Декларация Соответствия - Össur FLEX-FOOT BALANCE Instrucciones De Uso

Действия
• Поднимите переднюю часть приемной гильзы.
• Выполните тыльное сгибание стопы.
Пятка слишком жесткая
Симптомы
• Быстрый переход с пятки на носок.
• Пациент не может нормально управлять своим протезом.
• Носок кажется слишком жестким – минимальный возврат энергии.
• Колено может потерять устойчивость.
Действия
• Поднимите заднюю часть приемной гильзы.
• Выполните сгибание подошвы стопы.
ЗАЩИТНАЯ ПЛЕНКА НА ПИРАМИДЕ
Защитная пленка защищает пирамиду от царапин. Снимите пленку,
когда примерка завершена.
РОЖОК ДЛЯ ОБУВИ
При удалении и установке покрытия используйте рожок для обуви, чтобы
не повредить стопу или само покрытие (Рисунок 4 и 5).
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Производитель рекомендует использовать устройство только по
назначению и при указанных условиях. Устройство должно
использоваться согласно Инструкции по эксплуатации. Производитель не
несет ответственности за ущерб по причине сочетания компонентов,
которые не были утверждены изготовителем.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Этот компонент был протестирован в соответствии со стандартом ISO
10328 на два миллиона циклов нагрузки. В зависимости от активности
пациента срок использования устройства может составлять от 2х до 3х
лет. Мы рекомендуем проводить регулярные ежегодные проверки
безопасности устройства
ISO
*)
максимально возможной при использовании продукта массы тела. В этих
случаях испытательные нагрузки были адаптированы в соответствии с
заданным уровнем нагрузки.
- "P" - "m"kg *)
,
!
В указанном стандарте ISO,
для уровней испытаний (P)
устанавливаются значения
для максимальной массы тела
!
(м в кг). В некоторых случаях,
которые отмечены знаком
проверочный уровень
определяется для
38