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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Intolerancia o contraindicación médica a la anestesia.
•
Anemia grave.
•
Imposibilidad de circunnavegar el mioma debido a su tamaño (p. ej., los miomas predominantemente intramurales con pequeños
componentes submucosos).
Consulte el manual del operador de su histeroscopio para conocer las contraindicaciones relativas y absolutas�
aDverTenCias
•
El dispositivo de resección de tejidos Resectr™ no incluye ninguna pieza que requiera mantenimiento por parte del usuario. No intente
reparar ni modificar el dispositivo.
•
No se recomienda usar este dispositivo de modo distinto al indicado en estas instrucciones.
•
Uso reservado a médicos debidamente formados en técnicas de histeroscopia.
•
Si se sospecha de un posible embarazo, se recomienda realizar una prueba antes de llevar a cabo la histeroscopia.
•
Extreme las precauciones durante la manipulación y carga de dispositivos médicos a fin de evitar daños o lesiones.
•
Utilice técnicas de visualización directa durante el uso de cualquier dispositivo Resectr.
•
No utilice los dispositivos Resectr para extirpar tejidos contiguos a un implante o material de sutura.
•
No utilice los dispositivos Resectr para cortar el material de sutura.
•
Los dispositivos Resectr no están pensados para extirpar tejidos calcificados.
preCaUCiones
•
No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible.
•
Antes de usar el dispositivo, examine el envase retractilado para comprobar que no se ha roto y que el producto sigue estando esterilizado
y no ha sufrido desperfectos.
•
En caso de rotura del precinto o de desperfectos en el producto, NO LO UTILICE. Devuelva de inmediato el envase y el producto a su
representante de Boston Scientific.
•
Almacene el dispositivo envasado y sellado en un lugar fresco, oscuro y seco.
•
No exponga los dispositivos Resectr a disolventes orgánicos.
•
Utilice el dispositivo Resectr antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.
•
Antes de usarlo, inspeccione cuidadosamente el envase y el dispositivo Resectr. No lo utilice si está abierto o dañado, o si sospecha que
podría haber sufrido daños.
•
Los dispositivos Resectr solo deben manipularse bajo visualización directa.
•
Nunca haga avanzar ni retire ningún dispositivo Resectr si detecta resistencia hasta haber determinado la causa de la misma.
•
El movimiento del dispositivo Resectr frente a cualquier resistencia puede ocasionar daños en el dispositivo médico, perforación tisular o
cualquier otra lesión.
•
Si aplica una fuerza excesiva en los mangos del dispositivo, pueden ocasionarse dobleces o acodamientos en la cánula.
•
No fuerce los mangos del dispositivo si detecta la presencia de dobleces.
•
Por norma general, la distensión intrauterina puede lograrse mediante presiones comprendidas entre 35 mmHg y 70 mmHg. A menos que la
presión arterial sistémica sea excesiva, rara vez es necesario utilizar presiones superiores a los 75 mmHg u 80 mmHg.
posibles efeCTos aDversos
pueden producirse efectos adversos durante las intervenciones quirúrgicas, incluidos, entre otros, los siguientes:
•
Perforación uterina que puede desencadenar lesiones en el intestino, la vejiga, los vasos sanguíneos principales y el uréter.
•
Hemoperitoneo.
•
Hemorragia posoperatoria.
•
Infección pélvica.
Consulte el manual del operador del histeroscopio para conocer los efectos adversos asociados a la histeroscopia�
MaTeriales neCesarios
•
Sistema de histeroscopia, que puede incluir cámara, fuente de luz, monitor, vaina e introductor.
•
S istema de dispensación y succión de fluidos, que puede incluir fuente de solución salina, bolsa de infusión a presión, fuente de vacío
(bomba o unidad de pared con regulador), recipiente de vacío, tubos de vacío, filtro de recogida de tejidos o sistema de gestión de fluidos
integrado que incluya estas funciones.
preparaCión De reseCTr
1.
Extráigalo del envase.
2.
Sujete el mango frontal con el dedo índice en la parte superior.
iMporTanTe: no agarre el mango con el dedo índice en la parte inferior. Asegúrese de que agarra el mango frontal con el dedo índice y el
corazón en las dos primeras posiciones.
9
Black (K) ∆E ≤5.0
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