Sterilizzazione; 6.10 Panoramica Dei Metodi Convalidati - Erbe BiClamp 20195-200 Manual De Instrucciones

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1. Imballare il prodotto in una confezione sterile monouso
(doppia o singola) su carta/pellicola e/o in un recipiente di

sterilizzazione.

6.9 Sterilizzazione
Sterilizzare esclusivamente prodotti puliti e disinfettati.
Erbe Elektromedizin consiglia di utilizzare la sterilizzazione a va-
pore mediante l'impiego delle procedure di seguito descritte.
Erbe Elektromedizin non si assume alcuna responsabilità per
l'impiego di procedure di sterilizzazione diverse.
Sterilizzazione a vapore
• Procedimento in vuoto frazionato con sufficiente asciugatura
del prodotto
• Tempo di permanenza da 3 a 18 minuti a una temperatura
compresa tra 132 e 138°C
• Sterilizzatore conforme alle norme e disposizioni nazionali
vigenti (ad es. DIN EN 13060 o DIN EN 285)
• Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della
DIN EN ISO 17665
Si prega di rispettare le raccomandazioni del produttore dello
sterilizzatore per quanto riguarda caricamento, manipolazione e
tempi di asciugatura.

6.10 Panoramica dei metodi convalidati

Per il ricondizionamento del prodotto è stata convalidata l'ido-
neità dei seguenti metodi:
• Pulizia/disinfezione manuale con il detergente Cidezyme
LF/Enzol e il disinfettante Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosaggio 3%, durata d'applicazione
5 minuti a 40 °C.
– Cidex OPA: Dosaggio 0,3%, durata d'applicazione
5 minuti a 20 °C.
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