Directrices Y Declaración Del Fabricante: Emisiones E Inmunidad Electromagnéticas - Hologic NovaSure RF Instrucciones De Uso

Directrices y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad
electromagnéticas
El controlador NovaSure RF con análisis de integridad de cavidad
está diseñado para su uso en el entorno electromagnético
especifi cado a continuación. El cliente o usuario del controlador
NovaSure RF con análisis de integridad de cavidad debe asegurarse
de que se utilice en un entorno de estas características.
Emisiones electromagnéticas
Prueba de Conformidad Directrices: entorno electromagnético
emisiones
Emisiones Grupo 2
de RF
CISPR 11
Emisiones Clase B
de RF
CISPR 11
Emisiones Clase A
armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones Conforme
de tensión/
parpadeo IEC
61000-3-3
Inmunidad electromagnética
Prueba de Nivel de Nivel de
inmunidad prueba EN/ conformidad
IEC 60601
Descarga Contacto Contacto
electrostática ±6 kV ±6 kV
(ESD)
EN/IEC
Aire ±8 kV Aire ±8 kV
61000-4-2
Ráfagas o ±2 kV para ± 2 kV para
transitorios líneas de líneas de
eléctricos alimentación alimentación
EN/IEC
61000-4-4
±1 kV para
líneas de
entrada/
salida
Sobretensiones ±1 kV línea ±1 kV línea
a línea a línea
EN/IEC
61000-4-5
±2 kV línea ±2 kV línea
a tierra a tierra
El controlador NovaSure RF con análisis de
integridad de cavidad debe emitir energía
electromagnética para poder realizar su
función prevista. Los equipos electrónicos
cercanos pueden verse afectados.
El controlador NovaSure RF con análisis
de integridad de cavidad es adecuado
para su uso en todos los entornos que no
sean domésticos y puede utilizarse en los
entornos domésticos y los directamente
conectados a la red pública de suministro
eléctrico de baja tensión que suministre
electricidad a edifi cios de uso residencial,
siempre y cuando se observe la siguiente
advertencia:
ADVERTENCIA: este equipo/sistema
está diseñado para su uso exclusivo
por profesionales sanitarios. Este
equipo/sistema puede causar
radiointerferencias o puede interrumpir
el funcionamiento de equipos cercanos.
Es posible que se deban adoptar
medidas para mitigar esta situación,
tales como cambiar de orientación o
posición el controlador NovaSure RF
o blindar o apantallar su ubicación.
Directrices: entorno
electromagnético
Los suelos deben ser
de madera, hormigón o
cerámica. Si los suelos están
cubiertos de algún material
sintético, la humedad
relativa mínima debe ser
del 30%.
La calidad de la potencia
de la red debe ser la de
un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la potencia
de la red debe ser la de
un entorno comercial u
hospitalario típico.
Prueba de Nivel de
inmunidad prueba EN/
IEC 60601
Caídas/ >95% de
interrupciones caída en
de tensión 0,5 ciclo
EN/IEC
61000-4-11
60% de
caída en 5
ciclos
30% de
caída en 25
ciclos
>95% de
caída en
5 segundos
Frecuencia de 3 A/m
potencia
50/60 Hz
Campo
magnético
EN/IEC
61000-4-8
RF conducida 3 Vrm
IEC 61000-4-6 150 kHz a
80 MHz
19
Nivel de Directrices: entorno
conformidad electromagnético
>95% de La calidad de la potencia
caída en de la red debe ser la de
0,5 ciclo un entorno comercial u
hospitalario típico. Si es
necesario el funcionamiento
continuo del controlador
NovaSure RF con análisis
60% de caída
de integridad de cavidad
en 5 ciclos
incluso cuando se
interrumpe la alimentación
la red, se recomienda
suministrarle alimentación
mediante una batería o
30% de caída
una fuente de alimentación
en 25 ciclos
ininterrumpida.
>95% de
caída en
5 segundos
Esta situación
provoca que
se apague el
controlador
RF y luego
vuelva al
modo espera.
3 A/m Los campos magnéticos de
frecuencia de la potencia
deben ser los de un entorno
comercial u hospitalario
típico.
No se deben utilizar equipos
portátiles y móviles de
comunicación por RF a
una distancia inferior a
la recomendada de los
componentes del generador
RF; dicha distancia se
calcula mediante la ecuación
aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación
recomendada
3 Vrm

d 1 2 . P
,
ESPAÑOL