Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 17

DE
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung ist die umfassendste Informationsquelle für die
sichere und wirksame Verwendung Ihres Produkts. Dieses Handbuch kann
von Schulungsleitern am Arbeitsplatz, Ärzten, Pflegepersonal und Chirurgie-
Assistenten verwendet werden.
Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des
Produkts auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
• WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. Diese
Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des Patienten und/oder des
medizinischen Personals zu vermeiden.
• Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um Schäden am Produkt
zu vermeiden.
• HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, besonders Sicherheitsinformationen, oder Ausbildung
am Arbeitsplatz erforderlich sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder
den Stryker-Kundendienst.
Nicht als Eigentum der Stryker Corporation gekennzeichnete Marken sind
Eigentum der jeweiligen Inhaber.
Anwendungsbereich
Das Stryker SurgiLav Plus Irrigationssystem (SurgiLav Plus Irrigation System)
wird zum Wunddebridement, Weichteildebridement sowie zur Reinigung von
medizinischen, klinischen und chirurgischen Wunden verwendet. Dazu gehört die
Reinigung von Knochen bei chirurgischen Eingriffen, das Debridement chronischer
Wunden mit Flüssigkeit, das Debridement abgelöster Haut bei Verbrennungen und
die Reinigung von Wunden infolge eines Traumas.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Zum Gebrauch mit
In diesem Abschnitt werden Systemkomponenten beschrieben, die mit dem
in diesem Handbuch beschriebenen Gerät verwendet werden müssen, um
ein sicheres und effektives System zu bilden. Alle SurgiLav Plus Handstücke
(SurgiLav Plus Handpieces) benötigen die folgenden Systemkomponenten:
BESCHREIBUNG
SurgiLav Plus Spitzen (Tips)
Infusionsständer (IV Pole) von Stryker
(oder gleichwertiges Produkt)
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Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Serie 0207-XXX-000
0296-003-000
Benutzer- und Patientensicherheit
WARNUNGEN:
• Um die Systemkomponenten oder mit diesem System kompatiblen
Komponenten sachgerecht anwenden zu können, muss der Benutzer mit
den Anleitungen vertraut sein. Besonders ist auf Informationen zu achten,
die mit WARNUNG gekennzeichnet sind. Der Benutzer muss sich bereits vor
Gebrauch mit den Systemkomponenten vertraut machen.
• Diese Produkte dürfen nur von ausgebildetem und erfahrenem medizinischem
Fachpersonal verwendet werden.
• Nach Erhalt die Verpackung und alle Komponenten auf Schäden untersuchen.
KEIN Gerät verwenden, wenn Schäden sichtbar oder die Inspektionskriterien
nicht erfüllt sind. Inspektionskriterien gehen aus dem Abschnitt Inspektionen
und Tests hervor.
• Nach Erhalt und vor Gebrauch die Verpackung auf Schäden untersuchen
und die Unversehrtheit der Sterilbarriere sicherstellen. Das Produkt im Fall
von sichtbaren Schäden oder Beschädigungen der Sterilbarriere NICHT
verwenden.
• Der Arzt, der den Eingriff vornimmt, entscheidet in eigener Verantwortung
über die Eignung dieses Geräts und über die für den jeweiligen Patienten
anzuwendende Arbeitstechnik. Als Hersteller gibt Stryker keine Empfehlungen
hinsichtlich chirurgischer Vorgehensweisen oder Techniken.
• Dieses Gerät NICHT in Bereichen verwenden, in denen brennbare Anästhetika
oder brennbare Stoffe mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid gemischt sind.
• Beim Gebrauch von medizinischen elektrischen Geräten wie diesem System
sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) zu treffen. Das System entsprechend den EMV-
Informationen in diesem Handbuch installieren und anwenden. Tragbare
und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Funktion des Systems
beeinflussen. Siehe Abschnitt Technische Daten.
Zubehör
In diesem Abschnitt werden Systemkomponenten beschrieben, die als Ersatz
eines beschädigten, abgenutzten oder auszutauschenden Geräts bestellt werden
können. In diesem Abschnitt werden u.U. auch Komponenten aufgeführt, die
optional mit dem System verwendet werden können.
WARNUNGEN:
• Nur von Stryker zugelassene Systemkomponenten und Zubehör verwenden,
sofern nicht anders angegeben.
• Die Verwendung anderer elektronischer Komponenten und Zubehörteile
kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen bzw. verminderter
elektromagnetischer Störfestigkeit des Systems führen.
• Systemkomponenten oder Zubehör NICHT modifizieren.
• Einwegprodukte NICHT wiederverwenden, wiederaufbereiten oder neu
verpacken. Ein Einwegprodukt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Ein Einwegprodukt hält u.U. den mit einer Wiederaufbereitung mittels
Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe oder hohe Temperaturen
verbundenen Belastungen nicht stand. Die Ausführungsmerkmale können
eine Reinigung erschweren. Eine Wiederverwendung führt u.U. zu einem
ernsthaften Kontaminationsrisiko und kann die strukturelle Unversehrtheit des
Einwegprodukts beschädigen, was zu einem Versagen bei der Anwendung
führen kann. Bei einer Neuverpackung des Einweg-Produkts gehen u.U.
wichtige Produktinformationen verloren. Die Nichteinhaltung dieser Warnungen
kann zu Infektionen bzw. Kreuzinfektionen führen und Gesundheitsschäden
des Patienten und/oder medizinischen Personals verursachen.
Folgendes von Stryker zugelassenes Zubehör ist separat erhältlich:
BESCHREIBUNG
SurgiLav Plus Spitzen und Schlauch (Tips and
Tubing), steril, Einwegartikel, Verpackungsmenge 12
SurgiLav Plus Spritzschutz (Splash Shields), steril,
Einwegartikel, Verpackungsmenge 12
Infusionsständer (IV Pole)
HINWEIS: Für eine vollständige Zubehörliste wenden Sie sich an Ihre Stryker-
Vertretung oder den Stryker-Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich
bitte an die nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
0207-050-702 Rev-L
REF
Serie 0207-0XX-X00
Serie 0207-0XX-000
0296-003-000
www.stryker.com