Requisitos Eléctricos; Clasificaciones Y Aprobaciones - IRIDEX PASCAL Synthesis Manual Del Operador

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Requisitos eléctricos
Tensión
Potencia nominal
Fusibles
Ruido del ventilador
Clasificaciones de producto según la norma IEC 60601-1
Equipo de Clase I
Equipo de tipo B
Equipo estándar; el pedal es IPX1.
Producto no estéril
El equipo no es apto para su uso en entornos donde exista una combinación de
anestésico inflamable y aire/oxígeno/óxido nitroso.
Funcionamiento continuo

Clasificaciones y aprobaciones

EN/IEC 60601-2-22
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-1-2
ISO 14971
CAN/CSA-C22.2
núm. 60601-1
ANSI/AAMI ES 60601-1
EN/IEC 60825-1
FCC
Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL
88292-ES, Rev. D
PASCAL Synthesis
(532 nm)
100-240 V~, 50/60 Hz
200 VA T2AH 250 V
Requisitos de seguridad láser de equipos láser terapéuticos
y de diagnóstico
Requisitos de seguridad internacionales de equipos
electromédicos
Requisitos de compatibilidad electromagnética de equipos
electromédicos
Control de riesgos de equipos médicos
Particularidades en Canadá de equipos electromédicos
Requisitos de seguridad de EE. UU. de equipos
electromédicos
Seguridad de productos láser
Sometido a pruebas y cumple la Clase B del apartado 15
de la normativa de la FCC
®
Synthesis
PASCAL Synthesis
(577 nm)
200VA
< 55 dBA
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