Översikt Över Validerade Metoder - Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 182 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10
Ångsterilisering
• Fraktionerat vakuumförfarande med tillräcklig produkttork-
ning
• Uppehållstid 3 till 18 minuter vid 132 till 138 °C
• Steriliseringsapparat enligt gällande nationella normer och
föreskrifter (till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
• Steriliseringsprocess godkänd enligt DIN EN ISO 17665
Följ sterilisatortillverkarens anvisningar för fyllning, användning
och torktider.
7.11 Översikt över validerade metoder
Följande metoder är validerade som lämpliga för rekonditione-
ring av produkten:
• Manuell rengöring/desinfektion med rengöringsmedlet Ci-
dezyme LF/Enzol och desinfektionsmedlet Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3 %, 5 minuters expone-
ringstid vid 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 5 minuters exponeringstid
vid 20 °C.
• Maskinell rengöring/desinfektion i en desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland) med ren-
göringsmedlet neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH
& Co. KG, Hamburg/Tyskland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuters
rengöringstid vid 55 °C.
– Desinfektion: 5 minuter vid 90 °C.
• Sterilisering i autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/
Tyskland).
– Ångsterilisering med mättad ånga, fraktionerat vakuum-
förfarande, 3 minuter, 132 °C, 3 bar.
182