idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 73

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1 Οδηγίες χρήσης:
Ένδειξη για χρήση:
Οι αναβολείς χρησιμοποιούνται σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένης,
ενδεικτικά, της γυναικολογίας, της ουρολογίας, της λαπαροσκόπησης, του παχέος εντέρου, της γενικής
και της ρομποτικής χειρουργικής. Αυτές οι συσκευές μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ευρύ πληθυσμό
ασθενών, όπως κρίνεται σκόπιμο από τον φροντιστή ή το ίδρυμα.
Προβλεπόμενη Use:
Οι αναβολείς έχουν σχεδιαστεί για να τοποθετούν και να υποστηρίζουν το πόδι, το κάτω πόδι και το άνω
πόδι του ασθενούς σε μια ποικιλία χειρουργικών επεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, της
γυναικολογίας, της ουρολογίας, της λαπαροσκόπησης, της γενικής και ρομποτικής χειρουργικής. Αυτές
οι συσκευές προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από επαγγελματίες υγείας στη ρύθμιση χειρουργείου.
Προβλεπόμενος πληθυσμός χρηστών και ασθενών:
Προβλεπόμενος Χρήστης: Χειρουργοί, Νοσηλευτές, Γιατροί, Ιατροί ή/και Επαγγελματίες Υγείας που
εμπλέκονται στην προβλεπόμενη διαδικασία χρήσης της συσκευής. Δεν προορίζεται για λαϊκά άτομα.
Προβλεπόμενοι Πληθυσμοί: Αυτή η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί με ασθενείς που δεν
υπερβαίνουν το βάρος στο ασφαλές πεδίο φορτίου εργασίας που καθορίζεται στην ενότητα
προδιαγραφών προϊόντος 3.2.
Υπολειπόμενος κίνδυνος:
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές επιδόσεις, τα πρότυπα ασφαλείας. Ωστόσο, η βλάβη της
συσκευής από κακή χρήση, βλάβη της συσκευής, λειτουργία ή μηχανικούς κινδύνους δεν μπορεί να
αποκλειστεί εντελώς.
2
Θέματα ασφάλειας:
Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφαλείας:
ΜΗΝ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΕΆΝ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΠΑΡΟΥΣΙΆΖΕΙ ΟΡΑΤΉ ΖΗΜΙΆ.
Εξοπλισμός Misuse Notice:
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί ακούσια πριν από τη
χρήση. Όλες οι τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές πρέπει να εκτελούνται από εξουσιοδοτημένο
ειδικό.
Ασφαλές D:
Οι πελάτες θα πρέπει να συμμορφώνονται με όλους τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς,
περιφερειακούς ή/και τοπικούς νόμους και κανονισμούς, καθώς αφορούν την ασφαλή διάθεση ιατρικών
συσκευών και αξεσουάρ.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης του τεχνολογικού προϊόντος θα επικοινωνήσει πρώτα με την
Τεχνική Υποστήριξη της IDI για καθοδήγηση σχετικά με τα πρωτόκολλα ασφαλούς διάθεσης.
Σελίδα 2
Αριθμός εγγράφου IFU: 03-0123-REV-E