idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 173

KULLANIM TALİMATLARI
1 Kullanım Talimatları:
Kullanım Göstergesi:
Bacak pozisyonlandırma botları jinekoloji, üroloji, laparoskopi, kolorektal, genel ve robotik cerrahi dahil
ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde kullanılır. Bu cihazlar, tıbbi görevli veya
kurum tarafından uygun görüldüğü şekilde geniş bir hasta popülasyonu ile kullanılabilir.
Kullanım Amacı:
Bacak pozisyonlandırma botları, hastanın ayağını, alt bacağını ve üst bacağını jinekoloji, üroloji,
laparoskopi, genel ve robotik cerrahi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde
konumlandırmak ve desteklemek için tasarlanmıştır. Bu cihazların Ameliyathane ortamında sağlık
çalışanları tarafından kullanılması amaçlanmıştır.
Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Cihaz kullanım amacında belirtilen prosedürlerde yer alan Cerrahlar, Hemşireler,
Doktorlar, Doktorlar ve/veya Sağlık profesyonelleri. Yetkisiz kişiler için tasarlanmamıştır.
Hedeflenen Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 3.2'de belirtilen güvenli çalışma yükü
alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kalan Risk:
Bu ürün ilgili performans ve güvenlik standartlarına uygundur. Bununla birlikte, yanlış kullanımdan, cihaz
hasarından, işlevden veya mekanik tehlikelerden kaynaklanan cihaz zararları tamamen hariç tutulamaz.
2 Güvenlikle İlgili Önemli Noktalar:
Güvenlik tehlikesi sembolü bildirimi:
ÜRÜN GÖRÜNÜR HASAR GÖSTERİYORSA KULLANMAYIN.
Ekipman Yanlış Kullanım Bildirimi:
Ambalaj hasarlıysa veya kullanmadan önce istemeden açılmışsa ürünü kullanmayın. Tüm değişiklikler,
yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından yapılmalıdır.
Güvenli Bertaraf:
Müşteriler, tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili olarak tüm
federal, eyalet, bölgesel ve/veya yerel yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Şüpheniz varsa, cihazın kullanıcısı güvenli imha protokolleri hakkında rehberlik için önce IDI Tıbbi
Teknik Destek ile iletişime geçecektir.
Sayfası 2
IFU Belge Numarası: 03-0123-REV-E