Clasificaciones Del Dispositivo Physiostim; Declaraciones De Cumplimiento - Orthofix PhysioStim 5302 Manual De Instrucciones

Clasificaciones del dispositivo PhysioStim

• Nombre de la familia de productos: dispositivo de CEMP Orthofix.
• Equipo alimentado internamente.
• Este dispositivo genera un campo electromagnético pulsado no ionizante con
una intensidad de aproximadamente 2 Gauss y componentes de frecuencia en el
rango de 1 Hz a 50 kHz. Este campo se distribuye dentro y cerca del transductor
de tratamiento.
• Pieza aplicada tipo BF. La pieza aplicada es el transductor de tratamiento con
unidad de control integrada.
• Grado de protección de la IEC 60529: IP22. IP22 significa que el gabinete brinda
protección contra objetos sólidos de más de 12.5 mm y goteo de líquidos
cuando se inclina 15° con respecto al uso normal. Se recomienda mantener la
unidad seca.
• Vida útil del equipo: 1 año
• Modo de funcionamiento: funcionamiento intermitente.
• Este dispositivo no es estéril. No requiere esterilización.
• El equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla anestésica inflamable
con aire u óxido nitroso.
• La fuente de alimentación se considera doblemente aislada con una construcción
clase II en toda la fuente.
• Clasificaciones de la fuente de alimentación:
Orthofix n.º 20110412:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz, 200 mA Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz, 150-350 mA
Voltaje de salida: 5 V CC, 1.3 A
Orthofix n.º 20123808:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n.º 20123807:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.15A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A

Declaraciones de cumplimiento

Este dispositivo cumple con la sección 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento
está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo no provocará
interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluidas las interferencias que podrían provocar un funcionamiento
indeseable.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por
Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
NOTA: este equipo fue probado y se declaró que cumple con los límites de los
dispositivos digitales de clase B, de conformidad con la sección 15 de las normas de la
FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra
las interferencias perjudiciales en instalaciones residenciales. Este equipo genera,
utiliza y puede irradiar energía de RF y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las
Orthofix n.º 20114794:
Voltaje de salida: 5 V CC, 2.4 A
Orthofix n.º WR9QA1200U23KIT(R6B):
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n.º 20123810:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
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