URUKSANVISNINGAR
4
Överensstämmelse med bestämmelserna om medicinska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt av klass I och systemet är
CE-märkt i enlighet med bilaga VIII, regel 1, i förordningen om medicintekniska produkter
(REGULATION (EU) 2017/745).
EG Auktoriserad representant:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Tillverkningsinformation:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
EU-importör:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
IRELAND
Sidan 9
IFU Dokumentnummer: 03-0123-REV-E