Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 94

0207-050-702 Rev-L
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に使用するための最も包括的な情報
源です。 現場トレーナー、 医師、 看護師、 外科技術士が本マニュアルを使用で
きます。
製品寿命期間は、 常に本使用説明書を保管して参照してください。
本説明書では、 以下の表記法を使用しています ：
• 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッフの傷害を
防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
• 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の損傷を防ぐた
め、 必ずこの記載内容に従ってください。
• 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
追加情報、 特に安全性情報や現場トレーニングが必要な場合は、 Stryker販売
代理店にお問い合わせ頂くか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話くださ
い。
Stryker Corporationの資産でない商標は各所有者の資産です。
適応
Stryker SurgiLav Plus洗浄システム （SurgiLav Plus Irrigation System） は、 創
傷部の壊死組織切除、 柔組織の壊死組織切除、 医療場所、 臨床場所、 および手
術場所の洗浄に使用します。 その中には、 手術手技における骨洗浄、 慢性的
な創傷の水による壊死組織切除、 火傷部位の脆弱な皮膚の壊死組織切除、 外
傷の洗浄が含まれます。
禁忌
知られている限りで禁忌はありません。
併用製品
本項では、 安全かつ有効なシステムを構築するために、 本マニュアルに記載
されている器具と併用する必要のあるシステム構成部品について説明しま
す。 すべてのSurgiLav Plusのハンドピース （SurgiLav Plus handpieces） は以
下のシステム構成部品を必要とします。
品目
SurgiLav Plusチップ （Tips）
Stryker IVポール （IV Pole） （ または
同等品）
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
0207-XXX-000シリーズ
0296-003-000
使用者/患者の安全
警告 ：
• システム部品もしくは本システムと互換性のある部品を使用する前に、 説
明書を熟読し内容を理解してください。 警告情報に特に注意を払ってくだ
さい。 使用に先立ってシステム構成品に精通してください。
• 本器具は、 訓練を受け経験のある医師のみが使用してください。
• 最初の受領時に、 包装および各コンポーネントに破損がないか点検してく
ださい。 明らかに損傷している場合または点検基準に適合しない場合は、
絶対に装置を使用しないでください。 点検基準については、 点検および試
験の項を参照してください。
• 受領時および使用前に包装が破損していないかを点検し、 滅菌バリアの
完全性を確認してください。 明らかに損傷している場合、 または滅菌バリア
が破損している場合は、 いずれの器具も絶対に使用しないでください。
• 本器具使用の妥当性、 および各々の患者に適した手術手技を判断し決定
するのは、 処置を実施する医師の責任です。 Strykerは製造業者であり、 手
術手技や外科的方法を推奨する立場にはありません。
• 可燃性麻酔薬または可燃性薬剤が空気、 酸素または亜酸化窒素と混合す
る場所では、 本器具を絶対に使用しないでください。
• 本システムのような医用電気器具を使用する場合は、 電磁両立性 （EMC）
に関して特別の注意を払ってください。 本システムを使用する際は、 本取
扱説明書のEMC情報に従ってインストールし設置してください。 携帯型お
よび移動式高周波 （RF） 通信機器は、 本システムの機能に影響を及ぼすこ
とがあります。 仕様の項を参照してください。
アクセサリー
本項では、 元の器具が損傷 ・ 摩耗した場合や交換が必要な場合に、 注文して
交換することのできる部品について説明します。 また本項には、 本システムと
併用するオプションの部品についても記載しています。
警告 ：
• 特に指定のない限り、 Stryker認定のシステムコンポーネントおよびアクセ
サリーのみをご使用ください。
• 他の電気部品やアクセサリーを使用すると、 本システムの電磁エミッショ
ンの増加または電磁イミュニティの減少が起こることがあります。
• システム構成部品やアクセサリーを絶対に改造しないでください。
• 単回使用機器は絶対に再使用、 再処理または再包装しないでください。 単
回使用機器は1回のみ使用できます。 単回使用装置は、 化学滅菌、 化学的
蒸気滅菌、 または高温滅菌による再処理に耐えられない可能性がありま
す。 設計上の特徴のため、 洗浄が困難な場合があります。 再使用は汚染の
重大な危険性をもたらし、 単回使用機器の構造的完全性を損ない、 操作
上の不具合をもたらす恐れがあります。 単回使用機器を再包装すると、 重
要な製品情報が失われる恐れがあります。 これに従わないと、 感染または
交差感染を引き起こし、 患者または医療スタッフに損傷を与える可能性が
あります。
Stryker認定の以下のアクセサリーは、 別売品となっています。
品目
SurgiLav Plusチップおよびチューブ(Tips and
Tubing)、 滅菌済、 ディスポーザブル部品、 12個入り
パッケージ
SurgiLav Plusスプラッシュシールド(Splash
Shields)、 滅菌済、 ディスポーザブル部品、 12個入り
パッケージ
IVポール(IV Pole)
注記 ： アクセサリーの全リストについては、 Stryker販売代理店にお問い合わ
せいただくか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話ください。 米国外では、
お近くのStrykerの子会社までお問い合わせください。
JA
REF
0207-0XX-X00シリ
ーズ
0207-0XX-000シリ
ーズ
0296-003-000
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