Orientações De Limpeza - Medela Trolley Instrucciones De Uso

6 Orientações de limpeza
Instruções de limpeza e reprocessamento
Os dispositivos e componentes reutilizáveis da Medela são fornecidos não estéreis e são
concebidos para serem reutilizados� Antes de utilizar, limpe e reprocesse o produto seguindo
o procedimento descrito abaixo�
Os seguintes processos de limpeza e reprocessamento foram validados de acordo com as
normas e diretrizes internacionais:
– ISO 17664:2004 (EN) Esterilização de dispositivos médicos – Informações a serem fornecidas
pelo fabricante para o processamento de dispositivos médicos re-esterilizáveis
– Guidance for Industry and FDA Staff: 17 de março de 2015 Processing/Reprocessing Medical
Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling
É da responsabilidade do utilizador/processador garantir que o procedimento de limpeza/
reprocessamento é realizado com equipamentos, materiais e pessoal adequados para
assegurar a eficácia do processo� Qualquer desvio das instruções seguintes deve ser validado
pelo utilizador/processador para garantir a eficácia do processo�
Materiais e equipamento:
– Equipamento de proteção individual (EPI: luvas descartáveis, equipamento de proteção
adequado)
– Toalhetes não tecidos que não libertem partículas
Limpeza inicial: Efetue a limpeza inicial logo após a utilização do dispositivo (no máximo de
2 horas após o procedimento)� Limpe a superfície do dispositivo para remover todos os resíduos
de sujidade usando um toalhete não tecido que não liberte partículas humedecido com água
(<40 °C, <104 °F)�
Limpeza manual completa: Utilize um toalhete não tecido que não liberte partículas humedecido
em água corrente (< 40 °C, < 104 °F)�
Nota
Nunca utilize escovas de aço ou palha de aço para limpar�
Temperaturas da água superiores a 45 °C (113 °F), podem provocar a coagulação das proteínas,
o que pode afetar negativamente a eficácia do processo de limpeza�
Desinfeção manual: Utilize apenas lenços desinfetantes com substâncias ativas como álcool,
compostos de amónio quaternário (Quats), hipoclorito, peróxido de hidrogénio ou glutaraldeí-
do� Para uma desinfeção eficaz e segura, siga as instruções fornecidas do fabricante do
desinfetante�
Secagem: Após a desinfeção e limpeza manual, armazene o produto sobre um pano limpo e
seco e deixe secar ou siga as instruções de utilização do fabricante do desinfetante�
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Orientações de limpeza