INSTRUKS
1
Håndbok:
Indikasjon for bruk:
Stigbøyler brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, inkludert gynekologi, urologi, laparoskopi, kolorektal
kirurgi, generell kirurgi og robotkirurgi. Disse enhetene kan brukes til en bred gruppe pasienter som
anses hensiktsmessig av helsepersonell eller institusjon.
Tiltenkt bruk:
Bøyninger er designet for å posisjonere og støtte pasientens fot, underben og øvre ben i en rekke
kirurgiske prosedyrer, inkludert, men ikke begrenset til, gynekologi, urologi, laparoskopi, generell kirurgi
og robotkirurgi. Disse enhetene er beregnet for bruk av medisinsk personell i operasjonsrommet.
Tiltenkt bruker- og pasientgruppe:
Tiltenkt bruker: Kirurger, sykepleiere, leger, leger og/eller helsepersonell som er involvert i den
tiltenkte prosedyren ved hjelp av apparatet. Ikke ment for legfolk.
Målgrupper: Denne enheten er beregnet for bruk med pasienter som ikke overskrider vekten i feltet for
sikker arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen pkt. 3.2.
Restrisiko:
Dette produktet oppfyller relevante ytelses- og sikkerhetsstandarder. Det er imidlertid ikke mulig å
utelukke skade på enheten helt som følge av feil bruk, skade på enheten, funksjonen eller mekaniske
farer.
2
Sikkerhetshensyn:
Melding om sikkerhetsrisikosymbol:
IKKE BRUK PRODUKTET HVIS DET VISER SYNLIGE SKADER.
Melding om misbruk av utstyr:
Ikke bruk produktet hvis emballasjen er skadet eller hvis den har blitt åpnet ved et uhell før bruk.
Eventuelle modifikasjoner, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en autorisert spesialist.
Sikker avhending:
Kunder bør overholde alle føderale, statlige, regionale og/ eller lokale lover og forskrifter angående
sikker avhending av medisinsk utstyr og tilbehør.
I tvilstilfeller bør brukeren av enheten først kontakte IDI Technical Support for veiledning om sikre
avhendingsprotokoller.
side 2
IFU-dokumentnummer: 03-0123-REV-E