KULLANIM TALİMATLARI
4
Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine Uyum:
Bu product non-invaziv, Sınıf I Tıbbi Cihaz ve
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (YÖNETMELIK (AB) 2017/745).
EC Yetkili Temsilcisi:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Üretim Bilgileri:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
sistem
Ek VIII göre CE işaretli, Kural 1,
Sayfası 9
IFU Belge Numarası: 03-0123-REV-E