KÄYTTÖOHJEET
4
Lääkinnällisiä laitteita koskevien säännösten noudattaminen:
Tämä tuote on ei-invasiivinen, luokan I lääkinnällinen laite, ja järjestelmä on CE-merkitty
lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (ASETUS (EU) 2017/745) liitteen VIII säännön
1 mukaisesti.
EY:n valtuutettu edustaja:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Valmistustiedot:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
EU:n maahantuoja:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
IRELAND
Sivu 9
IFU-asiakirjan numero: 03-0123-REV-E