Waarschuwing; Beschrijving Van Hulpmiddel; Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

Resectr
Hulpmiddel voor weefselresectie
ONLY
let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht.

waarsCHUwinG

De inhoud is gesteriliseerd volgens een ethyleenoxide(EO)-proces en wordt STERIEL geleverd. niet gebruiken indien de steriele barrière is
beschadigd. neem contact op met uw Boston Scientific-vertegenwoordiger als er schade wordt aangetroffen.
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren
kan de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of het defect raken van het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen kan resulteren
in letsel, ziekte of de dood van de patiënt. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren brengt tevens het gevaar van verontreiniging van het
hulpmiddel met zich mee en/of kan infectie of kruisinfectie van de patiënt veroorzaken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, overdracht van (een)
besmettelijke ziekte(s) tussen patiënten. Verontreiniging van het hulpmiddel kan letsel, ziekte of de dood van de patiënt veroorzaken.
Werp dit product en het verpakkingsmateriaal na gebruik weg volgens het hiervoor geldende beleid van de instelling en de overheid.
inHoUD: (1) RESECTR-HULpmIDDEL En (1) ZUIGSLAnGADApTER.

besCHriJvinG van HUlpMiDDel

Resectrs zijn niet-aangedreven, in de hand gehouden en met de hand bediende, handmatige chirurgische instrumenten voor het disseceren,
reseceren en/of verwijderen van weefsel. Resectrs kunnen als hulpinstrument worden gebruikt via het werkkanaal van een hysteroscoop van een
geschikte maat. Resectrs bestaan uit een niet-oscillerende buitencanule en een intern draaiend en oscillerend mes. De afmetingen van Resectrs
hangen samen met het modelnummer:
Model
5 F
9 F

inDiCaTies voor GebrUik

Resectrs zijn eenmalig bruikbare, niet-aangedreven, in de hand gehouden en met de hand bediende, handmatige chirurgische instrumenten
bedoeld voor gebruik bij verscheidene hysteroscopische chirurgische procedures voor het disseceren, reseceren en/of verwijderen van weefsel.

ConTra-inDiCaTies

• Acute bekkenontsteking.
• Onvoldoende distensie en/of visualisatie van de uterus.
• Cervicale stenose.
• Cervicale/vaginale infectie.
• Uterusbloeding of menses.
• Bekende zwangerschap.
• Cervicale maligniteiten en/of invasief carcinoom van de cervix.
• Recente uterusperforatie.
• Patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of die mogelijk een bloedingsstoornis hebben.
• Medische contra-indicatie of onverdraaglijkheid voor anesthesie.
Black (K) ∆E ≤5.0
™
buitendiameter
5 F (1,65 mm)
9 F (3,0 mm)
Draaiende canulekraag
Uitstroompoort en zuigslangadapter
voorste handgreep (vastpakken en inknijpen met wijsvinger hoog op de
voorste handgreep)
lengte canule
36 cm
36 cm
Resectievenster en intern oscillerend mes
28
lengte resectievenster
5,0 mm
7,5 mm