Indication D'utilisation; Risque Résiduel; Dispositions De Sécurité - idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1 Instructions d'utilisation:

Indication d'utilisation:

Les porte-jambes sont utilisés dans une variété d'interventions chirurgicales, y compris, sans s'y limiter,
la gynécologie, l'urologie, la laparoscopie, la chirurgie colorectale, générale et robotique. Ces dispositifs
sont capables d'être utilisés auprès d'une large population de patients, au jugement de l'équipe
soignante ou de l'établissement.
Utilisation:
Les porte-jambes sont conçus pour positionner et soutenir le pied, et la jambe du patient dans une
variété d'interventions chirurgicales, y compris, sans s'y limiter, la gynécologie, l'urologie, la
laparoscopie, la chirurgie générale et robotique. Ces appareils sont destinés à être utilisés par les
professionnels de santé en bloc opératoire.
Utilisateurs et patients prévus:
Utilisateurs: Chirurgiens, infirmières, médecins, médecins et/ou professionnels de santé impliqués
dans la procédure prévue utilisant l'appareil.
Patients: Cet appareil est destiné à être utilisé avec des patients ne dépassant pas le poids de la plage
d'utilisation sûre indiqué dans la section de spécification du produit 3.2.
Risque résiduel:
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité standardisées. Toutefois, les
dommages causés par un mauvais usage, les dommages à l'appareil, son fonctionnement ou les
risques mécaniques ne peuvent pas être complètement exclus.
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Consignes de sécurité:
Symbole de danger pour la sécurité:
NE PAS UTILISER SI LE PRODUIT PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES.
Mise en garde:
N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé ou ouvert involontairement avant utilisation.
Toutes les modifications, mises à niveau ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste
autorisé.
Dispositions de sécurité:
Les clients doivent se conformer à toutes les lois et règlements fédéraux, étatiques, régionaux et/ou
locaux en ce qui concerne l'élimination sécuritaire des dispositifs médicaux et accessoires.
En cas de doute, l'utilisateur de l'appareil doit d'abord contacter IDI Technical Support pour obtenir des
conseils sur les protocoles d'élimination sécuritaires.
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Numéro du document de l'IFU: 03-0123-REV-E