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la implicación clínica del mismo. Cuando Boston Scientific comunica la información
de un aviso de seguridad de un producto, deberán tenerse en cuenta, a la hora de
tomar la decisión sobre si sustituir el dispositivo, los riesgos del mal funcionamiento,
los riesgos del procedimiento de sustitución y el rendimiento hasta la fecha del
dispositivo de sustitución.
INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO AL PACIENTE
Los siguientes temas deben tratarse con el paciente antes de darle el alta.
•
Desfibrilación externa: el paciente debe ponerse en contacto con su médico para
que evalúe su sistema generador de impulsos si recibe desfibrilación externa
•
Pitidos: el paciente debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente si
oye pitidos procedentes del generador de impulsos
•
Signos y síntomas de una infección
•
Síntomas que se deben comunicar (p. ej., estimulación sostenida de alta
frecuencia que requiera una reprogramación)
•
Entornos protegidos: el paciente debe solicitar asesoramiento médico antes de
entrar en zonas protegidas mediante un aviso advirtiendo que no se permite la
entrada a pacientes que tengan implantado un generador de impulsos
•
Evitar fuentes potenciales de IEM en casa, el trabajo y en entornos médicos
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