Waarschuwingen; Voorzorgsmaatregelen; Mogelijke Bijwerkingen; Benodigde Materialen Voor Gebruik - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

• Ernstige anemie.
• Onmogelijkheid een myoom te ontwijken door de omvang van het myoom (bijv. voornamelijk intramurale myomen met kleine submuceuze
componenten).
zie de bedieningshandleiding van uw hysteroscoop voor absolute en relatieve contra-indicaties�

waarsCHUwinGen

• Het Resectr™-hulpmiddel voor weefselresectie heeft geen andere onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Probeer
niet om het instrument te repareren of er wijzigingen in aan te brengen.
• Gebruik van dit hulpmiddel voor andere toepassingen dan aangegeven in deze instructies wordt afgeraden.
• Alleen voor gebruik door artsen die zijn opgeleid voor hysteroscopie.
• Als het vermoeden van zwangerschap bestaat, moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd voordat een hysteroscopie wordt
uitgevoerd.
• Let bij het hanteren en laden van medische hulpmiddelen op dat u geen schade of letsel veroorzaakt.
• Gebruik bij elk Resectr-hulpmiddel directe visualisatie.
• Gebruik Resectrs niet om weefsel naast een implantaat of hechtmateriaal te reseceren.
• Gebruik Resectrs niet voor het doorsnijden van hechtmateriaal.
• Resectrs zijn niet bedoeld voor het reseceren van verkalkt weefsel.

voorzorGsMaaTreGelen

• Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
• Controleer voorafgaand aan gebruik de blisterverpakking op beschadiging van de verpakking om er zeker van te zijn dat het product steriel
is en controleer het product zelf op beschadiging.
• Als de verzegeling is verbroken of het product is beschadigd, mag het NIET WORDEN GEBRUIKT. Zend de verpakking en het product
onmiddellijk retour aan de vertegenwoordiger van Boston Scientific.
• Bewaar het verpakte en verzegelde hulpmiddel op een koele, droge en donkere plaats.
• Stel het Resectr-hulpmiddel niet bloot aan organische oplosmiddelen.
• Gebruik het Resectr-hulpmiddel uitsluitend vóór de op de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.
• Inspecteer de verpakking en het Resectr-hulpmiddel voor gebruik zorgvuldig. Niet gebruiken als de verpakking is geopend, of als u schade
aantreft of vermoedt.
• Resectr-hulpmiddelen mogen alleen onder directe visualisatie worden gemanipuleerd.
• Geen enkel Resectr-hulpmiddel mag ooit tegen weerstand in worden opgevoerd of teruggetrokken voordat u de oorzaak van deze
weerstand hebt vastgesteld.
• Als een Resectr-hulpmiddel tegen weerstand in wordt bewogen, kan dat leiden tot beschadiging van het medische hulpmiddel,
weefselperforatie of ander letsel.
• Overmatige kracht op de handgreep/handgrepen van het hulpmiddel kan leiden tot buigen of knikken van de canule.
• Als het hulpmiddel aanloopt, mag/mogen de handgreep/handgrepen van het hulpmiddel niet worden geforceerd.
• I ntra-uteriene distensie kan meestal worden bereikt met drukwaarden van 35 mmHg-70 mmHg. Als de systemische bloeddruk niet te hoog is,
is het zelden nodig een druk van meer dan 75 mmHg-80 mmHg te gebruiken.

MoGeliJke biJwerkinGen

Tijdens chirurgische procedures kunnen bijwerkingen optreden, waaronder, maar niet uitsluitend:
• Uterusperforatie, mogelijk met letsel van darm, blaas, belangrijke bloedvaten en ureter tot gevolg;
• Hemoperitoneum;
• Postoperatieve bloeding;
• Bekkeninfectie.
zie de bedieningshandleiding van uw hysteroscoop voor bijwerkingen in verband met hysteroscopie�

benoDiGDe MaTerialen voor GebrUik

• Hysteroscoopsysteem, bijvoorbeeld met een camera, lichtbron, monitor, huls en inbrenger.
• V loeistofafgifte en afzuiging, bijvoorbeeld met een zoutoplossingsbron, drukinfusiezak, afzuigbron (pomp of wandsuctie met regelaar),
afzuigcilinder, zuigslang, weefselopvangfilter, of een geïntegreerd vloeistofmanagementsysteem met deze functionaliteit.

De reseCTr voorbereiDen

1. verwijder het hulpmiddel uit de verpakking.
2. pak de voorste handgreep vast met uw wijsvinger hoog op de voorste handgreep.
belanGriJk: Niet in de voorste handgreep knijpen met uw wijsvinger laag op de handgreep. Knijp alleen in de voorste handgreep met uw
wijsvinger en middelvinger in de eerste twee posities.
29
Black (K) ∆E ≤5.0