担保
Masimo 仅向最初购买者担保, 这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用, 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。 单次
使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。 MASIMO
对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保, MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换
产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保不适用于连接到任何
不适用的仪器或系统或者经过改装、 拆卸或重装的任何产品。 本担保不适用于改造、 翻新或回收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下, MASIMO 就任何意外、 间接、 特殊或连带损害 (包括但不限于利润损失) 对买家或其他任何人概不负责, 即使已获知有可能发生
上述损害。 在任何情况下, MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任 (根据合同、 担保、 民事侵权或其他权利要求规定) 不应超出买家对
此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。 在任何情况下, MASIMO 对再加工、 修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。 本款中
的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
只能在 Masimo 所拥有的专利的保护范围内, 将该一次性传感器用于单个患者。 接受或使用本产品, 即表示您确认并同意不将本产品用于多个
患者。
传感器用于单个患者后, 应丢弃处理。
购买或拥有本传感器, 并不代表明示或暗示许可您将本传感器与任何未单独取得 Masimo 传感器使用授权的设备一同使用。
警示: 美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人士使用。 请参阅使用说明了解完整的规定信息, 包括适用范围、 禁忌、 警告、 预防措施及不良反应。
如果遇到任何与产品有关的严重事件, 请通知您所在国家/地区的主管部门和制造商。
下列符号可能出现在产品或产品标签上:
符号
定义
遵循使用说明
请参阅使用说明
制造商
制造日期
YYYY-MM-DD
有效期至
YYYY-MM-DD
请勿重复使用/
仅用于单个患者
警示
联邦通信委员会(FCC)
许可
医疗器械
表明符合欧盟医疗器材指
令 93/42/EEC 的标识
http://www.Masimo.com/TechDocs 上提供了电子格式的说明/使用说明/手册
注意: 并非所有国家/地区都提供电子使用说明书。
专利: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、 和 Root 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。
Centroid 是 Masimo Corporation 的商标。
符号
定义
电气与电子设备分类收集
(WEEE)。
批号
目录号 (型号)
Masimo参考号
储存湿度限制
如果包装损坏, 请勿使用。
参阅使用说明
蓝牙
确定装置已经注册为无
线电设备
医疗器械唯一标识
欧洲共同体授权代表
32
特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示的担保, 包括但不限于
符号
LATEX
PCX-2108A
02/13
定义
美国联邦法律规定本设备只能由医生销
售或凭医嘱购买
非无菌
非天然乳胶制造
体重
储存温度范围
保持干燥
防止任何方向的颗粒物和喷水侵入
设备外壳
供一位患者多次使用
进口商
分销商
9836D-eIFU-0421