Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Össur FLEX-FOOT BALANCE Instrucciones Para El Uso

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är en protesfot med en skumkärna för att ge multiaxial funktion.
Den har en sandaltå och ett kompositblad i full längd.
Enheten består av följande komponenter (Fig. 1a):
A. Topplatta
B. Bottenblad
C. Skumkärna
D. Remmar
Denna enhet måste användas med fotkosmetik och en Spectra Sock.
Dorsal-/plantarf lexion
D/P Flexion är en hydraulisk fotled som ska användas med K2 Sensation
och Flex-Foot Balance. Enheten har ett intervall på 4 grader plantar- och 4
grader dorsalflexion. Fotledsrörelsen kan justeras med det hydrauliska
flödet i fotledskomponenten.
Enheten består av följande komponenter (Fig. 1b):
A. Hanpyramid
B. D-ventil
C. P-ventil
D. O-ring
E. Hydrauliskt hölje
F. Nedre höljen
G. Kolvar
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter fot- och fotledsfunktionen
hos en förlorad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten
måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet
• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för låg aktivitetsnivå, t.ex. varsam gång.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten
och kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
ENHETSVAL
Kontrollera att den valda varianten av enheten är lämplig för
belastningsnivån och viktgränsen enligt följande tabell.
Varning! Överskrid inte viktgränsen. Risk för enhetsfel.
41