Apéndice E
Datos de seguridad y eficacia
De las primeras 322 descargas administradas, 293 (910 %) fueron exitosas, con un 95 % de CI estimado en
(87.3 %, 93.9 %). Esto coincide con las tasas de éxito de la desfibrilación (superior al 85 %) informadas en la
bibliografía para ensayos clínicos aleatorios controlados con otros dispositivos y formas de ondas
Del grupo de datos «Descarga administrada», se informó que un total de 187 (58,1 %) de los pacientes
sobrevivieron hasta la admisión al hospital, 61 (18,9 %) pacientes no sobrevivieron hasta la admisión al
hospital y no hubo información de supervivencia disponible para 74 (23,0 %) pacientes. La Tabla 13 resume la
relación entre la ubicación del evento y la capacitación del usuario, el tiempo de respuesta y el porcentaje de
supervivencia hasta la admisión al hospital.
Tabla 13: Ubicación de eventos, usuarios capacitados, tiempo de respuesta y supervivencia
Ubicación de
eventos
Hogar
44
Instalaciones
28
médicas
Oficina
19
Público
110
Escuela/
Universidad
Instalaciones
62
deportivas
Desconocido
57
Total
322
Se descubrió que el éxito de la primera descarga estaba significativamente asociado con la supervivencia al
ingreso al hospital con un Razón de momios (RM) = 3.13; IC del 95 % = (1.30; 7.51) y p = 0.0107. El análisis se
repitió cuando se ajustó por edad y género, con resultados coincidentes (RM = 3,29; p = 0,0095). Se descubrió
que la edad está fuertemente asociada con la supervivencia a la admisión en este análisis (RM = 0.98 para un
incremento de 1 año en la edad, p = 0.0324).
El éxito de la descarga y la supervivencia fueron similares entre los desfibriladores de acceso público HeartSine
estudiados en este análisis, que se anticipó ya que todos los dispositivos usan la misma forma de onda de
desfibrilación, el mismo algoritmo de detección de arritmia y los mismos paquetes de electrodos-batería
Pad-Pak. La Tabla 14 resume el éxito de la descarga y la supervivencia por modelo de desfibrilador.
E-5
ES-AM
N
Porcentaje del total
Número de descargas
Eventos administrados
13.7
8.7
5.9
34.2
4
1.2
18.9
17.7
100.0
Porcentaje
Respuesta
de usuarios
promedio (DE)
capacitados
tiempo (minutos)
88.6
4,87 (2,56)
89.3
4,07 (4,85)
68.4
3,86 (2,97)
81.8
3,82 (3,95)
100.0
79.0
4,30 (5,41)
30.3
5,59 (2,00)
73.0
4,21 (4,11)
.
5
Porcentaje de
supervivencia
a admisión en hospital
4.00
34.1
67.9
68.4
69.1
75.0
80.6
11.8
58.1