92
التخلص من المنتج
يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا
.للوائح المحلية
تكوين المواد
دعامة الحوض المزودة بوسائد المفصل العجزي
( ووسائد األلويةISG) الحرقفي
(، إثيلين ستايرين / كتلة بوليمراتPA) متعدد األميد
،(PUR) (، بولي يوريثينTPS-SEBS) بيوترين ستيرين
،(CO) (، قطنEL) (، إيالستانPP) بولي بروبيلين
،(POM) (، متعدد أوكسي الميثيلينPES) بوليستر
،(PE) (، بولي إيثيلينEVA) أسيتات فينيل اإليثيلين
الصق بولي أكريليت
دعامة الفخذ
(، إيالستانPUR) (، بولي يوريثينPA) متعدد األميد
(PES) (، بوليسترGF) (، ألياف زجاجيةEL)
+ م َ د و َ رPad المفصل مع وسائد
،(GF) (، ألياف زجاجيةAl) (، ألومنيومPA) متعدد األميد
(، سبائك الزنك، متعدد أوكسي الميثيلينPK) بوليكتون
(، إالستومر لدائن حرارية / بوليمرات بيوترينPOM)
،(CO) (، فوالذ، مجلفن، قطنTPS-SEBS) ستيرين
،(EVA) (، أسيتات فينيل اإليثيلينPUR) بولي يوريثين
(، بوليسترPE) فوالذ، مقاوم للصدأ، بولي إيثيلين
،(، بالستيك مقاوم للتآكل للغايةEL) (، إيالستانPES)
(PTFE) الصق بولي أكريليت، بولي تترافلورو إيثيلين
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
الجهاز التقويمي = جهاز طبي م ُ ق و ِّ م للعظام يهدف إىل تثبيت الج ِ ذع أو األطراف وإراحتها وتهدئتها وتوجيها
ي ُ قصد بالخبير المتخصص كل شخص ي ُ سمح له بمواءمة الضمادات واألجهزة التقويمية للعظام والتدريب
.عىل استخدامها، وذلك وف ق ً ا للوائح الحكومية المطبقة عليه
إرشادات تركيب وإعادة مق و ّ م مفصل الورك
مالحظة مهمة: بعد التثبيت النهائي لقرص/تجويف
الحوض أو المفصل، سيؤدي التفكيك دائم ً ا إىل ظهور
عالمات االستخدام. لذلك، لم يعد اإلرجاع / االئتمان
البيانات الفنية / البارامترات
:يتكون منتجك من
• نسيج شبكي
• الصقات فيلكرو
• جبيرة بالستيكية جانبية مع مفصل ألومنيوم
• وسادات / حشوة
(• دبوسي ّ تحديد )متوفر اختيار ي ًا
إرشادات خاصة بإعادة االستعمال
المنتج مخصص للعناية بمريض واحد فقط بشكل
تسري اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي تم
فيه شراء المنتج. إذا ساورك الشك في شيء متعلق
بالضمان، ي ُ رجى التوجه أوال ً إىل الشخص الذي اشتريت
منه المنتج مباشر ة ً . يجب تنظيف المنتج قبل اإلبالغ
عن المطالبة بالضمان. في حالة عدم مراعاة اإلرشادات
والعنايةCoxaTrain الخاصة بكيفية التعامل مع المنتج
.به، فقد يتأثر الضمان بذلك أو يتم استبعاده
:يتم استبعاد الضمان في الحاالت التالية
• االستخدام غير المطابق لدواعي االستعمال
• عدم اتباع تعليمات الخبير المتخصص
.• تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
واجب التبليغ
وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت ملزم بإبالغ
الشركة المصنعة والسلطة المختصة، عن أي حادث
خطير يحدث عند استخدام هذا المن ت َج الطبي، دون
تأخير. بيانات االتصال الخاصة بنا موجودة عىل الجهة
.الخلفية لهذا الكتيب
1
وتصحيحها
2
尊敬的各位女士, 尊敬的各位先生:
ZH
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效, 因为您的健康是我们最深切的追求。
请仔细阅读并严格遵守本使用说明。
如有疑问, 请咨询您的主治医生或专业商店。
用途
CoxaTrain 为一款医疗器械产品。 该产品为一款
用于在髋关节磨损时稳定关节、 减轻髋关节部
位疼痛和提升活动机能的矫形器
.ممك ن ًا
适应症
• 髋关节磨损
(Kellgren-Lawrence 评分 2 – 4)
• 腰骨盆髋区域肌肉失衡
• 髋关节手术后的肌肉问题
• 髋关节撞击
• 髋关节不稳定
(T. E. P. 后, 翻修手术后)
• 髋部的不稳定感
• 髋关节假体松动 (无法进行手术时)
使用风险
.فردي
请严格遵守本使用说明中的规定和专业人员
的提示。
الضمان
本产品在您活动身体时最能发挥其功效。
• 休息时间较长时, 请将本矫形器摘除。
• 开具 CoxaTrain 处方后, 请务必根据指示使
用本产品, 并遵守医疗专业人员² 的进一步说
明。 如需同时使用其他产品, 请咨询专业人员
或医生。 请勿擅自改动本产品, 否则产品可能
无法发挥预期功能, 也可能损害健康。 在此情
况下, 质保失效, 本公司不负相关责任。
• 请避免本产品与油脂类及酸性药剂、 软膏及乳
液等物质发生接触。
• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得
太紧, 否则有可能导致局部受压, 个别情况下
还可能会引起血管或神经收缩。
• 穿戴本产品时, 请确认是否出现异常或疼痛
加剧, 如有此类情况, 请立即脱下本产品并
咨询医生。
禁忌症
尚未发现副作用。
对于有如下症状的患者, 使用本品前请务必咨
询主治医生:
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮
肤损伤 (特别是有炎症时) , 包括伤疤出现肿
大、 发红、 发热等症状
• 髋部和腿部区域的感觉障碍、 血液循环障碍
和运动障碍
• 淋巴引流障碍, 包括辅助设备穿戴部位远处出
现的原因不明的软组织肿胀
组成部分
A – 带有关节夹板的
髋部护板
B – 骨盆护带
C – 臀部衬垫
D – 转子衬垫 (薄款)
E – 转子衬垫 (厚款,
带孔)
使用提示
尺寸测量 (必须由经过培训的专业人员操作)
• 应由专业人员在为病人测量尺寸后, 为其选择
和个人化调节矫形器。 您可根据您身体的测量
值以及包装中的尺寸表选择合适的尺寸。
• 为选择合适的尺寸, 您需要骨盆周长数据。
2022-01
• 在大腿中间测量大腿周长后, 您即可确定大腿
护具的尺寸, 为此需对需穿戴护具的腿 (左腿
或右腿) 进行测量。
。
• 选择关节夹板 (short / long) 时, 您需要了解
1
患者的身高。
s = short 身高 < 1.70 m
l = long 身高 > 1.70 m
在个别情况下, 在测得身高在一米七以上
时, " short " 可能比 "long " 款关节夹板更
为合身; 身高在一米七以下时也可能有类似
情况。
CoxaTrain 的调适 (必须由经过培训的专业
人员操作)
• 首先在相应侧将带有关节接头的髋部护板
推入骨盆护带上焊出的专用口袋
髋部护板上的 Bauerfeind 标志 "B " 朝外 (远
离身体方向)
• 将蓝色的臀部衬垫
在相应侧的专门粘扣上 (骨盆护带内侧)
• 然后在转子内侧, 将椭圆形的转子衬垫
着粘在三角粘贴点上。
为在股骨大转子上实现点式减压效果, 也可以
将第二块带孔的椭圆形衬垫
。
3
• 接着, 请将转子衬垫上方的转子垫
(
肾形, 灰色, 背面白色) 粘扣在关节夹板
F
上, 其中关节接头应弯曲呈 90°
可将第二块转子垫 (
粘扣在衬垫
果或提升衬垫的作用。
• 现在, 将已装好关节接头的骨盆护带穿在患
者身上。 请注意, 骨盆护带的上缘应与髂嵴上
缘齐平
。
5
• 若关节接头凸出, 您可用手或借助桌子边沿,
在夹板
的限制区范围内将其朝大腿的解剖
6
学方向进行限位, 最大可进行 3 × 的限位
• 为完整穿戴本产品, 请先将护具脱下。
• 然后将针织关节护具
, 必要时可用剪刀截短。
8
• 随后将关节接头下端推入大腿织物
中, 此时请按住制动按钮, 并使其卡入六个卡
位之一中 (视腿长而定)
建议: 请标记数字, 以便在拆下并清洗护具后再
穿上护具时, 患者能再次找到卡入点。
• 沿着粘贴面 (垂直) 确定髂骶关节衬垫
衬垫) 的位置, 从而使得凹陷区 (孔洞) 位于髂
后上棘 (SIPS) 的位置。
• 根据症状 / 医嘱, 可以选购限制销
制髋关节的屈曲 / 伸展 (60°, 75°, 90°)
F – 转子垫 (背面白色)
G – 转子垫 (背面黑色)
• 为此请将限制销定位在相应的孔中 (60°, 75°,
H – 针织关节护具
90°)
。
11
I – 大腿织物
• 然后点击关节接头上的盖子
J – 盘盖
• 检查患者身上的矫形器形状是否合身, 并在镜
K – 2 个限制销 (选购)
子前用它来练习穿上和脱下矫形辅助工具。
L – 骶髂关节衬垫
• 若骨盆护带的 ISG 衬垫
将其摘下。
建议: 请注意粘扣不要接触到织物。 这样可以避
免 CoxaTrain 材料受损。
穿戴 CoxaTrain (患者)
• 将矫形器定位在骨盆上, 并使针织材料的上边
缘尽可能与髂嵴的上边缘齐平, 其中带有关节
夹板的髋部护板
93
A
中, 此时
B
。
1
(交付时粘扣在右侧) 粘
C
。
2
横
D
固定在该位置
E
; 根据需要,
4
灰色, 肾形, 背面黑色)
G
下方, 从而实现更佳的按摩效
F
。
7
穿过关节接头下端
H
的插口
I
。
9
(ISG
L
, 其可限
K
。
10
。
J 12
影响到穿脱, 您可
L
侧向放置在大腿中央
。
A
1