistetuille lääkinnällisille tuotteille, ja sen pH-arvon on oltava 5,5 –...
Página 199: Tarkistus Ja Öljyäminen
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 199 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Tarkistus ja öljyäminen 1. Tarkista, ettei tuotteessa ole näkyviä vahinkoja ja ettei se ole kulunut: – Tuotteessa näkyvät vauriot, esim. halkeamat, karhea pinta, lohkeilu. – Tuotteen ja/tai kaapelin/pistokkeen eristyksessä olevat vauriot, esim. halkeamat ja murtumat. –...
Página 200: Sterilointi
Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita. Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelmällä. Muiden sterilointimenetelmien käytöstä Erbe Elektromedizin ei ota minkäänlaista vastuuta. Höyrysterilointi • Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen kuivaus • Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa •...
Página 201: Hävittäminen
– Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä, jaksoittainen tyh- jiömenetelmä, 3 minuuttia, 132 °C, 3 bar. Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmistelumenetelmää. Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia, mikäli niitä ei ole erityisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopi- vuuden varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä (esim. va- lidointi, rutiininomainen valvonta, materiaalien yhteensopivuu- den tarkastus) on käyttäjän vastuulla.
Página 202 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 202 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 203 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 203 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 204 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 204 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Spis treści WAŻNE! ........205 1 Przegląd instrumentów .
Página 205: Ważne
Niniejsze wskazówki dotyczące stosowania urządzenia nie za- stępują instrukcji obsługi stosowanego urządzenia elektrochi- rurgicznego! Należy przeczytać instrukcję obsługi urządzenia elektrochirurgicznego lub w razie wątpliwości skontaktować się z firmą Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia! Przegląd instrumentów Kompletne instrumenty składają się z 3 komponentów: Instrument (1) Uchwyt (2) Płaszcz...
Página 206: Przeznaczenie
Kleszczyki laparoskopowe BiClamp są prze- znaczone do stosowania z urządzeniami elektrochirurgicznymi Erbe VIO 300 D i VIO 3, aby w czasie zabiegu chwytać tkanki i za- mykać naczynia krwionośne. Wskazaniami do stosowania są zabiegi laparoskopowe (w chirurgii ogólnej, urologii, chirurgii naczyniowej, chirurgii...
Página 207: Maksymalna Obciążalność Elektryczna
Produkt łącznie z izolacją lub powłoką sprawdzać przed każdym zastosowaniem pod kątem uszkodzeń! Erbe Elektromedizin zaleca przeprowadzenie kontroli przejścia elektrycznego przed każdym zastosowaniem niniejszego pro- duktu. Przykładowo można ją przeprowadzić wykonując kontrolę dzia- łania ze szmatką...
Página 208: Wskazówki Dotyczące Zastosowania
Erbe Elektromedizin wyraźnie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu. Każda zmiana prowadzi do wyklu- czenia wszelkiej odpowiedzialności ze strony Erbe Elektromedizin. Wskazówki dotyczące zastosowania Używać tylko produktów sterylizowanych Przed pierwszym użyciem oraz przed każdym powtórnym uży- ciem produkty należy oczyścić, odkazić...
Página 209: Przyłączanie Produktu
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 209 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Wsunąć wkład do płaszcza. 3. Dokręcić wkład przy tulei przegubowej (1) aż do oporu. 4. Wcisnąć tylny przycisk odblokowujący (1) przy uchwycie i wsunąć płaszcz w uchwyt aż do oporu i zatrzaśnięcia. Przyłączanie produktu Wskazówka: Na urządzeniu VIO 300 D musi być...
Página 210: Przeprowadzenie Testu Funkcji Produktu
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 210 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Wskazówka: Produkt można podłączyć do gniazda MF urządze- nia VIO 300 D przez adapter 20183-100. Przeprowadzenie testu funkcji produktu 1. Zwilżyć gazik jałowym roztworem soli. 2. Gazik chwycić szczękami i aktywować prąd w.cz. W przypadku działającego instrumentu po ok.
Página 211: Czyszczenie, Dezynfekcja, Sterylizacja
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 211 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Czyszczenie, dezynfekcja, sterylizacja Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa dla przygotowania do użycia Podczas czyszczenia i dezynfekcji produkt musi być rozłożony na części, a szczęki muszą być rozwarte. Produkt można sterylizować również w stanie złożonym (niedo- puszczalne w USA!).
Página 212: Ograniczenie Przygotowania Do Użycia
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 212 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ograniczenie przygotowania do użycia Częste przygotowanie do użycia ma wpływ na ten produkt. Na- leży przestrzegać wskazówek dotyczących bezpieczeństwa do kontroli produktu. W przypadku wyraźnych uszkodzeń lub zakłó- ceń działania nie wolno więcej używać produktu. Rozbieranie Podczas czyszczenia i dezynfekcji produkt musi być...
Página 213: Potrzebne Środki Pomocnicze
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 213 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. Aby otworzyć szczęki, należy przytrzymać wkład za tuleję przegubową (1) i przesunąć pręt (2) w kierunku szczęk. Potrzebne środki pomocnicze Etap przygotowa- Środek pomocniczy nia do użycia Czyszczenie miękka szczoteczka/miękka ściereczka wstępne okrągła szczoteczka (np.
Página 214: Czyszczenie Wstępne
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 214 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Czyszczenie wstępne Do czyszczenia wstępnego używać wody lub nieutrwalającego środka dezynfekcyjnego. 1. Zabrudzenia powierzchniowe usunąć miękką szczoteczką/ miękką ścierką. W tym celu włożyć produkt do kąpieli wodnej i (lub) spłukać produkt pod bieżącą wodą. 2.
Página 215 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 215 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Przestrzegać informacji producenta środka czyszczącego i de- zynfekcyjnego oraz informacji w rozdziale „Zatwierdzone proce- dury w zarysie“. 1. Przygotować kąpiel czyszczącą i oddzielną kąpiel dezynfek- cyjną. Czyszczenie 1. Należy upewnić się, że szczęki są rozwarte. 2.
Página 216: Czyszczenie I Odkażanie Maszynowe
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 216 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7. Usunąć przewód do płukania z płaszcza. 8. Produkt, łącznie z powierzchniami wewnętrznymi, należy wysuszyć, aż nie będzie widocznych żadnych pozostałości płynów (np. przefiltrowanym sprężonym powietrzem). Czyszczenie i odkażanie maszynowe Urządzenie do czyszczenie i dezynfekcji musi posiadać zasadni- czo sprawdzoną...
Página 217: Kontrola I Smarowanie
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 217 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Jeśli po zakończeniu programu produkt wykazuje nadal wi- doczne zanieczyszczenia, należy powtórzyć czyszczenie wstępne i maszynowe czyszczenie/dezynfekcję. 7. Usunąć przewód do płukania z płaszcza. Kontrola i smarowanie 1. Należy sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i zużycia: –...
Página 218: Opakowanie
(pojedyncze lub podwójne) z papieru/folii i/lub włożyć w sterylny pojemnik. 7.10 Sterylizacja Sterylizacji poddawać wyłącznie produkty oczyszczone i odkażo- Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gorącą parą przy wykorzystaniu niżej opisanej procedury. Wykorzysta- nie innych procedur sterylizacji następuje na wyłączną odpowie- dzialność użytkownika z wyłączeniem odpowiedzialności ze strony firmy Erbe Elektromedizin.
Página 219: Zatwierdzone Procedury W Zarysie
– Sterylizacja nasyconą parą wodą, metoda próżni frakcjo- nowanej, 3 minuty w temperaturze 132 °C, 3 bar. Firma Erbe zaleca opisane w niniejszej wskazówce użytkowej procedury przygotowania do użycia. Możliwe są inne równoważ- ne procedury, o ile nie są wyraźnie wykluczone. Użytkownik po- nosi odpowiedzialność...
Página 220: Usuwanie
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 220 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Usuwanie Produkt, materiał opakowaniowy i wyposażenie dodatkowe (jeśli występuje) należy usuwać zgodnie z aktualnie obowiązującymi krajowymi przepisami i ustawami. Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in- Uwaga, przestrze- strukcji użytkowa- gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Numer partii pro-...
Página 221 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 221 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 POKYNY K POUŽITÍ BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 222 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 222 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Obsah DŮLEŽITÉ! ........223 1 Přehled nástrojů...
Página 223: Důležité
Tento pokyn k použití nenahrazuje návod k použití k elektrochi- rurgickému přístroji! Přečtěte si návod k použití k elektrochirur- gickému přístroji, v případě pochybností, se informujte ve spo- lečnosti Erbe nebo u svého dodavatele! Přehled nástrojů Kompletní nástroje se skládají ze tří komponentů: Nástroj...
Página 224: Zamýšlené Použití
Pro tyto zákroky nástroj BiClamp nepoužívejte. Použití k určenému účelu Bipolární kleště BiClamp LAP jsou určeny pro použití s elek- trochirurgickými přístroji VIO 300 D a VIO 3 výrobce Erbe. Maximální elektrická zatížitelnost Maximální elektrická zatížitelnost je na nástroji udána ve [V...
Página 225: Bezpečnostní Pokyny
Výrobek včetně veškerých izolací, popř. potahu před každým pou- žitím zkontrolujte, zda se na něm nenacházejí známky poškození. Firma Erbe Elektromedizin doporučuje před každým použitím vý- robku provést zkoušku elektrické průchodnosti. To je možné provést funkční zkouškou na látce namočené ve ste- rilním fyziologickém roztoku.
Página 226: Pokyny K Použití
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 226 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před pozměňováním výrobku. Každá změna vylučuje záruky firmy Erbe Elektromedi- zin. Pokyny k použití Používat pouze sterilní výrobky Tyto výrobky před prvním a každým dalším použitím očistěte, dezinfikujte a sterilizujte.
Página 227: Připojení Výrobku
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 227 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Našroubujte na pouzdro kloubu (1) nástavec až na doraz. 4. Stiskněte na rukojeti zadní odjišt’ovací knoflík (1) a posuňte trubici s nástavcem až na doraz a zajistěte v rukojeti. Připojení výrobku Upozornění: Na přístroji VIO 300 D musí...
Página 228: Provedení Testu Funkčnosti
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 228 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Provedení testu funkčnosti 1. Navlhčete pruh gázy sterilním fyziologickým roztokem. 2. Uchopte pruh gázy aplikátorem a aktivujte vysokofrekvenční proud. U správně fungujícího nástroje musí dojít během asi 2 až 3 sekund k vytvoření páry. V případě...
Página 229: Čištění, Dezinfekce, Sterilizace
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 229 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Čištění, dezinfekce, sterilizace Bezpečnostní pokyny pro přípravu na opětovné použití Výrobek se musí čistit a dezinfikovat v rozebraném stavu a s ote- vřeným aplikátorem. Výrobek se může sterilizovat i ve smontovaném stavu (není pří- pustné...
Página 230: Demontáž
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 230 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Demontáž Výrobek se musí čistit a dezinfikovat v rozebraném stavu a s ote- vřeným aplikátorem. 1. Na rukojeti stiskněte současně oba zajišt’ovací knoflíky (1) a vytáhněte trubici pro nástavec z rukojeti. 2.
Página 231: Potřebný Pomocný Materiál
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 231 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Potřebný pomocný materiál Krok přípravy Pomocný prostředek Předběžné čištění měkký umělohmotný kartáč/měkká lát- kulatý kartáč (např. výr.č. 20191-279) vyplachovací hadice (výr.č. 20195-201) 50 ml jednorázová injekce Ruční čištění/dez- měkký umělohmotný kartáč/měkká lát- infekce ka (bez chloupků) kulatý...
Página 232: Ruční Čištění A Dezinfekce
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 232 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Zajistěte, aby zlaté kontakty na zástrčce byly zcela čisté, bez viditelných nečistot. 3. Vytáhněte a zatáhněte několikrát pohyblivé části (alespoň 5krát). 4. Vytáhněte vyplachovací hadici z trubice pro nástavec. 5. Kulatým kartáčem zajeďte do trubice pro nástavec (alespoň 5krát).
Página 233 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 233 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Ponořte celý výrobek do čisticí lázně tak, aby se výrobek ne- dotýkal jiných dílů v lázni. 3. Čistým měkkým hadříkem/kartáčkem odstraňte z povrchu veškeré znečištění. 4. Vytáhněte a zatáhněte několikrát pohyblivé části (alespoň 5krát).
Página 234: Strojní Čištění A Dezinfekce
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 234 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Strojní čištění a dezinfekce Přístroj k čištění a dezinfekci musí mít ověřenou účinnost (např. označení CE v souladu s DIN EN ISO 15883). Musí se používat čistící a dezinfekční prostředky vhodné pro zdravotnické...
Página 235: Kontrola A Mazání
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 235 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Kontrola a mazání 1. Zkontrolujte výrobek, zda není viditelně poškozen a opotře- bován: – Poškození na výrobku, např. trhliny, drsné povrchy, od- loupávání. – Poškození izolace výrobku a/nebo kabelu/zástrčky, po- př. trhliny a praskliny. –...
Página 236: Sterilizace
7.10 Sterilizace Sterilizujte pouze čisté a dezinfikované výrobky. Firma Erbe Elektromedizin doporučuje parní sterilizaci níže po- psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo- vědnost firmy Erbe Elektromedizin. Parní sterilizace •...
Página 237: Likvidace
Německo). – Parní vakuování nasycenou parou, 3 minuty, 132 °C, 3 bary. Společnost Erbe doporučuje postup přípravy popsaný v tomto návodu. Ekvivalentní odlišný postup je možný, pokud není expli- citně vyloučen. Uživatel přebírá zodpovědnost za zajištění spo- lehlivosti skutečně použitých postupů dodržením příslušných opatření...
Página 238 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 238 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Chránit před slu- Uchovávejte v su- nečním zářením Množství (x) Evropská značka shody...
Página 239 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 239 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 240 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 240 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Tartalom FONTOS!........241 1 Készülékek áttekintése .
Página 241: Fontos
Kérjük, minden információt olvasson el figyelmesen! A jelen használati útmutató nem helyettesíti az alkalmazott elektrosebészeti készülék használati utasítását! Olvassa el az elektrosebészeti készülék használati utasítását és kétely esetén forduljon az Erbe céghez vagy a helyi képviselőhöz! Készülékek áttekintése A teljes készülék 3 komponensből áll: Készülék (1) Markolat (2) Szárcső...
Página 242: Célmeghatározás
Ne alkalmazza a BiClamp eszközt ezeknél a be- avatkozásoknál. Rendeltetésszerű használat A BiClamp eszköz a Erbe VIO 300 D és VIO 3 elektrosebészeti ké- szülékekkel való használatra tervezett. Megengedett maximális terhelés A megengedett maximális terhelés a műszereken [Vp]-ben van...
Página 243: Biztonsági Utasítások
Minden használat előtt meg kell vizsgálni a terméket, a szigete- lést, illetve a bevonó réteget is beleértve, hogy nem sérült-e. Az Erbe Elektromedizin GmbH e termék minden egyes használa- ta előtt javasolja az elektromos áramlás vizsgálatát. Ez például steril sóoldattal átitatott kendőn végzett funkcióelle- nőrzéssel végezhető...
Página 244: Használati Útmutató
Kerülendő szövetek és a műszer csuklótérségében lévő nem szi- getelt alkotórészek érintkezése. Különben aktiváláskor termiku- san károsodhat a csuklótérségében lévő szövet. Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomatékosan óv attól, hogy a terméket módosítsák. Bármiféle módosítás az Erbe Elektromedi- zin GmbH felelősségének kizárását vonja maga után.
Página 245: A Termék Csatlakoztatása
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 245 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Csavarozza fel a betét csuklós hüvelyét (1) ütközésig. 4. Alkalmazzon nyomást a hátsó rögzítőfejen (1) és nyomja be ütközésig és bekattanásig a szárcsövet a markolatba. A termék csatlakoztatása Figyelmeztetés: A VIO 300 D-re telepítve kell legyen a BiClamp frissítés.
Página 246: Működési Tesztet Végrehajtani
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 246 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Működési tesztet végrehajtani 1. Nedvesítsen meg egy gézcsíkot steril konyhasóoldattal. 2. Fogja meg a gézcsíkot a szárakkal, majd aktiválja a nagyf- rekvenciás áramot. Üzemképes eszköz esetén kb. 2 - 3 másodpercen belül gőz kell fejlődjön.
Página 247: Tisztítás, Fertőtlenítés, Sterilizáció
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 247 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Tisztítás, fertőtlenítés, sterilizáció Biztonsági utasítások az előkészítéshez A terméket szétszerelt állapotban, nyitott szárakkal kell tisztítani és fertőtleníteni. A termék felszerelt állapotban is sterilizálható (nem engedélye- zett az USA-ban!). A szárak nyitva kell legyenek. Az eszköz ultrahangos fürdőben való...
Página 248: Szétszedés
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 248 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Szétszedés A terméket szétszerelt állapotban, nyitott szárakkal kell tisztítani és fertőtleníteni. 1. Alkalmazzon nyomást a markolaton és egyidejűleg mindkét rögzítőfejen (1) és húzza ki a szárcsövet a markolatból. 2. Csavarozza ki a csuklós hüvelyen (1) a betétet a markolatból. 3.
Página 249: Szükséges Segédeszközök
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 249 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Szükséges segédeszközök Előkészítési lépés Segédanyag Előtisztítás puha műanyag kefe/puha ruha Körkefe (pl. a 20191-279 cikkszámú) Öblítőtömlő (cikkszám: 20195-201) 50 ml-es egyszer használatos fecskendő Manuális tisztítás/ puha műanyag kefe/puha eldobható fertőtlenítés ruha (majdnem részecskementes) Körkefe (pl.
Página 250: Kézi Tisztítás És Fertőtlenítés
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 250 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Győződjön meg arról, hogy a dugaszon lévő arany érintkező- felületek látható szennyeződésektől mentesek. 3. Mozgassa többször oda-vissza a mozgatható részeket (leg- alább ötször). 4. Húzza fel az öblítőtömlőt a szárcsőre. 5.
Página 251 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 251 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Merítse bele a terméket teljes egészében a tisztító fürdőbe, anélkül, hogy a termék érintené a fürdőben lévő többi alkat- részt. 3. Tisztítsa meg a felületeket alaposan puha kefével/eldobható puha ruhával. 4.
Página 252: Gépi Tisztítás És Fertőtlenítés
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 252 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Gépi tisztítás és fertőtlenítés Csak olyan tisztító- és fertőtlenítő készülékek alkalmazhatóak, melyek hatásosságát alaposan ellenőrizték (pl. DIN EN ISO 15883 szerinti CE jelölés). A tisztító- és a fertőtlenítőszer alkalmas kell legyen műanyagból és fémből készült orvosi eszközökön való...
Página 253: Ellenőrzés És Olajozás
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 253 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ellenőrzés és olajozás 1. Ellenőrizze a terméket a szemmel észrevehető sérülések és kopások szempontjából: – A terméken található sérülések, pl. repedések, érdes fe- lület, lepattogzódások. – A termék és/vagy a kábel/dugós csatlakozó szigetelé- sének sérülései pl.
Página 254: Sterilizálás
és/vagy egy sterilizálókonténerbe. 7.10 Sterilizálás Csak a megtisztított és fertőtlenített termékeket szabad sterili- zálni. Az Erbe Elektromedizin GmbH a gőzzel való sterilizálást az alább leírt eljárással ajánlja. Egyéb sterilizációs eljárások alkalmazásá- ért az Erbe Elektromedizin GmbH nem vállal felelősséget. Gőzsterilizáció...
Página 255: Hulladékkezelés
– Gőzsterilizáció telített gőzzel, frakcionált vákuumeljárás, 3 perc, 132 °C, 3 bar. Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett előkészí- tési eljárást javasolja. Az azonos értékű, a jelen eljárástól eltérő módszerek alkalmazása megengedett, hacsak nincsenek azok kifejezetten kizárva. Annak felelőssége, hogy a ténylegesen al- kalmazott eljárás megfelel, a felhasználót terheli, melyről a fel-...
Página 256: Szimbólumok
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 256 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Szimbólumok Szimbó- Magyarázatok Szimbó- Magyarázatok Vegye figyelembe Figyelem, vegye a használati utasí- figyelembe a kísé- tást rő dokumentumo- Cikkszám Gyártási tétel- szám, gyártási té- Gyártó Gyártás kelte Napfénytől védve Szárazon tárolan- tartandó...
Página 257 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 257 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ® BiClamp 110/340; MF‐2 21195‐134, 21195‐135, 21195‐136, 21195‐137, 20195‐141, 21195‐145, 20195‐146, 20195‐147, 20195‐148, 20195‐149, 21195‐228, 21195‐229, 21195‐230, 20195‐232, 20195‐234, 20195‐236, 21195‐240, 20195‐241, 21195‐246, 21195‐247, 21195‐248, 21195‐249...
Página 258 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 258 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Оглавление ВАЖНО!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 1 Обзор приборов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 2 Назначение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 3 Использование по назначению . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 4 Максимальная электрическая нагрузка . . . . . . . . . . 261 5 Указания по безопасности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 6 Указания по применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 6.1 Использовать только стерильный инструмент . 262 6.2 Проверка изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263 6.3 Установка изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 259: Важно
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 259 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 ВАЖНО! Пожалуйста внимательно читайте всю информацию! Данные указания не заменяют инструкцию по применению электрохирургического аппарата! Ознакомьтесь с инструкци‐ ей по применению электрохирургического аппарата и при со‐ мнениях обращайтесь в компанию Erbe или к вашему дилеру! Обзор приборов В собранном виде приборы состоят из 3 частей: Прибор (1) Рукоятка (2) Полый (3) Вставка стержень 21195‐134 21195‐145 20195‐141 20195‐146 21195‐135 21195‐145 20195‐141 20195‐147 21195‐136 21195‐145 20195‐141 20195‐148 21195‐137 21195‐145 20195‐141 20195‐149 21195‐228 21195‐145 20195‐141...
Página 260: Назначение
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 260 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Назначение Щипцы LAP BiClamp (арт. № 21195‐134, 21195‐135, 21195‐136, 21195‐137, 21195‐246, 21195‐247, 21195‐248 и 21195‐249) представляют собой специальный биполярный электрохи‐ рургический инструмент для применения при лапароскопи‐ ческих хирургических вмешательствах, где желательно лиги‐ рование сосудов. Щипцы LAP BiClamp предназначены для использования с электрохирургическими аппаратами Erbe VIO 300 D и VIO 3 в целях захвата тканей и заваривания сосу‐ дов во время вмешательства. Показания включают лапароскопические вмешательства (об‐ щая хирургия, урология, сосудистая хирургия, торакальная хирургия и гинекология), при которых проводится лигирова‐ ние сосудов. Щипцы LAP BiClamp можно использовать на сосудах (артери‐ ях, венах, лёгочных сосудах и лимфатических сосудах) и сосу‐ дистых пучках. Эти инструменты могу применяться на сосу‐ дах толщиной от 7 мм. Щипцы LAP BiClamp или инструмент для открытой хирургии (арт. № 21195‐228, 21195‐229 и 21195‐230) представляют со‐ бой специальный биполярный электрохирургический ин‐ струмент для применения при лапароскопических или от‐ крытых хирургических вмешательствах. Инструмент BiClamp предназначен для использования с электрохирургическими аппаратами Erbe VIO 300 D и VIO 3 для биполярной коагуля‐ ции. Эффективность инструмента BiClamp при стерилизации или коагуляции маточных труб в ходе операций стерилизации не была подтверждена. Не используйте инструмент BiClamp для этих вмешательств.
Página 261: Использование По Назначению
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 261 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Использование по назначению Щипцы LAP BiClamp предназначены для использования с электрохирургическими аппаратами Erbe VIO 300 D и VIO 3. Максимальная электрическая нагрузка Максимальная электрическая нагрузка указана на инстру‐ менте в [V Указания по безопасности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Это изделие разрешается использовать только надлежащим образом подготовленному медицинскому персоналу, кото‐ рый благодаря полученным указаниям по использованию умеет с ним обращаться. Перед каждым применением проверяйте изделие, включая все изолирующие элементы и покрытие, на наличие повреж‐ дений. "Erbe Elektromedizin" рекомендует проверять электроизоля‐ цию пробником перед каждым использованием данного из‐ делия. Это может выполняться, например, путём проверки работо‐ способности на салфетке, пропитанной стерильным физио‐ логическим раствором. Внимание: если имеется обрыв сердечника кабеля или иное повреждение, препятствующее прохождению электрическо‐ го тока по кабелю, то возможно образование электрической дуги в обратной цепи к пациенту или в активной электриче‐ ской цепи. Это может привести к ожогам пациента или воз‐ никновению пожара.
Página 262: Указания По Применению
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 262 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Не используйте поврежденные изделия! Не используйте их в присутствии горючих или взрывчатых ве‐ ществ. Ни в коем случае не класть их на пациента или в его непо‐ средственной близости. Беречь изделие от механических повреждений! Не бросать! Ни в коем случае не применять силу! Кабель, если он есть, нельзя сгибать или наматывать на изделие, если нет иных указаний. Аккуратно уложите изделие.. Нельзя допускать, чтобы оно могло упасть, и ни в коем случае его нельзя бросать. Обращайтесь с изделием осторожно, не прилагая больших усилий. В противном случае части изделия могут отломиться и остаться в теле пациента. Не допускать контакта тканей с неизолированными частями в области шарнира инструмента. Иначе при активации воз‐ можно термическое повреждение тканей в области шарни‐ ра. Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает каким‐ либо образом изменять изделия. При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответ‐ ственность. Указания по применению 6.1 Использовать только стерильный инструмент Данные продукты перед первым применением и перед каж‐ дым новым применением чистить, дезинфицировать и сте‐ рилизовать.
Página 263: Проверка Изделия
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 263 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.2 Проверка изделия 1. Проверяйте изделие, включая все изолирующие элемен‐ ты и покрытие, на наличие повреждений. Не используйте поврежденные изделия! 6.3 Установка изделия ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не разрешается сжимать бранши рукой, в противном случае можно повредить инструмент. 1. Для смыкания браншей держите вставку у шарнирной муфты (1) и перемещайте стержень (2). 2. Введите вставку в полую трубку. 3. Вращая шарнирную муфту (1), ввинтите вставку до упора. 4. Нажмите размыкающую кнопку у заднего конца рукоятки (1) и введите полый стержень в рукоятку до упо‐ ра так, чтобы он зафиксировался.
Página 264: Подключение Изделия
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 264 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.4 Подключение изделия Примечание: на VIO 300 D должно быть установлено расши‐ рение BiClamp. Данные изделия оснащены электронным кодом (то есть, по‐ сле присоединения соединительного кабеля, изделия и его детали автоматически распознаются аппаратом и произво‐ дится регулировка некоторых параметров). 1. VIO 300 D: подсоедините изделие к гнезду MF‐2. VIO 3: подсоедините изделие к гнезду MF‐U. 2. Убедитесь, что инструмент опознан: на VIO 300 D отобра‐ жается режим „BiClamp“, на VIO 3 ‐ инструмент „BiClamp“. Если правильно подключённый инструмент не опознаёт‐ ся, замените инструмент. Если ошибка сохраняется, замените электрохирургиче‐ ский аппарат. Примечание: через адаптер 20183‐100 изделие можно под‐ ключить также к гнезду MF аппарата VIO 300 D. 6.5 Проверка функций 1. Смочите марлевую полоску стерильным раствором пова‐ ренной соли.
Página 265: Применение Изделия
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 265 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.6 Применение изделия Инструмент предназначен для работы с троакарами диаме‐ тром 5 мм. Для ввода в гильзу троакара бранши инструмента должны быть сомкнуты. Чтобы сомкнуть бранши, заблокируйте рукоятку. Для размы‐ кания браншей разблокируйте рукоятку. Вращающаяся рукоятка ERGO (21195‐240): Верхняя часть ру‐ коятки вращается свободно по отношению к нижней части. Желаемое положение при повороте можно зафиксировать кнопкой блокировки. Коагуляция возможна в том случае, если бранши находятся в зоне видимости. При этом запрещается касаться любых ме‐ таллических инструментов. 6.7 Предварительная очистка изделия в операционной 1. Удаляйте с изделия сильные загрязнения сразу после ис‐ пользования при помощи мягкой салфетки (напр., ком‐ пресса) и/или положите изделие в деионизированную воду. Очистка, дезинфекция, стерилизация 7.1 Указания по безопасной обработке Очистка и дезинфекция изделия должны выполняться, когда изделие разобрано, причем бранши должны быть разомкну‐ ты. Изделие можно стерилизовать также в собранном состоянии (не допускается в США!). Бранши должна быть открыты.
Página 266: Ограничение Обработки
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 266 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Инструмент пригоден также для очистки в ультразвуковой ванне. При этом обязательно обращайте внимание на то, что‐ бы инструмент лежал на нескользящей подкладке. Не допу‐ скайте соприкосновения инструмента с другими инструмен‐ тами / деталями инструментов или с емкостью. Обработать изделие сразу после применения. Категорически запрещается использовать для очистки острые или скребущие предметы. Дезинфицирующие средства после их применения следует тщательно смыть. Максимальное давление воздуха при сушке: 2 бара. Максимальное гидравлическое давление при промывке: 2 бар. Машинная очистка/дезинфекция допускается при темпера‐ туре не выше 95 °C. Соблюдайте указания изготовителя чистящего и дезинфици‐ рующего средства и указания в главе „Обзор валидирован‐ ных методов“. Температура стерилизации не должна превышать 138 °C. Нельзя использовать для стерилизации горячий воздух. Запрещается стерилизация гамма‐лучами. 7.2 Ограничение обработки Частая обработка отражается на состоянии данного изделия. Соблюдайте указания по безопасности для контроля изде‐ лия. При явных повреждениях или нарушениях работы ис‐ пользовать изделие запрещается.
Página 267: Разборка
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 267 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.3 Разборка Очистка и дезинфекция изделия должны выполняться, когда изделие разобрано, причем бранши должны быть разомкну‐ ты. 1. Нажмите обе размыкающие кнопки (1) на рукоятке одно‐ временно и извлеките полый стержень из рукоятки. 2. Вращая шарнирную муфту (1), вывинтите вставку из поло‐ го стержня. 3. Извлеките вставку из полого стержня. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не разрешается размыкать бранши ру‐ кой, в противном случае, можно повредить инструмент. 4. Для размыкания браншей держите вставку у шарнирной муфты (1) и перемещайте стержень (2) в направлении браншей.
Página 268: Необходимые Вспомогательные Средства
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 268 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.4 Необходимые вспомогательные средства Этап обработки Вспомогательные средства Предварительная мягкая пластиковая щетка/мягкая сал‐ очистка фетка круглая щётка (напр., арт. № 20191‐279) промывочный шланг (арт. № 20195‐201) одноразовый шприц 50 мл Ручная очистка/ мягкая пластиковая щётка/мягкая од‐ дезинфекция норазовая салфетка (с низким содер‐ жанием частиц) круглая щётка (напр., арт. № 20191‐279) промывочный шланг (арт. № 20195‐201) одноразовые шприцы 50 мл (4 шт.) пневматический дозатор (макс. 2 бара) Аппаратная очист‐ промывочный шланг (арт. № 20195‐201) ка/дезинфекция 7.5 Предварительная очистка Для предварительной очистки используйте воду либо не фик‐ сирующее дезинфицирующее средство.
Página 269: Ручная Мойка И Дезинфекция
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 269 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. Убедитесь, что на золотой контактной поверхности ште‐ кера нет видимых загрязнений. 3. Подвигайте подвижные части туда и обратно (минимум 5 раз). 4. Наденьте промывочный шланг на полый стержень. 5. Введите круглую щётку в полый стержень (минимум 5 раз). 6. Наполните одноразовый шприц полностью чистой водой и промойте внутренние полости инструмента (мин. 5 раз). 7.6 Ручная мойка и дезинфекция Используйте жидкое чистящее средство, пригодное для при‐ готовления погружной ванны. Используйте дезинфицирующее средство, совместимое с применяемым чистящим средством и пригодное для приго‐ товления погружной ванны. Чистящее и дезинфицирующее средство должно быть при‐ годно для медицинских изделий из пластмассы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3 (рукоятки: макс. 11!). Соблюдайте указания изготовителя чистящего и дезинфици‐ рующего средства и указания в главе „Обзор валидирован‐ ных методов“. 1. Приготовьте очистную ванну и отдельную дезинфициру‐ ющую ванну.
Página 270 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 270 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Чистка 1. Убедитесь, что бранши разомкнуты. 2. Полностью погрузите изделие в очистную ванну так, что‐ бы изделие не касалось других частей в ванне. 3. Тщательно очистите поверхности мягкой щёткой или мяг‐ кой одноразовой салфеткой. 4. Подвигайте подвижные части туда и обратно (минимум 5 раз). 5. Введите круглую щётку в полый стержень (минимум 5 раз). 6. Тщательно промойте поверхности стерильной деионизи‐ рованной водой (не менее 1 минуты). 7. Наполните одноразовый шприц полностью стерильной деионизированной водой и промойте внутренние поло‐ сти инструмента (мин. 5 раз). 8. Если изделие или выходящая из него промывная вода всё ещё имеет видимые загрязнения, повторите указанные выше этапы очистки. Дезинфекция 1. Убедитесь, что бранши разомкнуты. 2.
Página 271: Машинная Мойка И Дезинфекция
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 271 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 8. Просушите изделие, включая скрытые полости, так, что‐ бы не было видно следов жидкости (напр., фильтрован‐ ным сжатым воздухом). 7.7 Машинная мойка и дезинфекция Аппарат для очистки и дезинфекции должен иметь прове‐ ренную эффективность (напр., маркировка соответствия CE согласно DIN EN ISO 15883). Чистящее и дезинфицирующее средство должно быть при‐ годно для медицинских изделий из пластмассы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3 (рукоятки: макс. 11!). Соблюдайте указания изготовителя чистящего и дезинфици‐ рующего средства и указания в главе „Обзор валидирован‐ ных методов“. 1. Наденьте рукоятку на наконечник аппарата для очистки и дезинфекции. 2. Осторожно уложите полый стержень и вставку в промы‐ вочный контейнер. При этом старайтесь не касаться дру‐ гих деталей в контейнере. 3. Убедитесь, что бранши разомкнуты. 4. Наденьте промывочный шланг на полый стержень и под‐ соедините переходник промывочного шланга к промы‐ вочному штуцеру аппарата для очистки и дезинфекции. 5.
Página 272: Контроль И Смазка
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 272 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6. Если после завершения программы изделие всё ещё име‐ ет видимые загрязнения, повторите предварительную очистку и аппаратную очистку/дезинфекцию. 7. Отсоедините промывочный шланг от полого стержня. 7.8 Контроль и смазка 1. Проверьте изделие на наличие явных повреждений и признаков износа: – Повреждения на продукте, например, царапины, ше‐ роховатая поверхность, щербления. – Повреждения на изоляции продукта и/или кабеля/ штекера, например, царапины и изломы. – Повреждения на наслоении. – Искривления на продукте или частей продукта. Ис‐ кривленные части не выпрямлять. При применении сильно щелочных моющих средств возмож‐ но изменение цвета металлических поверхностей. Однако это не нарушает функциональные свойства изделия. 2. Проверьте механическую работоспособность изделия: – Можно ли сомкнуть и разомкнуть бранши? – Можно ли заблокировать и разблокировать рукоятку? –...
Página 273: Упаковка
скается в США!) собранном состоянии. Бранши должна быть открыты. Необходимо предохранять изделие от повреждений в ходе стерилизации. 1. При необходимости соберите инструмент (не допускает‐ ся в США!). См. стр. 263. 2. Изделие должно быть упаковано в одноразовую стериль‐ ную упаковку (одинарную или двойную) из бумаги/плен‐ ки и/или в стерилизационный контейнер. 7.10 Стерилизация Стерилизовать только очищенные и продезинфицированные продукты. "Erbe Elektromedizin" рекомендует проводить стерилизацию паром по нижеописанному способу. При применении других способов стерилизации фирма "Erbe Elektromedizin" не несет ответственности. Стерилизация паром • Фракционный вакуумный метод с достаточной сушкой изделия • Время выдержки 3 – 18 минут при температуре 132 – 138 °C • Стерилизатор соответствует действующим националь‐ ным стандартам и нормативам (напр., DIN EN 13060 или DIN EN 285) • Процесс стерилизации валидирован согласно DIN EN ...
Página 274: Обзор Валидированных Методов
5 минут при 40 °C. – Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия 5 минут при 20 °C. • Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою‐ щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия). – neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время очистки 5 минут при 55 °C. – Дезинфекция: 5 минут при 90 °C. • Стерилизация в автоклаве Systec V‐150 (Systec GmbH, Linden/Германия). – Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио‐ нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара. Компания Erbe рекомендует использовать описанные в дан‐ ной инструкции методы обработки. Использовать другие равноценные методы возможно, если это явно не запреще‐ но. Пользователь обязан обеспечить пригодность фактически применяемых методов соответствующими мерами (напр., валидация, регулярный контроль, испытание на совмести‐ мость материалов).
Página 275: Утилизация
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 275 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Утилизация Изделие, упаковочный материал и принадлежности (при на‐ личии) следует утилизировать согласно действующим пред‐ писаниям и законодательным требованиям. Символы Символ Значение Символ Значение Соблюдать ин‐ Внимание, струкцию по при‐ соблюдать указа‐ менению ния в сопроводи‐ тельных доку‐ ментах Номер артикула Заводской но‐ мер, партия Изготовитель Дата изготовле‐ ния Беречь от солнеч‐ Хранить в сухом ного света месте Количество (x) Знак соответ‐ ствия нормам ЕС ...
Página 276 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 276 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 277 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 277 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 KULLANIM TALIMATI BiClamp 110/340; MF-2 ® 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 278 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 278 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 İçindekiler ÖNEMLİ!........279 1 Enstrümanlara genel bakış...
Página 279: Önemli̇
ÖNEMLİ! Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz! Bu kullanım bilgileri, kullanılan elektrocerrahi cihazının kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen elektrocerrahi cihazının kul- lanma talimatını okuyun ve şüpheli durumlarda Erbe'ye veya sa- tış temsilciliğinize danışın! Enstrümanlara genel bakış Komple enstrümanlar 3 bileşenden oluşmaktadır: Enstrüman...
Página 280: Kullanım Amacı
BiClamp enstrümanının sterilizasyon amaçlı girişimlerde tüp ste- rilizasyonu veya tüp koagülasyonuna yönelik etkinliği kanıtlan- mamıştır. BiClamp enstrümanı bu girişimlerde kullanılmamalıdır. Amaca uygun kullanım BiClamp LAP klempi Erbe VIO 300 D ve VIO 3 elektrocerrahi ci- hazları ile birlikte kullanılmak için öngörülmüştür.
Página 281: Azami Elektrik Yükü Dayanımı
öğrenmiş, eğitimli tıbbi personel tarafından kullanılabilir. Ürün izolasyon veya kaplama dahil olmak üzere her kullanımdan önce hasar olup olmadığına dair kontrol edilmelidir! Erbe Elektromedizin, bu ürünün elektriksel geçirgenliğinin her uygulama öncesinde kontrol edilmesini önermektedir. Bunu, örneğin steril tuz solüsyonuyla ıslatılmış bir bezle gerçek- leştirebilirsiniz.
Página 282: Kullanım Bilgileri
Aksi takdirde aktivasyon sırasında eklem bölgesindeki doku, ısı nedeniyle hasar görebilir. Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik yapılmaması konusunda açıkça uyarıyoruz. Her türlü modifikasyon Erbe Elekt- romedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur. Kullanım bilgileri Yalnızca steril ürünler kullanın Bu ürünler ilk kullanımdan ve sonraki her kullanımdan önce te-...
Página 283: Ürünü Güç Şebekesine Bağlayın
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 283 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. Eklem kılıfında (1) ek parçayı dayanağa oturana kadar vida- layın. 4. Tutamak parçasını kullanarak arka kilit açma düğmesine (1) bastırın ve şaft borusunu dayanağa oturana ve tutamak par- çasına takılana kadar itin. Ürünü...
Página 284: Fonksiyon Testi Uygulayın
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 284 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Not: Ürünü adaptör 20183-100 aracılığıyla VIO 300 D cihazları- nın MF soketine de bağlayabilirsiniz. Fonksiyon testi uygulayın 1. Bir gazlı bez şeridini steril tuz solüsyonuyla ıslatın. 2. Gazlı bez şeridini kollarla tutun ve HF akımını aktifleştirin. Çalışır durumdaki bir cihazda 2 ila 3 saniye sonra buhar oluşması...
Página 285: Temizleme, Dezenfeksiyon, Sterilizasyon
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 285 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Temizleme, dezenfeksiyon, sterilizasyon Hazırlama için güvenlik talimatları Ürün parçalara ayrılmış halde ve kollar açık iken temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Ürün monte edilmiş durumda da sterilize edilebilir (ABD'de buna izin verilmemektedir!). Kolların açık olması gerekmektedir. Enstrüman aynı...
Página 286: Hazırlama Sınırlılığı
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 286 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Hazırlama sınırlılığı Hazırlama işleminin sık uygulanması ürünü etkileyebilir. Ürünün kontrolüyle ilgili güvenlik uyarılarını dikkate alın. Gözle görülür hasar veya fonksiyon bozukluklarında ürünü kullanımdan çıkarın. Parçalara ayırma Ürün parçalara ayrılmış halde ve kollar açık iken temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
Página 287: Gerekli Yardımcı Araçlar
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 287 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. Kolları açmak için eklem kılıfındaki (1) ek parçayı tutun ve kolu (2) çubukların olduğu tarafa doğru itin. Gerekli yardımcı araçlar Hazırlama adımı Yardımcı araçlar Ön temizleme yumuşak plastik fırça/yumuşak bez yuvarlak fırça (örn.
Página 288: Ön Temizleme
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 288 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Ön temizleme Ön temizleme için su ve gerekirse fiksasyon yapmayan bir de- zenfeksiyon ajanı kullanın. 1. Yüzey kirlerini yumuşak bir fırça/yumuşak bir bezle temizle- yin. Bu amaçla ürünü bir su küvetine koyun ve/veya akan su altında yıkayın.
Página 289 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 289 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Temizlik maddesi ve dezenfektan üreticisinin bilgilerini ve “Onaylı yöntemlere genel bakış” bölümünde yer alan bilgileri dik- kate alın. 1. Bir temizleme banyosu ve ayrı bir dezenfeksiyon banyosu hazırlayın. Temizleme 1. Kolların açık olduğundan emin olun. 2.
Página 290: Makineyle Temizleme Ve Dezenfeksiyon
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 290 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Makineyle temizleme ve dezenfeksiyon İlke olarak temizleme ve dezenfeksiyon cihazının etkinliğinin onaylanmış olması (örn., DIN EN ISO 15883 standardı uyarınca CE işareti) gereklidir. Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi plastikten ve metalden imal edilmiş tıbbi ürünler için uygun olmalı ve pH değerleri 5,5 ile 12,3 arasında olmalıdır (tutamak parçaları: maks.
Página 291: Kontrol Etme Ve Yağlama
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 291 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Kontrol etme ve yağlama 1. Üründe gözle görülür hasar ve aşınma olup olmadığını kontol edin: – Ürün üzerinde çatlak, pürüzlü yüzey, parça ayrılması gibi hasarlar. – Ürünün ve veya kablonun/fişin yalıtımında çatlak veya kırık şeklinde hasarlar.
Página 292: Sterilizasyon
(tek veya çiftli ambalaj) ve/veya bir sterili- zasyon kabına yerleştirin. 7.10 Sterilizasyon Sadece temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş ürünleri sterilize edin. Erbe Elektromedizin olarak aşağıda tarif edilen yönteme göre buharlı sterilizasyon yapılmasını tavsiye ediyoruz. Başka sterili- zasyon yöntemlerinin uygulanması Erbe Elektromedizin firması- nın sorumluluğu dışında kalır.
Página 293: Elden Çıkarma
– Doygun buhar ile buharlı sterilizasyon, fraksiyonlu va- kum yöntemi, 3 dakika, 132 °C, 3 bar. Erbe, bu kullanım bilgilerinde tarif olunan tekrar kullanıma hazır- lama yöntemlerini önermektedir. Özel olarak yasaklanmadığı takdirde aynı özellikte farklı yöntemler mümkündür. Uygun ön- lemlerle (örneğin doğrulama, rutin denetim, malzeme uyumlulu-...
Página 294 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 294 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Sembol Açıklama Sembol Açıklama Güneş ışığından Kuru ortamda sak- uzak tutun layın Miktar (x) Avrupa uygunluk işareti...
Página 295 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 295 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 使用说明 ® BiClamp 110/340; MF-2 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 296 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 296 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 目录重要！ ....297 1 器械一览 ....297 2 规定用途...
Página 297: 器械一览
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 297 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 重要！请仔细阅读所有信息！本使用说明不替代您现有的电外科仪器使用指南！请阅读电外科仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经销商！器械一览完整的器械包括 3 部分组件：器械 (1) 手柄 (2) 套管 (3) 钳芯 21195-134 21195-145 20195-141 20195-146 21195-135 21195-145 20195-141 20195-147 21195-136 21195-145 20195-141 20195-148 21195-137...
Página 298: 规定用途
可将 BiClamp LAP 钳应用于血管 ( 动脉、静脉、肺和淋巴管 ) 和组织束。可将这种器械应用于厚度最大为 7 mm 的血管。 BiClamp LAP 钳或开放性外科手术用器械 ( 货号：21195- 228,、21195-229 和 21195-230) 是一种专门用于腹腔镜或开放性外科手术的双极电外科器械。在双极电凝时，需要将 BiClamp 器械与 Erbe 电外科仪器 VIO 300 D 和 VIO 3 组合使用。并未证实 BiClamp 器械在输卵管绝育或绝育手术中输卵管电凝中的作用。针对这些手术，不要使用 BiClamp 器械。预期用途...
Página 299: 安全注意事项
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 299 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 安全注意事项警告 ! 本产品必须由受过培训、知道如何按照使用说明书进行操作的医务人员来使用。每次使用前，均须检查本产品、绝缘部分和涂层是否有损伤！ Erbe Elektromedizin 建议在本产品每次使用之前进行一次电连续性试验。例如，这可以通过一块生理盐水溶液浸润的消毒布进行的功能测试来实现。注意：如果电缆导体破损或电缆的电连续性以其他任何形式中断，会在患者回路系统或工作电路中形成弧光，这会造成患者灼伤或引起火灾。如果发现有损坏，请不要使用该产品！使用时不得有易燃易爆物质存在！切勿把器械放在患者身上或其旁边。避免产品受到任何形式的机械损伤！不得抛掷！不得用力！如果有电缆，则在没有另外加以说明的情况下不得打结或与其所随附产品缠绕在一起！要将本产品轻轻放下。不得坠落或抛掷。使用时仅可对产品轻柔用力。否则产品部件会折断并留在病人体内。请避免器械关节部位的非绝缘部分接触组织。否则操作时关节部位的组织可能受热损伤。 Erbe 明确警告不得对其产品进行改动，否则，Erbe 将不承担任何责任。...
Página 300: 使用注意事项
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 300 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 使用注意事项 6.1 只能使用无菌产品在这些产品第一次使用之前以及在随后每次使用之前，要进行清洗、消毒和杀菌。 6.2 检查产品 1. 请检查本产品、绝缘部分和涂层是否有损伤。如果发现有损坏，请不要使用该产品！ 6.3 产品安装小心！切勿用手挤压闭合器械开口，否则会损坏器械。 1. 闭合器械开口时，在铰链套 (1) 处持住钳芯并拉动器械杆 (2)。 2. 将钳芯推入套管。 3. 在铰链套（1）处将钳芯拧紧至止挡位。...
Página 301: 连接产品
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 301 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. 按下手柄上后部的解锁按钮（1）并将套管推入手柄直至止挡位并卡紧。 6.4 连接产品提示：在 VIO 300 D 上必须安装 BiClamp 升级版。这些产品有电子标识符（也就是说，在插入连接电缆之后，产品及其规格可被设备识别，并在设备上自动执行几个默认设置）。 1. VIO 300 D：将产品连接到一个 MF-2 插座上。 VIO 3：将产品连接到一个 MF-U 插座上。 2. 检查是否识别到器械。在 VIO 300 D 上会显示模式 “BiClamp”，在...
Página 302: 使用产品
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 302 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.6 使用产品本器械适用于 5 mm 长的套针。导入套针管时，器械开口必须呈闭合状态。需要闭合开口时，请闭合手柄。需要开启开口时，请开启手柄。 ERGO 手柄 (21195-240)：手柄的上半部分相对于下半部分可以无限制地旋转。所需的转动位置可通过锁定旋钮锁定。只有当器械开口在可视范围内，才可进行电凝。此时请切勿触摸金属器械。 6.7 产品在手术室中预清洁 1. 本产品使用后，请立即用一块软布清除明显的污物（如：纱布垫）和 / 或将其放入去离子水中。清洗、消毒、杀菌 7.1 消洗处理的安全提示进行清洁和消毒前，本产品必须拆散，且开口打开。也可在装配状态下进行产品灭菌...
Página 303: 消洗处理的限制
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 303 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 机器清洁 / 消毒时不可超过 95 ℃。请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有效方法一览 ” 中的说明。灭菌时不可超过 138 ℃。不得在热空气中进行灭菌。不得用伽玛射线进行灭菌。 7.2 消洗处理的限制频繁进行消洗处理会对本产品造成不良影响。请遵守产品检查的安全须知。如果产品出现明显损伤或功能下降，请切勿再使用。 7.3 拆除进行清洁和消毒前，本产品必须拆散，且开口打开。 1. 同时按下手柄上的两个解锁按钮（1）并将套管从手柄中抽出。 2. 在铰链套（1）处将钳芯拧松。...
Página 304: 所需的辅助工具
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 304 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. 将钳芯从套管中抽出。小心！切勿用手将器械开口拉开，否则会损坏器械。 4. 打开器械开口时，在铰链套 (1) 处持住钳芯并沿着器械开口方向推动器械杆 (2)。 7.4 所需的辅助工具消洗处理的步骤辅助工具预清洁塑料软毛刷 / 软布圆形刷（如：货号 20191-279）冲洗软管（货号 20195-201） 50 ml 一次性注射器手工清洁 / 消毒塑料软毛刷 / 一次性软布（尘粒极少）...
Página 305: 预清洗
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 305 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.5 预清洗预清洁时请使用水，必要时使用非固着消毒剂。 1. 请用软毛刷 / 软布清除表面污物。将本产品放入冲洗盆中和 / 或将本产品置于流水下冲洗。 2. 请确保，插头金色的接触面上没有明显污渍。 3. 将活动部件来回移动（至少 5 次）。 4. 将冲洗软管在套管上旋紧。 5. 将圆形刷通入套管（至少 5 次）。 6. 将一次性注射器抽满清水并冲洗管腔（至少 5 次）。 7.6 手工清洗和消毒...
Página 306: 机器清洗和消毒
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 306 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. 用软毛刷 / 一次性软布彻底清洁本品表面。 4. 将活动部件来回移动（至少 5 次）。 5. 将圆形刷通入套管（至少 5 次）。 6. 用无菌去离子水冲洗本品表面（至少 1 分钟）。 7. 将一次性注射器抽满无菌去离子水并冲洗管腔（至少 5 次）。 8. 如果本产品或流出的冲洗液仍有可见的污物，则请重复前面的清洁步骤。消毒 1.
Página 307: 检查和加油
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 307 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. 请确保器械开口处于开启状态。 4. 将冲洗软管旋至套管上，并将冲洗软管转接器与清洁消毒仪的冲洗接口连接。 5. 启动一个经过检验的具有下列特点的程序： – 足够的清洁效应。 – 加热消毒：放在 90 - 95 ℃ 高温下 5 - 10 分钟， ≥ 3000。 – 最后用蒸馏水或去离子水进行冲洗。 – 产品充分干燥 ( 无可见的液体残留物 )。 6. 如果程序结束后，本产品仍有可见的污物，则重复预清洁和机器清洁...
Página 308: 有效方法一览
1. 如果需要，请装配产品 ( 在美国是禁止的！ )。参见页面 300. 2. 产品的包装采用纸制 / 聚乙烯制一次性的灭菌包装（单包装或双包装）和或灭菌容器。 7.10 杀菌产品在杀菌前必须先经过清洗和消毒。 Erbe 建议采用如下所属的蒸汽灭菌法，如采用其他灭菌方法导致的损坏，Erbe 不承担任何责任。蒸汽消毒 • 能完全干燥产品的分馏真空流程 • 放在 132 至 138 ℃高温下 3 至 18 分钟 • 灭菌器按照现行国家标准和规定（例如 DIN EN 13060 或 DIN EN 285 标准）...
Página 309: 废弃处理
– neodisher mediclean forte：剂量 0.5%，55 ℃ 温度下清洁 5 分钟。 – 消毒：90 ℃ 温度下 5 分钟。 • 在一个高温高压 Systec V - 150 中进行消毒 (Systec GmbH，Linden/ 德国 )。 – 蒸汽灭菌采用饱和蒸汽真空分馏法，3 分钟， 132 ℃，3 bar。 Erbe 公司建议该使用提示中所述的清洁方法。可采用效果相同的其他方法，除非已明确排除。用户有责任通过适当的措施（例如可靠性验证，例行监测及材料适应性的检查等）确保实际使用方法的适宜性。废弃处理根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料及附件 ( 如存在 ) 的废弃处理。...
Página 310 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 310 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 311 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 311 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 사용 설명서 BiClamp ® 110/340, MF-2 21195-134, 21195-135, 21195-136, 21195-137, 20195-141, 21195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149, 21195-228, 21195-229, 21195-230, 20195-232, 20195-234, 20195-236, 21195-240, 20195-241, 21195-246, 21195-247, 21195-248, 21195-249...
Página 312 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 312 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 차례 중요 ! ....... . .313 1 기구...
Página 313: 기구 보기
정보를 하나 하나 주의깊게 읽어 주시기 바랍니다 ! 본 사용 지침은 사용한 전기식 외과 기기의 사용 설명서를 대신하지 않습니다 ! 전기식 외과 기기의 사용 설명서를 읽 고 의문이 생기는 경우에는 Erbe 사나 해당 배급 업체에 문 의하시기 바랍니다 ! 기구 보기...
Página 314: 규정에 따른 사용
21195-248, 21195-249) 은 혈관 봉합이 필요한 복강경 수 술에서 사용하는 특수 양극 전기 수술기입니다 . BiClamp 복 강경 포셉은 수술 중 조직을 잡고 혈관을 봉합하기 위해 Erbe 전기 수술기 VIO 300 D 및 VIO 3 과 함께 사용합니다 . 적응증은 혈관 봉합을 수행하는 복강경 수술입니다 ( 일반...
Página 315: 안전 지침
외에는 아무도 사용하면 안됩니다 . 제품을 사용하기 전 항상 제품과 절연부 또는 코팅 부분의 손상 여부를 확인하십시오 ! Erbe 에서는 이 제품을 사용하기 전에 반드시 전기 연결 검 사를 하는 것을 권장합니다 . 예를 들어 멸균된 생리식염수에 담근 천을 사용하여 기능 검...
Página 316: 사용 지침
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 316 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 Erbe 전기 의료 부서에서는 제품 변경 불가를 분명히 알려 드립니다 . 어떠한 변경에 대해서도 Erbe 전기 의료 부서에 서는 책임을 지지 못합니다 . 사용 지침 6.1 멸균 제품만 사용 처음 사용하기 전과 재사용하기 전에는 반드시 제품을 세척 , 소독...
Página 317: 제품 연결
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 317 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 3. 조인트 슬리브 (1) 에 인서트를 끝까지 넣어 고정합니다 . 4. 손잡이 부분의 후방 해제 버튼 (1) 을 누르고 샤프트 튜 브를 손잡이 부분에 끝까지 밀어 넣어 잠급니다 . 6.4 제품 연결 참조...
Página 318: 기능 테스트 수행
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 318 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 6.5 기능 테스트 수행 1. 멸균된 생리식염수에 거즈를 적시십시오 . 2. 죠 (jaw) 로 거즈를 잡고 고주파 전류를 활성화하십시오 . 기구가 작동 중이면 약 2~3 초 후에 증기가 생겨야 합니다 . 손상이...
Página 319: 세척 , 소독 , 멸균
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 319 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 세척 , 소독 , 멸균 7.1 재사용에 대한 안전 지침 제품은 분해되고 죠 (jaw) 가 열린 상태로 세척 및 소독해야 합니다 . 조립된 상태에서도 제품을 멸균할 수 있습니다 ( 미국에서는 허용되지 않음 !). 죠 (jaw) 가 열려 있어야 합니다 . 이...
Página 320 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 320 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.3 분해 제품은 분해되고 죠 (jaw) 가 열린 상태로 세척 및 소독해야 합니다 . 1. 손잡이 부분의 양쪽 해제 버튼 (1) 을 동시에 누르고 샤 프트 튜브를 손잡이 부분에서 당겨 뺍니다 . 2.
Página 321: 필요한 도구
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 321 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 7.4 필요한 도구 멸균 단계 도구 사전 세척 부드러운 플라스틱 솔 / 부드러운 천 원형 솔 ( 예시 : 제품 번호 20191- 279) 세정 호스 ( 제품 번호 20195-201) 50ml 일회용 주사기 수동...
Página 322: 수동 세척과 소독
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 322 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 2. 커넥터의 금도금 접점에 눈에 보이는 오염물이 있는지 확인하십시오 . 3. 움직이는 부분을 앞뒤로 움직입니다 ( 최소 5 회 ). 4. 샤프트 튜브에 세정 호스를 끼웁니다 . 5. 샤프트 튜브에 원형 솔을 넣어 닦습니다 ( 최소 5 회 ). 6.
Página 323: 기계 세척과 소독
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 323 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 4. 움직이는 부분을 앞뒤로 움직입니다 ( 최소 5 회 ). 5. 샤프트 튜브에 원형 솔을 넣어 닦습니다 ( 최소 5 회 ). 6. 멸균된 탈이온수로 제품의 표면을 최소 1 분 동안 세척 합니다...
Página 324: 점검 및 윤활
OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 324 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 1. 세척 및 소독 장치의 인젝터 노즐에 손잡이 부분을 고정 합니다 . 2. 샤프트 튜브와 인서트를 세척 바구니에 조심스럽게 넣습 니다 . 바구니에 부품이 닿지 않도록 하십시오 . 3. 죠 (jaw) 와 열려 있는지 확인하십시오 . 4.
Página 325 바랍니다 . 7.10 멸균 세척하고 소독한 제품들만 멸균합니다 . Erbe Elektromedizin은 아래 설명한 방법으로 증기 멸균할 것을 권장합니다 . 다른 멸균 처리법을 사용하는 경우 Erbe Elektromedizin 는 책임지지 않습니다 . 증기 멸균 • 제품을 충분하게 건조시키는 단편적 진공 처리 • 132-138 °C 에서 3-18 분의 체류 시간...
Página 326: 검증된 절차 보기
포화 증기를 이용한 증기 멸균 , 분할 진공 프로세스 , 3 분 , 132°C, 3bar Erbe 에서는 본 사용 지침에 설명된 취급 절차를 권장합니 다 . 명시적으로 제외되지 않은 한 , 동급의 변종 절차 이용 도 가능합니다 . 사용자에게는 적절한 조치 ( 예컨대 재질 친...
Página 327 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 327 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10 기호 기호 설명 기호 설명 사용 설명서 준수 주의 , 첨부 문서 준수 제품 번호 생산 로트 번호 , 배치 제조사 제조 일자 햇빛에 노출되지 건조한 곳에 보관 않도록 하십시오 하십시오 분량...
Página 328 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 328 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 329 OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 329 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10...
Página 330 Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 info@erbe-brasil.com sales@erbe-uk.com Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 info@erbe-lebanon.com info@erbe-usa.com CE0124 20195-141 20195-149 20195-241 21195-145 20195-146 20195-232 21195-240 20195-147 20195-234 20195-148 20195-236 © Erbe Elektromedizin GmbH 31195-001_V23272 2020-08...

Este manual también es adecuado para:

Biclamp 340 Mf-2 21195-134 21195-135 21195-136 21195-137 ... Mostrar todo

Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

Deutsch

English

Français

Español

Italiano

Português

Ελληνικά

Dutch

Dansk

Svenska

Suomi

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

Manuales relacionados para Erbe BiClamp 110

Resumen de contenidos para Erbe BiClamp 110