보증
Masimo는 해당 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는 제조상 결함이 없음을
6개월 동안 보증합니다. 일회용 제품은 환자 1인에게 사용한 경우에만 보증이 적용됩니다.
위의 조항은 MASIMO가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다. MASIMO는 상업성 또는 특정 목적에의 적합성에 대한
묵시적 보증을 비롯하여 어떠한 구두 보증이나 명시적, 묵시적 보증도 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다. 모든 보증 위반에 대한 MASIMO의 단독 책임
및 구매자의 유일한 구제 절차는 MASIMO의 재량에 따른 제품 수리 또는 교체입니다.
보증 배제
제품과 함께 제공된 사용 설명서를 준수하지 않고 사용한 제품 또는 오용, 부주의, 사고 또는 외부 요인에 의한 손상으로 간주되는 제품에는 본 보증이
적용되지 않습니다. 지정되지 않은 기기 또는 시스템에 연결하거나, 개조하거나, 분해 또는 재조립한 제품에는 본 보증이 적용되지 않습니다. 재생, 수리,
재활용한 센서 또는 환자용 케이블은 본 보증의 적용 대상에서 제외됩니다.
MASIMO는 어떠한 경우에도 구매자 또는 다른 사용자에 대해 (일실이익을 비롯하여) 우발적 손해, 간접적 손해, 특별 손해, 기타 파생적인 손해에 대한
책임을 지지 않으며, 이는 이에 대한 가능성을 알린 경우에도 마찬가지입니다. MASIMO가 구매자에게 판매한 제품에 대한 (계약, 보증, 불법 행위 또는
기타 보상 청구에 의거하여 발생하는) MASIMO의 책임은 어떠한 경우에도 그러한 청구와 관련된 제품들에 대해 구매자가 지불한 금액을 초과할 수
없습니다. MASIMO는 어떠한 경우에도 재가공, 수리 또는 재활용된 제품과 관련된 손상을 책임지지 않습니다. 본 조항의 제한사항이 해당 제조물
책임법에 따라 계약에 의해 합법적으로 배제될 수 없는 어떠한 책임도 배제한다고 간주되지 않습니다.
묵시적 라이선스 없음
이 일회용 센서는 Masimo가 소유한 특허권 내에서 일회용으로 사용하도록 허가되었습니다. 본 제품을 인수하거나 사용함으로써, 귀하는 환자 1인을
초과해서 본 제품을 사용하는 경우에 대한 라이선스가 부여되지 않음을 인정하고 이에 동의하는 것입니다.
환자 1인에게 사용한 후에는 센서를 폐기하십시오.
이 센서를 구매하거나 소유한다고 해서 Masimo 센서를 사용하도록 별도 허가받지 않은 장치와 함께 센서를 사용할 수 있다는 명시적 또는 묵시적
허가가 부여되는 것은 아닙니다.
주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 따라서만 판매할 수 있습니다.
전문가용 장치입니다. 사용 지침에서 적응증, 금기, 경고 및 주의 사항과 부작용 등 전체 처방 정보를 참조하십시오.
제품에 심각한 문제가 발생하면 해당 국가의 관할 기관 및 제조업체에 알리십시오.
다음은 제품 또는 제품 라벨에서 볼 수 있는 기호입니다.
기호
정의
사용 지침 준수
사용 지침 참조
제조업체
제조일 YYYY-MM-DD
사용 기한
YYYY-MM-DD
재사용 불가/
환자 1인용
주의
미연방통신위원회(FCC) 사용 허가
의료 기기
유럽 의료 기기 지침 93/42/EEC
준수 마크
지침/사용 지침/설명서는
http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로 제공됩니다.
참고: 일부 국가에는 eIFU가 제공되지 않습니다.
특허: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , 및 Root는 Masimo Corporation의 연방 등록 상표입니다.
Centroid는 Masimo Corporation의 상표입니다.
기호
정의
전기 및 전자 장비 분리 수
거(WEEE)
로트 코드
카탈로그 번호(모델 번호)
Masimo 참조 번호
보관 습도 제한
포장이 손상된 경우 사용하지 말 것,
사용 지침 참조
Bluetooth
무선 장치로 등록된 기기
고유 장치 ID
유럽 공동체(EC) 공인 대리점
68
기호
미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접
판매하거나 의사의 지시에 따라서만 판매
할 수 있습니다.
비멸균
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
체중
PCX-2108A
02/13
보관 온도 범위
건조한 곳에 보관
어떠한 방향에서든 입자 및 물 분무의 유입 방지
환자 1인용 - 여러번 사용 가능
수입업체
대리점
정의
9836D-eIFU-0421