Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 38

0207-050-702 Rev-L
Inleiding
Deze handleiding met gebruiksaanwijzing is de meest volledige informatiebron
voor een veilig en effectief gebruik van uw product. Deze handleiding kan
worden gebruikt door inservice-instructeurs, artsen, verpleegkundigen en
instrumenterenden.
Bewaar deze naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur van het
product kan worden geraadpleegd.
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
• Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding is. Houd
u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij patiënten en/of medisch
personeel te voorkomen.
• De term LET OP benadrukt dat de betrouwbaarheid van het product in het
geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde schade aan het
product te voorkomen.
• Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of verduidelijkt die.
Als aanvullende informatie, met name veiligheidsinformatie, of inservicetraining
vereist is, neem dan contact op met de vertegenwoordiger van Stryker of bel de
klantenservice van Stryker.
Handelsmerken die niet het eigendom van Stryker Corporation zijn, zijn het
eigendom van hun respectieve eigenaars.
Indicaties voor gebruik
Het Stryker SurgiLav Plus irrigatiesysteem (SurgiLav Plus Irrigation System)
wordt gebruikt voor wonddebridement, debridement van weke delen en reiniging
van medische, klinische of chirurgische plaatsen. Dit omvat reiniging van bot bij
chirurgische ingrepen, hydrodebridement van chronische wonden, debridement
van door brandwonden veroorzaakte losse huid en reiniging van traumawonden.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Voor gebruik met
In dit gedeelte worden de systeemonderdelen beschreven die samen met de in
deze handleiding beschreven apparatuur moeten worden gebruikt om een veilig
en effectief systeem te verkrijgen. Voor alle SurgiLav Plus handstukken (SurgiLav
Plus handpieces) zijn de volgende systeemonderdelen vereist:
BESCHRIJVING
SurgiLav Plus tips (Tips)
Stryker infuusstandaard (IV Pole) (of
equivalent)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
0207-XXX-000-serie
0296-003-000
Veiligheid van de patiënt/gebruiker
WAARSCHUWINGEN:
• Voordat enig systeemonderdeel of enig met dit systeem compatibel onderdeel
wordt gebruikt, dienen de instructies doorgelezen en begrepen te zijn. Besteed
speciale aandacht aan WAARSCHUWINGEN. Maak u vóór gebruik vertrouwd
met de onderdelen van het systeem.
• Deze apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt door opgeleide en ervaren
professionele medische zorgverleners.
• Inspecteer na ontvangst de verpakking en elk onderdeel op beschadiging.
Gebruik de apparatuur NIET als beschadiging zichtbaar is of als niet aan
de inspectiecriteria wordt voldaan. Zie het gedeelte Inspectie en tests voor
inspectiecriteria.
• Aanvankelijk bij ontvangst en vóór gebruik moet de verpakking op
beschadiging worden gecontroleerd en de integriteit van de steriele barrière
worden bevestigd. Gebruik de apparatuur NIET bij zichtbare beschadiging of
verbroken steriele barrière.
• De professionele medische zorgverlener die de ingreep uitvoert, is
verantwoordelijk voor het bepalen van de geschiktheid van deze apparatuur en
de specifieke techniek die bij iedere patiënt wordt gebruikt. Als fabrikant doet
Stryker geen aanbevelingen voor operatieprocedures of -technieken.
• Gebruik deze apparatuur NIET in omgevingen waar brandbare anesthetica of
brandbare middelen worden vermengd met lucht, zuurstof of lachgas.
• Neem speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) wanneer medische elektrische apparatuur zoals dit
systeem wordt gebruikt. Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie in deze
handleiding. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kunnen het
functioneren van het systeem beïnvloeden. Zie het gedeelte Specificaties.
Accessoires
In dit gedeelte worden systeemonderdelen beschreven die kunnen worden besteld
om oorspronkelijke apparatuur te vervangen die beschadigd, versleten of aan
vervanging toe is. Dit gedeelte kan tevens optionele onderdelen bevatten die bij
het systeem worden gebruikt.
WAARSCHUWINGEN:
• Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde systeemonderdelen en
-accessoires, tenzij anders vermeld.
• Gebruik van andere elektronische onderdelen en accessoires kan leiden
tot een toename in elektromagnetische emissies of een afname van de
elektromagnetische immuniteit van het systeem.
• Breng GEEN wijzigingen aan in systeemonderdelen of -accessoires.
• Gebruik, verwerk of verpak de hulpmiddelen voor eenmalig gebruik NIET
opnieuw. Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is uitsluitend bestemd
om één keer te worden gebruikt. Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is
mogelijk niet bestand tegen herverwerking waarbij sterilisatie met chemicaliën,
chemische damp of hoge temperatuur is betrokken. Reiniging kan worden
bemoeilijkt door ontwerpkenmerken. Hergebruik kan een ernstig risico van
verontreiniging vormen en kan de structurele integriteit van het hulpmiddel voor
eenmalig gebruik in gevaar brengen; dit kan storingen in de werking tot gevolg
hebben. Kritieke productinformatie gaat mogelijk verloren als het hulpmiddel
voor eenmalig gebruik opnieuw wordt verpakt. Niet-naleving kan tot infectie
of kruisinfectie leiden en letsel bij de patiënt en/of het medisch personeel
veroorzaken.
De volgende door Stryker goedgekeurde accessoires worden afzonderlijk
verkocht:
BESCHRIJVING
SurgiLav Plus tips en slang (Tips and Tubing), steriel,
disposable, 12 stuks per verpakking
SurgiLav Plus spatschermen (Splash Shields), steriel,
disposable, 12 stuks per verpakking
Infuusstandaard (IV Pole)
OPMERKING: Een complete lijst met accessoires kunt u aanvragen bij de
vertegenwoordiger van Stryker of telefonisch bij de klantenservice van Stryker.
Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde dochteronderneming van
Stryker.
NL
REF
0207-0XX-X00-serie
0207-0XX-000-serie
0296-003-000
37