idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 113

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
1 Instrukcja użytkowania:
Wskazanie do stosowania:
Strzemiona są stosowane w różnych zabiegach chirurgicznych, w tym, ale nie ograniczając się do
ginekologii, urologii, laparoskopii, chirurgii jelita grubego, chirurgii ogólnej i opracjom chirurgicznym
realizowanym z użyciem robota chirurgicznego. Urządzenia te mogą być używane z szeroką populacją
pacjentów, zgodnie z potrzebami opiekuna lub placówki.
Przeznaczenie wyrobu:
Strzemiona są przeznaczone do pozycjonowania i wspierania stopy pacjenta, podudzia i górnej nogi w
różnych zabiegach chirurgicznych, w tym, ale nie ograniczając się do ginekologii, urologii, laparoskopii,
chirurgii ogólnej i robotycznej. Urządzenia te są przeznaczone do użytku przez pracowników służby
zdrowia w środowisku sali operacyjnej.
Opis przeznaczenia przez wzgląd na użytkownika i populację
Zamierzony użytkownik: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, lekarze i/lub pracownicy służby zdrowia
zaangażowani w planowaną procedurę z wykorzystaniem urządzenia. Nie przeznaczony dla osób
postronnych.
Zamierzone populacje: Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania u pacjentów, którzy nie
przekraczają wagi w polu bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w sekcji 3.2 specyfikacji
produktu.
Ryzyko częściowe, nie bezpośrednie:
Ten produkt jest zgodny z odpowiednimi normami wydajności, bezpieczeństwa. Nie można jednak
całkowicie wykluczyć szkód spowodowanych niewłaściwym użyciem, uszkodzeniem urządzenia,
działaniem lub zagrożeniami mechanicznymi.
2
Względy bezpieczeństwa:
Informacja o symbolu zagrożenia bezpieczeństwa:
NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT WYKAZUJE WIDOCZNE USZKODZENIA.
Informacja o niewłaściwym użyciu sprzętu:
Nie używaj produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub przypadkowo otwarte przed użyciem.
Wszelkie modyfikacje, ulepszenia lub naprawy muszą być wykonane przez autoryzowanego specjalistę.
Bezpieczna utylizacja:
Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów i regulkacji rządowych, samorządowych i lokalnych,
ponieważ odnoszą się do bezpiecznej utylizacji wyrobów medycznych i akcesoriów.
W razie wątpliwości użytkownik wyrobu najpierw powinien skontaktować się się z pomocą techniczną IDI
w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznej utylizacji.
Strona 2
Numer dokumentu IFU: 03-0123-REV-E