Advertência; Descrição Do Dispositivo; Indicações De Utilização; Contra-Indicações - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

Resectr
™
Dispositivo de ressecção de tecidos
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
aDverTÊnCia
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por óxido de etileno (EO). Não utilize se o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença
de quaisquer danos no produto, contacte o seu representante da Boston Scientific.
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a morte do
paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de
infecção no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do hospital, administrativa e/ou do governo local.
ConTeúDo: (1) DISpOSITIvO RESECTR E (1) ADApTADOR DE TUBO DE váCUO.
DesCrição Do DisposiTivo
Os Resectrs são instrumentos cirúrgicos sem necessidade de energia, portáteis e manuais destinados à dissecação, ressecção e/ou remoção de
tecidos. Os Resectrs podem ser utilizados através do canal de trabalho de um histeroscópio de tamanho adequado como um instrumento acessório.
Os Resectrs consistem numa cânula externa não oscilante e numa lâmina oscilo-rotativa interna. As dimensões do Resectr são determinadas pelo
número do modelo:
Modelo Diâmetro externo
5 F 5 F (1,65 mm)
9 F 9 F (3,0 mm)
inDiCações De UTilização
Os Resectrs são instrumentos cirúrgicos de utilização única, sem necessidade de energia, portáteis e manuais destinados a utilização em vários
procedimentos cirúrgicos histeroscópicos para a dissecação, ressecção e/ou remoção de tecidos.
ConTra-inDiCações
• Doença inflamatória pélvica aguda.
• Distensão e/ou visualização uterinas inadequadas.
• Estenose cervical.
• Infecção cervical/vaginal.
• Sangramento uterino ou menstruação.
• Gravidez conhecida.
• Malignidades cervicais e/ou carcinoma invasivo do colo do útero.
• Perfuração uterina recente.
• Pacientes alvo de terapia anticoagulante ou que possam ter distúrbios hemorrágicos.
• Contra-indicações médicas ou intolerância à anestesia.
Comprimento da cânula
36 cm
36 cm
Janela de ressecção e lâmina oscilante interna
Anel rotativo da cânula
porta de fluxo de saída e adaptador de tubo de vácuo
pega dianteira (agarrar e pressionar a parte superior da pega dianteira com
o dedo indicador)
33
Comprimento da janela de ressecção
5,0 mm
7,5 mm
Black (K) ∆E ≤5.0