FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE)
2017/745
FR Date de fabrication
ES Fecha de fabricación
FR Fabricant
ES Fabricante
0645 (43123) - 0646 (43124)
Officina Prodotti Ortopedici S.r.l.
Via Bellini 33, Rastignano (Bologna – Italy)
Made in Italy
ESPAÑOL
MULETAS CON DOBLE
REGULACIÓN
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad com-
petente del Estado miembro en el que se encuentra la sede
sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en rela-
ción con el producto sanitario que le hemos suministrado.
DESTINO DE USO
Las muletas son auxiliares para la deambulación y son Dis-
positivos Médicos en Clase I.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
La modalidad de uso y regulación del bastón cambia
según las condiciones específicas del usuario; para quien
utiliza las muletas por primera vez, es necesaria la asistencia
por parte de personal sanitario para la regulación y el adies-
tramiento para el uso. Es necesaria la evaluación por parte
de personal médico en el caso de personas con problemas
psicomotrices y portadores de prótesis u órtesis en las ex-
tremidades inferiores. En ciertas personas el uso prolongado
puede causar afecciones en las articulaciones del brazo; si
se advierten dolores en la mano, muñeca, codo u hombro se
recomienda abandonar la ayuda y consultar con un médico.
• No usar en contacto directo con la piel lesionada
• Para evitar caídas prestar atención a las superficies moja-
das y resbalosas
• NUNCA utilizar un dispositivo dañado
• Evitar la inmersión en agua, ya que penetra esta penetra en
los orificios y se estanca
Contactar con el fabricante en caso de accidentes o mal fun-
cionamientos.
REGULACIÓN DE LA ALTURA DE LA EMPUÑADURA
La regulación de la altura desde el suelo depende de la es-
tatura del paciente, del tipo de uso y de la maniobrabilidad
subjetiva del paciente mismo. Seguir las fases numeradas
en la Fig.1
• Desconectar el muelle de bloqueo de su sede (1) en el tubo
(NO usar herramientas, ver en Fig.1b).
• Desatornillar el anillo de fijación (2)
• Regular la altura quitando los tubos telescópicos y llevando
en correspondencia los orificios (3)
• Introducir nuevamente el muelle de bloqueo (4)
• Bloquear el anillo atornillándolo (5)
REGULACIÓN DEL SOPORTE DEL ANTEBRAZO
Presionar el botón y desplazar el soporte hasta la longitud
deseada (fig.2). La medida se realiza empuñando el bastón y
flexionando el brazo a 90° (fig.3); la distancia de 3-5 cm entre
el brazalete y el músculo del brazo es indicativa, de todos
modos, la muleta debería poder girarse libremente alrededor
del antebrazo sin que el brazalete toque el brazo.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Limpieza: limpiar regularmente la empuñadura y el soporte
del antebrazo con jabón neutro; no usar alcohol o solventes.
En caso de penetración de agua en el interior de los tubos,
desmontar los tubos y el puntal y dejar secar.
Puntal: El puntal de apoyo en el suelo está sometido a des-
gaste; se recomienda sustituirlo periódicamente usando re-
puestos originales.
Empuñadura: La empuñadura puede sustituirse
Reutilización: Los productos son reutilizables, después del
saneamiento, sustitución del puntal y de la empuñadura y
verificación de que el bastón esté en buenas condiciones es-
tructurales. En caso de dudas no utilizar.
Saneamiento/Desinfección: limpiar como en las instruc-
ciones y desinfectar con productos a base de hipoclorito de
sodio en baja concentración. Sustituir la empuñadura en caso
de reutilización.
Conservación: Empacar y conservar en un ambiente limpio.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
FR Code produit
ES Código producto
FR Numéro de lot
ES Número de lote
FR Dispositif médical
ES Producto sanitario
Fig.2
Fig.3
Fig.4
Fig.1
150
FR Consulter les instructions d'utilisation
ES Consultar las instrucciones de uso
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosa-
mente
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
ES Conservar en un lugar fresco y seco
Fig.1b
Poids maximal
de l'utilisateur
Peso Máx. usuario
150 kg