▪
M edit i600は、発作や怪我のリスクがあるためてんかんと診断さ
れた患者には使用しないでください。 同じ理由で、てんかんと
診断された歯科スタッフはMedit i600を操作しないでください。
5.7 爆発の危険性
注意
▪
i 600システムは、可燃性の液体やガスの近く、または高い酸素
濃度の環境で使用するように設計されていません。
▪
可 燃性麻酔薬の近くにi600システムを使用する場合、爆発のリ
スクがあります。
5.8 ペースメーカーとICD干渉のリスク
注意
▪
ペ ースメーカーやICDデバイスの患者にi600システムを使用しな
いでください。
▪
i 600 システムで使用されているコンピュータなどの周辺機器に
よる干渉については、各メーカーの指示を確認してください。
6 電磁兼容性資訊
6.1 電磁放射
i600は、以下に規定する電磁環境での使用を目的としています。 i600
のお客様またはユーザーは、そのような環境で使用されることを保証
する必要があります。
コンプラ
排出テスト
イアンス
RF排出量
グループ 1
CISPR 11
RF排出量
Aクラス
CISPR 11
高調波放射 IEC
Aクラス
61000-3-2
電圧変動/
コンパイル
フリッカー放射
警告 : このi600 は、医療従事者のみが使用することを目的としていま
す。 この装置/システムは電波干渉を引き起こしたり、近くの装置の
動作を妨害したりする可能性があります。i600の再配置や移転、場所
の遮蔽などの緩和措置を講じる必要があるかもしれません。
電磁環境 - ガイダンス
i600は、内部機能にのみRFエネル
ギーを使用します。 ですから、
そのRF排出量は非常に低く、近
くの電子機器に干渉する可能性は
ありません。
EUTは、すべての施設での使用に
適しています。 国内の施設や公
共の低電圧電源網に直接接続され
ている施設を含む国内の目的で使
用される建物に供給しています
Intraoral Scanner i600
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