Warnhinweise; Vorsichtsmassnahmen; Mögliche Unerwünschte Ereignisse; Erforderliches Material Für Die Verwendung - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

• Patienten, die Antikoagulanzien-Therapie erhalten oder die an Blutungsstörungen leiden.
• Medizinische Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber Anästhesie.
• Schwere Anämie.
• Unfähigkeit, ein Myom aufgrund der Myomgröße zu umgehen (z. B. überwiegend intramurale myome mit kleinen submukösen
Komponenten).
siehe die bedienungsanleitung ihres Hysteroskops bzgl� absoluter und relativer kontraindikationen�

warnHinweise

• Die Resectr™ Vorrichtung zur Geweberesektion verfügt über keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Nicht versuchen, die Vorrichtung zu
reparieren oder zu verändern.
• Die Vorrichtung darf nicht zu anderen als zu den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zwecken eingesetzt werden.
• Nur für den Gebrauch durch Ärzte, die in der Hysteroskopie geschult sind.
• Bei Verdacht auf Schwangerschaft sollte vor dem Durchführen der Hysteroskopie ein Schwangerschaftstest gemacht werden.
• Bei der Handhabung und beim Laden von medizinischen Vorrichtungen vorsichtig vorgehen, um Beschädigungen und Verletzungen zu
vermeiden.
• Bei der Verwendung einer Resectr Vorrichtung stets direkte Visualisierung einsetzen.
• Resectr nicht verwenden, um Gewebe in der Nähe von Implantaten oder Nahtmaterial zu resezieren.
• Resectr nicht verwenden, um Nahtmaterial zu durchtrennen.
• Die Resectr Vorrichtungen sind nicht dafür vorgesehen, kalzifiziertes Gewebe zu resezieren.

vorsiCHTsMassnaHMen

• Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
• Den Blisterbeutel vor dem Gebrauch auf etwaige Schäden oder offene Stellen überprüfen, um sicherzustellen, dass der Inhalt steril und
unbeschädigt ist.
• Das Produkt NICHT VERWENDEN, wenn das Verpackungssiegel oder das Produkt beschädigt ist. Beschädigte Vorrichtungen unverzüglich
an Ihre Boston Scientific-vertretung zurücksenden.
• Die verpackte und versiegelte Vorrichtung an einem kühlen, trockenen, dunklen Ort aufbewahren.
• Die Resectr Vorrichtung darf keinen organischen Lösungsmitteln ausgesetzt werden.
• Die Resectr Vorrichtung vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum („Verwendbar bis") verwenden.
• Vor dem Gebrauch die Verpackung und die Resectr Vorrichtung sorgfältig überprüfen. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung oder
vermuteter Beschädigung nicht verwenden.
• Resectr Vorrichtungen dürfen nur unter direkter Visualisierung manipuliert werden.
• Resectr Vorrichtungen niemals gegen Widerstand vorschieben oder zurückziehen, ohne zuerst die Ursache des Widerstands geklärt zu
haben.
• Das Bewegen einer Resectr Vorrichtung gegen Widerstand kann zu einer Beschädigung des Medizinprodukts, Gewebeperforation oder
anderen verletzungen führen.
• Das Ausüben übermäßiger Kraft auf den/die Griff(e) der Vorrichtung kann ein Biegen oder Knicken der Kanüle verursachen.
• Keine weitere Kraft auf den/die Griff(e) der Vorrichtung ausüben, wenn ein Reibungswiderstand auftritt.
• D ie intrauterine Ausdehnung kann in der Regel mit Drücken im Bereich von 35 mmHg − 70 mmHg erzielt werden. Sofern kein übermäßiger
systemischer Blutdruck vorhanden ist, ist es selten notwendig, Drücke von mehr als 75 mmHg − 80 mmHg anzuwenden.
MÖGliCHe UnerwÜnsCHTe ereiGnisse
Unerwünschte Ereignisse sind bei chirurgischen Eingriffen möglich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
• Uterine Perforation, die zu einer möglichen Verletzung des Darms, der Blase, großer Blutgefäße und des Harnleiters führt;
• Hämoperitoneum;
• Postoperative Blutung;
• Beckenentzündung.
siehe die bedienungsanleitung ihres Hysteroskops bzgl� unerwünschter ereignisse bei der Hysteroskopie�
erforDerliCHes MaTerial fÜr Die verwenDUnG
• Hysteroskopiesystem, zu dem Kamera, Lichtquelle, Monitor, Schleuse und Einführvorrichtung zählen können.
• F lüssigkeitszufuhr und -absaugung, wie z. B. Kochsalzlösungsquelle, Druckinfusionsbeutel, Vakuumquelle (Pumpe oder Wandabsaugung
mit Regler), vakuumbehälter, vakuumschläuche, Gewebesammelfilter oder ein integriertes Flüssigkeitsmanagementsystem, das alle diese
Funktionen erfüllt.

vorbereiTen Des reseCTr

1. Aus der verpackung entnehmen.
19
Black (K) ∆E ≤5.0