Översikt Över Validerade Metoder - Erbe 20132-031 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-187005-007.fm Seite 184 Freitag, 16. April 2021 11:59 11
• Steriliseringsapparat enligt gällande nationella normer och
föreskrifter (till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
• Steriliseringsprocess godkänd enligt DIN EN ISO 17665
Följ sterilisatortillverkarens anvisningar för fyllning, användning
och torktider.
9.11 Översikt över validerade metoder
Följande metoder är validerade som lämpliga för rekonditione-
ring av produkten:
• Förrengöring i väteperoxidbad och med rengöringsmedlet
Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berlin/Tyskland).
– Väteperoxid: Dosering 3 %, exponeringstid 5 minuter vid
rumstemperatur.
– Stammopur R: Dosering 2 %, exponeringstid 10 minuter
vid rumstemperatur och vid användning av ultraljud.
• Manuell rengöring/desinfektion med rengöringsmedlet Ci-
dezyme och desinfektionsmedlet Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6 %, 5 minuters exponeringstid
vid rumstemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 12 minuters exponeringstid
vid 20 °C.
• Maskinell rengöring/desinfektion i en desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland) med ren-
göringsmedlet neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH
& Co. KG, Hamburg/Tyskland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuters
rengöringstid vid 55 °C.
– Desinfektion: 5 minuter vid 90 °C.
• Sterilisering i autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/
Tyskland).
– Ångsterilisering med mättad ånga, fraktionerat vakuum-
förfarande, 3 minuter, 132 °C, 3 bar.
184