Cumplimentación y envío del formulario de implantación
Dentro de los diez días posteriores al implante, complete el formulario de Vigencia de la garantía y registro del
cable, y envíe el original a Boston Scientific junto con copias del Informe sumario, los Informes de ECG
subcutáneo capturados y el Informes de episodios impresas desde el programador. Esta información permite a
Boston Scientific registrar todos los generadores de impulsos implantados y electrodos, así como proporcionar
datos clínicos sobre el funcionamiento del sistema implantado. Guarde una copia del formulario de Vigencia de
la garantía y registro del cable y de los informes impresos del programador para el archivo del paciente.
Información de asesoramiento al paciente
Los siguientes temas deben tratarse con el paciente antes de darle el alta.
•
Desfibrilación externa: el paciente debe ponerse en contacto con su médico para que evalúe su sistema
generador de impulsos si recibe desfibrilación externa
•
Pitidos: el paciente debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente si oye pitidos procedentes
del generador de impulsos
•
Signos y síntomas de una infección
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Síntomas que se deben comunicar (p. ej., mareos, palpitaciones, descargas inesperadas)
•
Entornos protegidos: el paciente debe solicitar asesoramiento médico antes de entrar en zonas
protegidas en las que se presenta un aviso de advertencia que especifique que no se permite la entrada
a pacientes que tengan implantado un generador de impulsos
•
Exploración por IRM: se debe consultar al médico encargado del seguimiento del dispositivo del paciente
para determinar la elegibilidad de este para una exploración por IRM. Antes de realizar un procedimiento
de IRM, el médico y el paciente deben contemplar las ventajas del procedimiento de IRM teniendo en
cuenta el riesgo de perder el tono audible.
ADVERTENCIA:
Es posible que no se pueda utilizar de nuevo el Tono audible tras practicarse una
exploración por IRM. Si se entra en contacto con la fuerza del campo magnético de una IRM, se producirá la
pérdida permanente del volumen del Tono audible. Esto no puede recuperarse, ni siquiera después de
abandonar el entorno de la exploración por IRM y salir del Modo de protección IRM. Antes de realizar un
procedimiento de IRM, el médico y el paciente deben contemplar las ventajas del procedimiento de IRM
teniendo en cuenta el riesgo de perder el tono audible. Se recomienda encarecidamente someter a los
pacientes a un seguimiento con LATITUDE NXT después de una exploración por IRM, si todavía no se han
sometido. En caso contrario, se recomienda encarecidamente supervisar el rendimiento del dispositivo en un
programa de seguimiento en el centro cada tres meses.
•
Evitar fuentes potenciales de IEM en casa, en el trabajo y en entornos médicos
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Personas que administren reanimación cardiopulmonar (RCP): podría sentirse la presencia de voltaje en
la superficie del cuerpo del paciente (hormigueo) cuando el generador de impulsos suministre una
descarga
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Fiabilidad de su generador de impulsos ("Fiabilidad del producto" en la página 59)
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Restricciones en la actividad (si son necesarias)
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