Conformidad Electromagnética - Pautas Y Declaración Del Fabricante; Prueba De Emisiones Conformidad - HeartSine SAM 350P Manual Del Usuario

Por estos motivos, el CPR Rate Advisor se desactiva cuando se usa un Pediatric-Pak en el SAM 450P .
NOTA: Las lecturas del ECG, que se utilizan para determinar si el paciente requiere una descarga de desfibrilación,
no se ven afectadas por las posiciones de los electrodos que se elijan en pacientes pediátricos.
ADVERTENCIA
las indicaciones del CPR Rate Advisor. El CPR Rate Advisor en la actualidad solo ofrece respuesta para
pacientes adultos.
Conformidad electromagnética - Pautas y declaración del fabricante
El HeartSine samaritan SAM 360P es apto para uso en todos los establecimientos profesionales y domésticos. No
está diseñado para utilización cerca de transmisores intencionales de radioenergía tales como equipos quirúrgicos
de alta frecuencia, instalaciones de radar o radiotransmisores, así como tampoco en proximidades de equipos de
imágenes por resonancia magnética (MRI).
El HeartSine samaritan PAD se ha diseñado para uso en los entornos electromagnéticos descritos en la Tabla 10 y en la
Tabla 11 de la página siguiente. El usuario del HeartSine samaritan PAD deben garantizar que se utilice en dicho entorno.
El desempeño esencial del HeartSine samaritan PAD es su capacidad de brindar terapia de desfibrilación luego de un
diagnóstico correcto de un ritmo con descarga/sin descarga, junto con la provisión de las instrucciones apropiadas para
el operador. La operación fuera del entorno especificado en la Tabla 11 podría causa la interpretación errónea de los
ritmos del ECG, interferencia con las indicaciones auditivas o visuales o la incapacidad de administrar la terapia.
No se requieren procedimientos de mantenimiento especiales para garantizar que se mantengan el desempeño
esencial y la seguridad básica del HeartSine samaritan PAD con respecto a las perturbaciones electromagnéticas
durante la vida útil del dispositivo.
Tabla 10. Emisiones electromagnéticas

Prueba de emisiones Conformidad

RF CISPR 11
Emisión armónica
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones
IEC/EN 61000-3-3
Si se trata a un paciente pediátrico con un Pad-Pak para adultos, se deben ignorar
Grupo 1 Clase B
No aplicable
No aplicable
Entorno electromagnético - Guía
El HeartSine samaritan PAD usa energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por consiguiente, sus emisiones RF son
muy bajas y probablemente no causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El HeartSine samaritan SAM 360P es apto para uso en todos
los establecimientos, incluidas las viviendas y aquellos
directamente conectados a redes eléctricas publicas de bajo
voltaje que alimentan edificios de uso doméstico.
ES-AM
C-11
Manual del usuario