Descripción Del Contenedor De Novasure - Hologic NovaSure RF Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
Descripción del dispositivo desechable NovaSure
El dispositivo desechable NovaSure consta de una red de electrodos
bipolares adaptables y de uso en un solo paciente, montados en una
estructura expansible que puede crear una lesión confl uente en toda
la superfi cie interna de la cavidad uterina. El dispositivo desechable se
introduce transcervicalmente en la cavidad uterina y la funda se recoge
para permitir que la red de electrodos bipolares se despliegue y se
adapte a la cavidad uterina.
La red de electrodos bipolares se forma a partir de un tejido
poroso metalizado a través del cual se succionan continuamente el
vapor y la humedad del tejido desecado. El dispositivo desechable
funciona conjuntamente con un controlador NovaSure RF dedicado
exclusivamente a realizar ablación endometrial general personalizada
en una media de 90 segundos sin necesidad de visualización
histeroscópica concomitante ni tratamiento endometrial previo. La
confi guración específi ca de la red de electrodos bipolares y la potencia
predeterminada del controlador crean una profundidad de ablación
intrauterina controlada con una histerometría inferior o igual a 10 cm y
una distancia mínima entre cuernos de 2,5 cm.
Durante el proceso de ablación, el fl ujo de energía de radiofrecuencia
(RF) vaporiza y/o coagula el endometrio, independientemente de su
grosor, y deseca y coagula el miometrio superfi cial subyacente.
El controlador calcula automáticamente el nivel de potencia óptimo
(W) necesario para el tratamiento de la cavidad uterina, basándose
en el tamaño del útero. Cuando la destrucción de tejidos alcanza una
profundidad óptima, el aumento de la impedancia del tejido hace que el
controlador interrumpa la alimentación automáticamente, ofreciendo así
un proceso autorregulado. La sangre, la solución salina y otros líquidos
presentes en la cavidad uterina en el momento del procedimiento, así
como el vapor liberado del tejido desecado, se evacuan mediante la
succión automática continua.
El dispositivo desechable se conecta al controlador por medio de un cable
que contiene el cable de RF, el tubo de succión utilizado para el control de
la presión durante el ciclo de análisis de integridad de cavidad y para la
succión durante el ciclo de ablación, así como el tubo de vacío utilizado
para el suministro de dióxido de carbono durante el ciclo de análisis de
integridad de cavidad y el control del vacío durante el ciclo de ablación.
Controlador NovaSure RF
Descripción del controlador NovaSure RF
El controlador NovaSure RF es un generador de salida de potencia
constante con una capacidad de salida de potencia nominal máxima de
180 W. El controlador calcula automáticamente la salida de potencia en
función de la longitud de la cavidad uterina (la histerometría menos la
longitud del canal endocervical) y las medidas de anchura introducidas
por el usuario en el controlador mediante las teclas. El control de
la impedancia del tejido durante el proceso de ablación determina
automáticamente la profundidad de la ablación endomiometrial. El
procedimiento de NovaSure
vaporización endometrial y la desecación miometrial superfi cial alcanzan
los 50 ohmios de impedancia en la interfase tejido-electrodo, o bien
cuando el tiempo total del tratamiento llega a dos minutos. El sistema
de análisis de integridad de cavidad (CIA) es una parte esencial del
controlador y está diseñado para detectar defectos o perforaciones en
la pared del útero. Una vez colocado el dispositivo desechable en la
cavidad uterina, se suministra CO
del dispositivo, a través del tubo de vacío, con un fl ujo y una presión
seguros. Si la presión de CO
breve período de tiempo, lo que indicaría que la cavidad uterina está
intacta, el CIA permitirá que se active el controlador NovaSure RF y
continuará con la fase de tratamiento. Una bomba de vacío que se
encuentra en el controlador NovaSure RF crea y mantiene el vacío en la
cavidad uterina durante el procedimiento de ablación endometrial. Una
vez estabilizado el vacío, se realiza un control del nivel de vacío durante
el resto del proceso de ablación.
Descripción del desecante de
tubo de succión NovaSure
El desecante de tubo de succión
NovaSure es un componente no
esterilizado, de uso en un solo
paciente que el usuario conecta en
línea al tubo de succión, antes de
conectar el dispositivo desechable al
controlador NovaSure RF. El desecante
absorbe la humedad extracción de la
cavidad uterina mediante el tubo de
succión durante el procedimiento de
ablación.
Descripción del interruptor de
pedal NovaSure ®
El interruptor de pedal NovaSure es un
interruptor neumático que se conecta
al panel delantero del controlador
NovaSure RF. Se utiliza para activar el
controlador NovaSure RF y no contiene
ningún componente eléctrico.
Descripción del contenedor de
CO NovaSure
2
El contenedor de CO NovaSure es un
2
contenedor de CO tipo médico de 16
2
gramos. Se acopla al regulador que
se encuentra en el panel posterior del
controlador NovaSure RF antes de
aplicar tensión de línea al controlador
NovaSure RF. El sistema de análisis
de integridad de cavidad utiliza el CO
para presurizar la cavidad uterina.
2
®
fi naliza automáticamente cuando la
a la cavidad por el lumen central
2
en la cavidad se mantiene durante un
2
®
TM
2