idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 190

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
4 Tuân thủ các quy định về thiết bị y tế:
Ống dẫn nàylà một thiết bị và hệ thống y tế loại I không xâm lấn, được đánh dấu CE
theo Phụ lục VIII, Quy tắc 1, của Quy định thiết bị y tế (QUY ĐỊNH (EU) 2017/745).
Đại diện được ủy quyền của EC:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Thông tin sản xuất:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
EU Importer:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
IRELAND
Trang 9
Số tài liệu IFU: 03-0123-REV-E